Potilaalle tiedottaminen hoidon tyypistä, kirurgisesta tai toiminnallisesta, etummaisen ristisiteen repeämisen jälkeen (INFO-LCA)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Potilaalle ilmoittamisen vaikutus hoidon tyyppiin, kirurgiseen tai toiminnalliseen etumaisen ristisiteen repeämisen jälkeen: INFO-LCA
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden potilaiden osuutta polven etummaisen ristisiteen (ACL) repeämisen jälkeen, joille on tarkoitus tehdä toiminnallinen tai kirurginen hoito (PEC) asianmukaisen tiedon saatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osana tätä tutkimusta potilaita seurataan vuoden ajan säännöllisillä toiminnallisilla ja elämänlaadun arvioinneilla (45 päivää sisällyttämisen jälkeen, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta kirurgisen tai ei-kirurgisen hoidon aloittamisen jälkeen).
Potilaita, jotka lääkäri on seurannan aikana ohjannut uudelleen leikkaukseen (jos toiminnallinen epävakaus) tai jotka ovat päättäneet siirtyä lopulta kohti kirurgista PEC:tä, seurataan myös.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäinen etummaisen ristisiteen repeämä, osittainen tai täydellinen (vahvistettu magneettikuvauksella);
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita leikkaukselle tai toiminnalliselle hoidolle lääketieteellisen tiimin mukaan;
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot, lukemaan esitteen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä;
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen 3 nivelsiteiden vaurio fibulaarisessa kollateraalisessa ligamentissa ja/tai sääriluun kollateraalisessa ligamentissa;
- Oireellinen meniskaalinen vaurio;
- Urheilun harjoittaminen kansallisissa tai kansainvälisissä kilpailuissa ;
- Saman eturistisiteen repeämän uusiutuminen;
- potilas, jolla on neurologinen (motorinen ja/tai sensorinen), vestibulaarinen tai reumaattinen patologia;
- Raskaana oleva nainen ;
- Suojeltu aikuinen potilas (huollon tai vapaudenriiston alainen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitotyyppi, kirurginen tai toiminnallinen, etummaisen ristisiteen repeämisen jälkeen
Potilaat valitsevat hoitotavan, kirurgisen vai toiminnallisen, etummaisen ristisiteen repeämisen jälkeen.
|
Potilaiden osuus polven etummaisen ristisiteen repeämisen jälkeen, joille suoritetaan ensisijainen toiminnallinen tai kirurginen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka leikattiin 45 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Niiden potilaiden osuus koko väestöstä, joille tehtiin leikkaus 45 päivää etummaisen ristisiteen repeämisen jälkeen
|
45 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka edelleen valitsevat ei-kirurgisen hoidon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka edelleen valitsevat ei-kirurgisen hoidon 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla (potilailla, joilla oli alun perin ei-kirurginen hoito).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00931-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .