Informer le patient sur le type de prise en charge, chirurgicale ou fonctionnelle, après rupture du ligament croisé antérieur (INFO-LCA)
31 mars 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Effet de l'information du patient sur le type de prise en charge, chirurgicale ou fonctionnelle, après rupture du ligament croisé antérieur : INFO-LCA
Le but de l'étude est d'évaluer la proportion de patients après rupture du ligament croisé antérieur (LCA) du genou, qui bénéficieront d'une prise en charge fonctionnelle ou chirurgicale (PEC) en 1ère intention, après avoir reçu une information appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre de cette étude, les patients seront suivis pendant 1 an avec des bilans fonctionnels et de qualité de vie réguliers (45 jours après l'inclusion, 3, 6, 9 et 12 mois après le début de la prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale).
Seront également suivis les patients qui, au cours du suivi, auront été réorientés vers la chirurgie par le médecin (en cas d'instabilité fonctionnelle) ou qui auront choisi de s'orienter définitivement vers une PEC chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Rupture partielle ou totale du ligament croisé antérieur datant de moins de 3 mois (confirmée par imagerie par résonance magnétique) ;
- Patient sans contre-indication à la chirurgie ou à la prise en charge fonctionnelle, selon l'équipe médicale ;
- Patient capable de comprendre les informations liées à l'étude, de lire la notice d'information et ayant consenti à participer à l'étude
- Patient bénéficiant d'un régime de sécurité sociale ;
Critère d'exclusion:
- Lésion ligamentaire associée de grade 3 sur le ligament collatéral fibulaire et/ou le ligament collatéral tibial ;
- Lésion méniscale symptomatique ;
- Pratique du sport en compétition nationale ou internationale ;
- Récidive de rupture du même ligament croisé antérieur ;
- Patient présentant une pathologie neurologique (motrice et/ou sensorielle), vestibulaire ou rhumatismale ;
- Femme enceinte ;
- Patient majeur protégé (sous tutelle, ou sous un régime de privation de liberté).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Type de prise en charge, chirurgicale ou fonctionnelle, après rupture du ligament croisé antérieur
Les patients choisiront le type de prise en charge, chirurgicale ou fonctionnelle, après rupture du ligament croisé antérieur.
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Proportion de patients après rupture du ligament croisé antérieur du genou, qui auront une prise en charge fonctionnelle ou chirurgicale en 1ère intention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients opérés à 45 jours
Délai: 45 jours
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Taux de patients dans la population totale opérés 45 jours après rupture du ligament croisé antérieur
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45 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients qui persistent dans le choix des soins non chirurgicaux
Délai: 12 mois
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Évaluer la proportion de patients qui persistent dans le choix de la prise en charge non chirurgicale à 3, 6, 9 et 12 mois (chez les patients ayant eu une prise en charge non chirurgicale initiale).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00931-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .