Informando o Paciente sobre o Tipo de Manejo, Cirúrgico ou Funcional, Após Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior (INFO-LCA)
31 de março de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Efeito de Informar o Paciente sobre o Tipo de Manejo, Cirúrgico ou Funcional, Após Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior : INFO-LCA
O objetivo do estudo é avaliar a proporção de pacientes após ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho, que terão manejo funcional ou cirúrgico (PEC) em 1ª intenção, após receberem as devidas informações.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como parte deste estudo, os pacientes serão acompanhados por 1 ano com avaliações funcionais e de qualidade de vida regulares (45 dias após a inclusão, 3, 6, 9 e 12 meses após o início do tratamento cirúrgico ou não cirúrgico).
Serão também acompanhados os doentes que, durante o seguimento, tenham sido encaminhados para a cirurgia pelo médico (no caso de instabilidade funcional) ou que tenham optado por finalmente avançar para a PEC cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura, parcial ou total, do ligamento cruzado anterior com menos de 3 meses (confirmada por ressonância magnética);
- Paciente sem contraindicação para cirurgia ou manejo funcional, segundo a equipe médica;
- Paciente capaz de entender as informações relacionadas ao estudo, ler o folheto informativo e ter consentido em participar do estudo
- Doente beneficiário de regime de segurança social;
Critério de exclusão:
- lesão ligamentar associada grau 3 no ligamento colateral fibular e/ou no ligamento colateral tibial;
- Lesão meniscal sintomática;
- Prática de desporto em competição nacional ou internacional;
- Recorrência de ruptura do mesmo ligamento cruzado anterior;
- Paciente com patologia neurológica (motora e/ou sensitiva), vestibular ou reumática;
- Mulher grávida;
- Doente adulto protegido (sob tutela, ou em regime de privação de liberdade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Tipo de manejo, cirúrgico ou funcional, após ruptura do ligamento cruzado anterior
Os pacientes escolherão o tipo de manejo, cirúrgico ou funcional, após a ruptura do ligamento cruzado anterior.
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Proporção de pacientes após ruptura do ligamento cruzado anterior do joelho, que terão manejo funcional ou cirúrgico em 1ª intenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes operados em 45 dias
Prazo: 45 dias
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Taxa de pacientes na população total operados 45 dias após a ruptura do ligamento cruzado anterior
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45 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que persistem na escolha do tratamento não cirúrgico
Prazo: 12 meses
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Avaliar a proporção de pacientes que persistem na escolha do tratamento não cirúrgico aos 3, 6, 9 e 12 meses (em pacientes que tiveram tratamento não cirúrgico inicial).
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00931-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .