De patiënt informeren over het type behandeling, chirurgisch of functioneel, na ruptuur van de voorste kruisband (INFO-LCA)
31 maart 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Effect van het informeren van de patiënt over het type behandeling, chirurgisch of functioneel, na ruptuur van de voorste kruisband: INFO-LCA
Het doel van de studie is het percentage patiënten te evalueren na een ruptuur van de voorste kruisband (VKB) van de knie, die in eerste instantie functioneel of chirurgisch behandeld zullen worden, nadat ze de juiste informatie hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als onderdeel van deze studie zullen patiënten gedurende 1 jaar worden gevolgd met regelmatige functionele en kwaliteit van leven beoordelingen (45 dagen na opname, 3, 6, 9 en 12 maanden na de start van chirurgische of niet-chirurgische behandeling).
Ook patiënten die tijdens de follow-up door de arts zijn doorverwezen naar chirurgie (bij functionele instabiliteit) of die ervoor hebben gekozen om definitief over te gaan naar chirurgische PEC, worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijke of volledige ruptuur van de voorste kruisband minder dan 3 maanden oud (bevestigd door middel van magnetische resonantie beeldvorming);
- Patiënt zonder contra-indicatie voor chirurgie of functioneel beheer, volgens het medisch team;
- Patiënt die de informatie met betrekking tot het onderzoek kan begrijpen, de bijsluiter kan lezen en toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Patiënt die profiteert van een socialezekerheidsregeling;
Uitsluitingscriteria:
- Graad 3 geassocieerde ligamentische verwonding op het fibulaire collaterale ligament en/of het tibiale collaterale ligament;
- Symptomatische meniscuslaesie;
- Beoefening van sport in nationale of internationale competitie;
- Herhaling van ruptuur van dezelfde voorste kruisband;
- Patiënt met een neurologische (motorische en/of sensorische), vestibulaire of reumatische pathologie;
- Zwangere vrouw ;
- Beschermde volwassen patiënt (onder voogdij, of onder een regime van vrijheidsbeneming).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Type behandeling, chirurgisch of functioneel, na ruptuur van de voorste kruisband
Patiënten kiezen het type behandeling, chirurgisch of functioneel, na ruptuur van de voorste kruisband.
|
Percentage patiënten na ruptuur van de voorste kruisband van de knie, dat in eerste instantie functioneel of chirurgisch zal worden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten geopereerd na 45 dagen
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Percentage patiënten in de totale populatie dat 45 dagen na een ruptuur van de voorste kruisband een operatie onderging
|
45 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat volhardt in de keuze voor niet-chirurgisch
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om het percentage patiënten te beoordelen dat na 3, 6, 9 en 12 maanden volhardt in de keuze voor niet-chirurgische behandeling (bij patiënten die initiële niet-chirurgische behandeling hadden).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00931-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .