Aufklärung des Patienten über die Art der Behandlung, chirurgisch oder funktionell, nach Ruptur des vorderen Kreuzbandes (INFO-LCA)
31. März 2026 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Auswirkung der Information des Patienten über die Art der Behandlung, chirurgisch oder funktionell, nach Ruptur des vorderen Kreuzbandes: INFO-LCA
Der Zweck der Studie ist es, den Anteil der Patienten nach Ruptur des vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies zu evaluieren, die nach Erhalt geeigneter Informationen eine funktionelle oder chirurgische Behandlung (PEC) in erster Absicht erhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen dieser Studie werden die Patienten 1 Jahr lang mit regelmäßigen Funktions- und Lebensqualitätsbewertungen nachbeobachtet (45 Tage nach Aufnahme, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Beginn der chirurgischen oder nicht-chirurgischen Behandlung).
Patienten, die während der Nachsorge vom Arzt auf eine Operation umgeleitet wurden (im Falle einer funktionellen Instabilität) oder die sich entschieden haben, sich endgültig für eine chirurgische PEC zu entscheiden, werden ebenfalls nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ruptur, teilweise oder vollständig, des vorderen Kreuzbandes weniger als 3 Monate alt (bestätigt durch Magnetresonanztomographie);
- Patient ohne Kontraindikation für eine Operation oder ein funktionelles Management, laut medizinischem Team;
- Patient, der in der Lage ist, die Informationen zur Studie zu verstehen, die Packungsbeilage zu lesen und der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
- Patient, der von einem Sozialversicherungssystem profitiert;
Ausschlusskriterien:
- Assoziierte Bandverletzung Grad 3 am fibulären Seitenband und/oder am tibialen Seitenband;
- symptomatische Meniskusläsion;
- Ausübung des Sports bei nationalen oder internationalen Wettkämpfen;
- Rezidiv der Ruptur des gleichen vorderen Kreuzbandes;
- Patient mit einer neurologischen (motorischen und/oder sensorischen), vestibulären oder rheumatischen Pathologie;
- Schwangere Frau ;
- Geschützter erwachsener Patient (unter Vormundschaft oder unter Freiheitsentzug).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Art der Versorgung, operativ oder funktionell, nach Ruptur des vorderen Kreuzbandes
Die Patienten wählen die Art der Behandlung, chirurgisch oder funktionell, nach dem Riss des vorderen Kreuzbandes.
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Anteil der Patienten nach Ruptur des vorderen Kreuzbandes des Knies, die in erster Intention funktionell oder operativ versorgt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die nach 45 Tagen operiert wurden
Zeitfenster: 45 Tage
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Anteil der Patienten an der Gesamtpopulation, die 45 Tage nach vorderer Kreuzbandruptur operiert wurden
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45 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die bei der Wahl eines nicht-chirurgischen Eingriffs beharren
Zeitfenster: 12 Monate
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Um den Anteil der Patienten zu bestimmen, die sich nach 3, 6, 9 und 12 Monaten weiterhin für eine nicht-chirurgische Behandlung entscheiden (bei Patienten, die eine anfängliche nicht-chirurgische Behandlung hatten).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00931-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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