전방 십자 인대 파열 후 환자에게 수술적 또는 기능적 관리 유형에 대한 정보 제공 (INFO-LCA)
2024년 1월 22일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
전방 십자 인대 파열 후 환자에게 수술적 또는 기능적 관리 유형에 대한 정보 제공의 효과 : INFO-LCA
본 연구의 목적은 무릎 전방십자인대(ACL) 파열 후 적절한 정보를 제공받은 후 1차 의도에서 기능적 또는 외과적 관리(PEC)를 받을 환자의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일환으로 정기적인 기능 및 삶의 질 평가(포함 후 45일, 수술 또는 비수술 관리 시작 후 3, 6, 9 및 12개월)로 환자를 1년 동안 추적할 것입니다.
후속 조치 중에 의사가 수술로 방향을 바꾸거나(기능이 불안정한 경우) 최종적으로 외과적 PEC로 이동하기로 선택한 환자도 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David DEJOUR, MD
- 전화번호: +33 4 72 20 00 63
- 이메일: dejour.secretariat@lyon-ortho-clinic.com
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69009
- 모병
- Clinique de la Sauvegarde
-
연락하다:
- David DEJOUR, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 미만의 전방 십자 인대의 부분 또는 전체 파열(자기공명영상으로 확인);
- 의료진에 따르면 수술이나 기능적 관리에 금기 사항이 없는 환자;
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 있고, 안내 책자를 읽을 수 있으며, 연구 참여에 동의한 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 비골 측부 인대 및/또는 경골 측부 인대에 3등급 관련 인대 손상;
- 증상이 있는 반월판 병변;
- 국내 또는 국제 대회에서 스포츠 연습;
- 동일한 전방십자인대 파열의 재발;
- 신경(운동 및/또는 감각), 전정 또는 류마티스 병리가 있는 환자
- 임산부 ;
- 보호받는 성인 환자(후견인 또는 자유 박탈 체제 하에 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전방 십자 인대 파열 후 수술적 또는 기능적 관리 유형
환자는 전방십자인대 파열 후 수술적 또는 기능적 관리 유형을 선택하게 됩니다.
|
무릎 전방 십자인대 파열 후 1차 의도로 기능적 또는 외과적 치료를 받을 환자의 비율
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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45일째 수술한 환자 비율
기간: 45일
|
전방십자인대 파열 후 45일 이내에 수술을 받은 전체 인구 중 환자 비율
|
45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비수술적 치료 선택을 지속하는 환자 비율
기간: 12 개월
|
3, 6, 9 및 12개월에 비수술적 관리 선택을 지속하는 환자의 비율을 평가합니다(초기 비수술적 관리를 받은 환자에서).
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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