Informar al Paciente sobre el Tipo de Manejo, Quirúrgico o Funcional, Posterior a la Rotura del Ligamento Cruzado Anterior (INFO-LCA)
31 de marzo de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Efecto de Informar al Paciente sobre el Tipo de Manejo, Quirúrgico o Funcional, Posterior a la Rotura del Ligamento Cruzado Anterior: INFO-LCA
El propósito del estudio es evaluar la proporción de pacientes después de la ruptura del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla, que tendrán manejo funcional o quirúrgico (PEC) en 1ra intención, luego de haber recibido la información adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como parte de este estudio, los pacientes serán seguidos durante 1 año con evaluaciones funcionales y de calidad de vida periódicas (45 días después de la inclusión, 3, 6, 9 y 12 meses después del inicio del tratamiento quirúrgico o no quirúrgico).
También se seguirán los pacientes que durante el seguimiento hayan sido redirigidos a la cirugía por el médico (en caso de inestabilidad funcional) o que hayan optado por pasar finalmente a la PEC quirúrgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rotura, parcial o completa, del ligamento cruzado anterior de menos de 3 meses (confirmada por resonancia magnética);
- Paciente sin contraindicación para cirugía o manejo funcional, según el equipo médico;
- Paciente capaz de comprender la información relacionada con el estudio, leer el folleto informativo y haber dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Paciente beneficiario de un régimen de seguridad social;
Criterio de exclusión:
- Lesión ligamentaria asociada de grado 3 en el ligamento colateral fibular y/o el ligamento colateral tibial;
- Lesión meniscal sintomática;
- Práctica del deporte en competición nacional o internacional;
- Recurrencia de ruptura del mismo ligamento cruzado anterior;
- Paciente con patología neurológica (motora y/o sensorial), vestibular o reumática;
- Mujer embarazada ;
- Paciente adulto protegido (bajo tutela, o en régimen de privación de libertad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tipo de manejo, quirúrgico o funcional, tras rotura del ligamento cruzado anterior
Los pacientes elegirán el tipo de manejo, quirúrgico o funcional, tras la rotura del ligamento cruzado anterior.
|
Proporción de pacientes luego de ruptura del ligamento cruzado anterior de la rodilla, que tendrán manejo funcional o quirúrgico en 1ra intención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes operados a los 45 días
Periodo de tiempo: 45 días
|
Tasa de pacientes en la población total intervenidos quirúrgicamente 45 días después de la rotura del ligamento cruzado anterior
|
45 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de pacientes que persisten en la elección de tratamientos no quirúrgicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar la proporción de pacientes que persisten en la elección del manejo no quirúrgico a los 3, 6, 9 y 12 meses (en pacientes que tuvieron manejo no quirúrgico inicial).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00931-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .