COVID-19ブースターとインフルエンザの予防接種の同梱を促す効果

この無作為化対照試験では、テキストベースのリマインダーが二価 COVID-19 ブースターの摂取に影響を与えるかどうか、および治療のサブセットで、COVID-19 ブースターとインフルエンザ ワクチンのバンドルが両方のワクチンの摂取に影響を与えるかどうかをテストします。 この試験は 2022 年秋に実施され、2 価の COVID-19 ブースターについてすでに通知されている UCLA Health の患者に焦点を当てます。 この試験には、試験時に COVID-19 二価ブースターを受け取る資格のあるすべての UCLA Health 患者から無作為に選択された約 25% の患者が含まれ、残りの適格な患者の 35% は別の試験に無作為に割り当てられます (事前登録タイトル：「Covid-19ブースターの取り込みを促進するための意図を高め、行動を促進する」）、および40％が3回目のトライアルにランダムに割り当てられます（事前登録タイトル：「COVID-19ブースターの取り込みを促進するための情報提供と一貫性のフレーミング」）。 3 つの試験は同時に実行されます。

この試験のために無作為に選択された患者は、4 つの条件に均等に無作為に割り付けられます: テキスト リマインダーを受信しないホールドアウト条件と、テキスト メッセージを受信する 3 つの追加条件 (単純なリマインダー、インフルエンザ タグ アロング、インフルエンザおよび Covid-19 バンドル) ; アーム/介入セクションの説明を参照してください)。 各アーム内で、患者はテキスト メッセージを受信する 33 の時間帯のいずれかにさらに無作為に割り付けられます (つまり、11 日間の午前 9 時、午後 12 時、午後 4 時を含む 1 日あたり 3 つの時点)。 1 ～ 4 日目と 8 ～ 11 日目は、5 ～ 7 日目よりも患者数がわずかに少なくなっています。

テキストのリマインダーがブースターの摂取を増加させるかどうかをテストするために、調査員はホールドアウト状態を 3 つのリマインダー アームの組み合わせと比較します。

研究者は、追加の研究課題に取り組みます。

1. 調査員は、インフルエンザ ワクチンについて言及したリマインダーがブースター摂取率の増加に有効かどうかを調査します。 この質問では、調査員はまず、インフルエンザ ワクチンについて互いに言及している 2 つのリマインダー間で、ブースターの摂取率とリンクのクリック率を比較します。 1 つのリマインダーが特定の結果で他のリマインダーよりも優れている場合、研究者は 2 つのリマインダーのうち、より効果的なものを、a) ホールドアウト、および b) その特定の結果に対するインフルエンザ ワクチンについて言及していない単純なリマインダーと比較します。 インフルエンザ ワクチンについて言及している 2 つのリマインダーに有意差がない場合、調査員はこれら 2 つのリマインダーの平均を a) ホールドアウトと b) 単純なリマインダーと比較します。 捜査官はまた、単純なリマインダーとホールドアウトを比較します。 これらの分析のために、研究者は、包含/除外基準を満たすすべての患者を検査するだけでなく、2022年から2023年のインフルエンザシーズンにインフルエンザの予防接種を受けていない、またはUCLAヘルスでインフルエンザ予防接種の予約をした患者のサブセットのみを検査します.テキストメッセージを受信するまでに。 さらに、後者の患者のサブセットの中で、研究者は、単純なリマインダーとホールドアウトと比較して、インフルエンザワクチンに言及するリマインダーがインフルエンザワクチンの摂取を増加させるかどうかも調査します.
2. 調査員はまた、UCLA/CVS で人々にワクチン接種を勧めるテキスト リマインダーの効果が、ブースター摂取測定の範囲と範囲によってどのように変化するかを調査します。 この目的のために、調査員は UCLA/CVS へのリンクを含む 3 つのリマインダーの組み合わせをホールドアウトと比較し、調査員は UCLA/CVS でのブースター摂取量とカリフォルニアでのブースター摂取量の両方、および 2 週間後と 2 週間後の両方を分析します。 4週間。 研究者は、人々にインフルエンザワクチンと COVID-19 ブースターを同時に接種することを奨励する相加効果について、同じ分析を行います。
3. 調査員は、テキスト メッセージが送信される時間の役割を調査します。 調査員は、テキスト リマインダーの効果 (つまり、3 つのリマインダー アームとホールドアウトの組み合わせ) が日と時間によってどのように変化するかを調べます。 追加の仕様として、研究者は時間の傾向を制御し、カリフォルニア州で二価ブースターを受けていない、または試験開始の前日に UCLA ヘルスでブースター予約を予定していないすべての患者を分析します。

分析：

研究者は、堅牢な標準誤差を使用して通常の最小二乗回帰 (OLS) を実行して、前述の結果変数を予測します。ただし、研究者は、コックス比例ハザード モデルを使用して行政検閲を行い、ブースターを取得する時間を予測します。 有意水準は 0.05 になります。 回帰には、次の制御変数が含まれます。

• 33 のタイムスロットのいずれかのインジケータ
• 参加者の年齢 (欠損値がある場合、研究者は平均値に置き換え、年齢が欠損している患者を示すダミー変数を追加します)
• 参加者の人種/民族性の指標 (黒人の非ヒスパニック系、ヒスパニック系、アジア系の非ヒスパニック系、白人の非ヒスパニック系、その他/混合、不明)
• 参加者の性別指標（男性、女性、その他/不明）

調査員は、テキスト リマインダーを送信することの主な効果 (つまり、3 つのリマインダー アームとホールドアウトの組み合わせ) が、以下に関係なく確実であるかどうかをテストします。

• 患者が女性か男性か
• 患者が白人の非ヒスパニック系か、人種的/民族的マイノリティか
• 患者が65歳以上（65歳を含む）か65歳未満か

調査員は、(1) テキスト通知を送信することの主な効果、および (2) 人々にインフルエンザ ワクチンと COVID-19 ブースターを同時に接種することを奨励する効果について、次のモデレーターを調査します。

• COVID-19 ワクチン一次シリーズの初回投与のタイミング
• 患者がオリジナルブースターを少なくとも 1 つ入手したかどうか
• 患者の医療記録に基づいて、患者が2020年から2021年のインフルエンザシーズンまたは2021年から2022年のインフルエンザシーズンにインフルエンザの予防接種を受けたかどうか
• 患者の近所がどれだけ強く共和党を支持しているか (vs. 民主党) UCLA Health が匿名化された住所 (郵便番号など) の提供に最終的に同意した場合、およびサンプルに共和党寄りの郡に住む患者が含まれている場合。

追加情報: この試験の 3 日後、治験責任医師は、UCLA Health でのブースターの供給が非常に限られており、患者が UCLA Health で予約を見つけることができないことを知りました。 調査官は、地元の薬局が引き続き予約を受け付けていることを確認しました。 したがって、調査員はすべてのテキスト メッセージを次のように更新しました。(1) UCLA Health では利用できるブースター予約が限られていることを説明し、(2) UCLA Health での予約をスケジュールするための直接リンクを提供しなくなり、(3) 代わりに、患者にCVS 薬局または地元の薬局のいずれか (腕によって異なります)。 その結果、「2 週間で UCLA/CVS にブースターが採用される」、「4 週間で UCLA/CVS にブースターが採用される」、「UCLA/ 2 週間で CVS」および「4 週間で UCLA/CVS でのインフルエンザ ワクチン摂取量」の場合、調査員は 2 週間と 4 週間で CVS でのワクチン摂取量を測定します。 「1 週間のリンク クリック率」のアウトカム メジャーに関しては、調査員は、患者がテキスト メッセージ内のいずれかのリンクをクリックするかどうかを調べます。