Effetti della richiesta di raggruppare COVID-19 Booster e vaccino antinfluenzale

Questo studio controllato randomizzato verificherà se i promemoria basati su testo possono influenzare l'assunzione del richiamo bivalente COVID-19 e, in un sottoinsieme del trattamento, se il raggruppamento del richiamo COVID-19 con il vaccino antinfluenzale influisce sull'assunzione di entrambi i vaccini. La sperimentazione si svolgerà nell'autunno del 2022 e si concentrerà sui pazienti dell'UCLA Health, che sono già stati informati dei richiami bivalenti COVID-19. Questo studio includerà un ~ 25% di pazienti selezionati in modo casuale da tutti i pazienti dell'UCLA Health idonei a ricevere il richiamo bivalente COVID-19 al momento dello studio, con il 35% dei rimanenti pazienti idonei assegnati in modo casuale a un altro studio (pre-registrazione titolo: "Incrementare le intenzioni e facilitare l'azione per promuovere l'adozione del booster Covid-19") e il 40% assegnato in modo casuale a un terzo studio (titolo di pre-registrazione: "Fornitura di informazioni e struttura di coerenza per aumentare l'assorbimento del booster COVID-19"). Le tre prove si svolgeranno contemporaneamente.

I pazienti selezionati casualmente per questo studio saranno randomizzati in una quota uguale a 4 condizioni: una condizione di Holdout che non riceve un promemoria di testo e 3 condizioni aggiuntive che ricevono un messaggio di testo (semplice promemoria, Flu Tag Along, Flu e Covid-19 Bundle ; vedi descrizione nella sezione Inserimento/Interventi). All'interno di ciascun braccio, i pazienti vengono ulteriormente randomizzati in una delle 33 fasce orarie per quando riceveranno il messaggio di testo (ovvero, 3 punti orari al giorno comprese le 9:00, 12:00 e 16:00 per 11 giorni). I giorni 1-4 e 8-11 hanno un numero leggermente inferiore di pazienti rispetto ai giorni 5-7.

Per verificare se i promemoria di testo aumentano l'assorbimento del booster, gli investigatori confronteranno la condizione di holdout con la combinazione dei 3 bracci di promemoria.

Gli investigatori affronteranno ulteriori domande di ricerca:

1. Gli investigatori indagheranno se i promemoria che menzionano il vaccino antinfluenzale sono efficaci nell'aumentare i tassi di assunzione del richiamo. Per questa domanda, gli investigatori confronteranno prima l'assorbimento del richiamo e collegheranno i tassi di clic tra i due promemoria che menzionano l'uno con l'altro il vaccino antinfluenzale. Se un promemoria supera l'altro in un dato risultato, gli investigatori confronteranno quindi il più efficace dei due promemoria con a) l'holdout eb) il semplice promemoria che non menziona il vaccino antinfluenzale per quel dato risultato. Se i due solleciti che menzionano il vaccino antinfluenzale non sono significativamente diversi, gli investigatori confronteranno la media di questi due solleciti con a) la resistenza eb) il semplice sollecito. Gli investigatori confronteranno anche il semplice promemoria con la resistenza. Per queste analisi, i ricercatori non solo esamineranno tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione, ma esamineranno anche solo il sottogruppo di pazienti che non hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale nella stagione influenzale 2022-2023 o che hanno preso appuntamento per il vaccino antinfluenzale presso l'UCLA Health. al momento della ricezione del messaggio di testo. Inoltre, tra quest'ultimo sottogruppo di pazienti, i ricercatori esploreranno anche se i promemoria che menzionano il vaccino antinfluenzale aumentano l'assorbimento del vaccino antinfluenzale, rispetto al semplice promemoria e alla sospensione.
2. Gli investigatori esploreranno anche come gli effetti dei promemoria testuali che incoraggiano le persone a farsi vaccinare all'UCLA/CVS variano in base alla portata e all'orizzonte della misura di adozione del richiamo. A tal fine, gli investigatori confronteranno la combinazione dei tre solleciti, che contengono collegamenti a UCLA/CVS, con l'holdout, e gli investigatori analizzeranno sia l'assorbimento di richiamo all'UCLA/CVS che l'assorbimento di richiamo in California e sia a 2 settimane che 4 settimane. Gli investigatori eseguiranno le stesse analisi per l'effetto additivo di incoraggiare le persone a ricevere contemporaneamente il vaccino antinfluenzale e il richiamo COVID-19.
3. Gli investigatori esploreranno il ruolo del momento in cui viene inviato un messaggio di testo. Gli investigatori esamineranno in che modo l'effetto dei promemoria testuali (ovvero la combinazione dei 3 bracci di promemoria rispetto all'holdout) varia nei giorni e negli orari. Come specifiche aggiuntive, gli investigatori controlleranno l'andamento temporale e analizzeranno tutti i pazienti che non hanno ricevuto il richiamo bivalente in California o hanno programmato un appuntamento per il richiamo presso l'UCLA Health il giorno prima dell'inizio della sperimentazione.

Analisi:

Gli investigatori eseguiranno regressioni ordinarie dei minimi quadrati (OLS) con errori standard robusti per prevedere le suddette variabili di risultato, tranne per il fatto che gli investigatori utilizzeranno un modello di rischi proporzionali di Cox con censura amministrativa per prevedere il tempo di ottenimento del booster. Il livello di significatività sarà 0,05. Le nostre regressioni includeranno le seguenti variabili di controllo:

• Indicatori per una delle 33 fasce orarie
• Età del partecipante (se ci sarà un valore mancante, gli investigatori lo sostituiranno con la media e aggiungeranno una variabile fittizia per indicare i pazienti con età mancante)
• Indicatori per razza/etnia dei partecipanti (neri non ispanici, ispanici, asiatici non ispanici, bianchi non ispanici, altri/misti, sconosciuti)
• Indicatori per genere dei partecipanti (maschio, femmina, altro/sconosciuto)

Gli investigatori verificheranno se l'effetto principale dell'invio di promemoria di testo (ovvero la combinazione dei 3 bracci di promemoria rispetto all'holdout) è robusto indipendentemente da:

• Se il paziente è femmina o maschio
• Se il paziente è una minoranza bianca non ispanica o razziale/etnica
• Se il paziente ha più di 65 anni (incluso 65) o meno di 65 anni

Gli investigatori indagheranno sui seguenti moderatori per (1) l'effetto principale dell'invio di promemoria di testo e (2) l'effetto di incoraggiare le persone a ricevere contemporaneamente il vaccino antinfluenzale e il richiamo COVID-19:

• Tempistica della prima dose della serie primaria del vaccino COVID-19
• Se i pazienti hanno ricevuto almeno un richiamo originale
• Se il paziente ha ricevuto o meno un vaccino antinfluenzale nella stagione 2020-2021 o nella stagione influenzale 2021-2022 in base alla cartella clinica del paziente
• Quanto fortemente il vicinato del paziente è a favore del repubblicano (vs. Partito democratico) se l'UCLA Health alla fine accetta di fornire indirizzi anonimi (ad es. codice postale) e se il nostro campione include pazienti che vivono in contee a tendenza repubblicana.

Ulteriori informazioni: tre giorni dopo l'inizio di questo studio, gli investigatori hanno appreso che la fornitura di richiami presso l'UCLA Health è molto limitata e che i pazienti non riuscivano a trovare appuntamenti presso l'UCLA Health. Gli investigatori hanno verificato che le farmacie locali continuano ad avere appuntamenti disponibili. Pertanto, gli investigatori hanno aggiornato tutti i messaggi di testo per (1) spiegare che UCLA Health ha appuntamenti di richiamo limitati disponibili, (2) non fornire più un collegamento diretto per fissare appuntamenti presso UCLA Health e (3) incoraggiare invece i pazienti a fissare un appuntamento a o CVS Pharmacy o farmacie locali (a seconda del braccio). Di conseguenza, invece di analizzare le misure di esito originariamente preregistrate di "richiamo all'UCLA/CVS in 2 settimane", "richiamo all'UCLA/CVS in 4 settimane", "vaccinazione antinfluenzale all'UCLA/ CVS in 2 settimane" e "assunzione del vaccino antinfluenzale all'UCLA/CVS in 4 settimane", gli investigatori misureranno l'assorbimento del vaccino al CVS in 2 settimane e 4 settimane. In termini di misura del risultato di "Percentuale di clic sul collegamento in 1 settimana", gli investigatori continueranno a verificare se i pazienti fanno clic su qualsiasi collegamento nel messaggio di testo.