Skutki zachęty do dołączenia szczepionki przypominającej COVID-19 i szczepionki przeciw grypie

Ta randomizowana, kontrolowana próba sprawdzi, czy przypomnienia tekstowe mogą wpłynąć na przyjęcie dwuwartościowej dawki przypominającej COVID-19 oraz, w podgrupie leczenia, czy połączenie dawki przypominającej COVID-19 ze szczepionką przeciw grypie wpływa na przyjmowanie obu szczepionek. Badanie zostanie przeprowadzone jesienią 2022 roku i skupi się na pacjentach UCLA Health, którzy zostali już powiadomieni o biwalentnych dawkach przypominających COVID-19. To badanie obejmie losowo wybranych około 25% pacjentów spośród wszystkich pacjentów UCLA Health, którzy kwalifikują się do otrzymania biwalentnej dawki przypominającej COVID-19 w czasie badania, a 35% pozostałych kwalifikujących się pacjentów zostanie losowo przydzielonych do innego badania (rejestracja wstępna tytuł: „Zwiększenie intencji i ułatwienie działań w celu promowania przyjmowania szczepionek przypominających Covid-19”) oraz 40% losowo przydzielonych do trzeciego badania (tytuł rejestracji wstępnej: „Dostarczanie informacji i spójne kształtowanie w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przypominających COVID-19”). Trzy próby będą prowadzone jednocześnie.

Pacjenci wybrani losowo do tego badania zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do 4 warunków: stan wstrzymania, który nie otrzyma przypomnienia tekstowego i 3 dodatkowe warunki, które otrzymają wiadomość tekstową (proste przypomnienie, Flu Tag Along, Flu and Covid-19 Bundle) ; patrz opis w rozdziale Uzbrojenie/Interwencje). W każdym ramieniu pacjenci są następnie losowo przydzielani do jednego z 33 przedziałów czasowych, w których otrzymają wiadomość tekstową (tj. 3 punkty czasowe dziennie, w tym 9:00, 12:00, 16:00 przez 11 dni). Dni 1-4 i 8-11 mają nieco mniej pacjentów niż dni 5-7.

Aby sprawdzić, czy przypomnienia tekstowe zwiększają przyjmowanie dawki przypominającej, badacze porównają stan wstrzymania z kombinacją 3 ramion przypominających.

Badacze odpowiedzą na dodatkowe pytania badawcze:

1. Badacze zbadają, czy przypomnienia, które wspominają o szczepionce przeciw grypie, są skuteczne w zwiększaniu wskaźników przyjmowania dawek przypominających. W przypadku tego pytania badacze najpierw porównają przyjmowanie dawki przypominającej i wskaźniki klikania linków między dwoma przypomnieniami, które wspominają o szczepionce przeciw grypie. Jeśli jedno przypomnienie przewyższa drugie pod względem danego wyniku, badacze porównują bardziej skuteczne z dwóch przypomnień z a) wstrzymaniem i b) prostym przypomnieniem, które nie wspomina o szczepionce przeciw grypie dla danego wyniku. Jeśli dwa przypomnienia, które wspominają o szczepionce przeciw grypie, nie różnią się znacząco, badacze porównają średnią z tych dwóch przypomnień z a) zatrzymaniem i b) prostym przypomnieniem. Badacze porównają również proste przypomnienie z wstrzymaniem. Na potrzeby tych analiz badacze nie tylko zbadają wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia, ale także zbadają tylko podgrupę pacjentów, którzy nie otrzymali szczepionki przeciw grypie w sezonie grypowym 2022-2023 lub umówili się na szczepionkę przeciw grypie w UCLA Health do momentu otrzymania wiadomości SMS. Co więcej, wśród tej ostatniej podgrupy pacjentów badacze zbadają również, czy przypomnienia, które wspominają o szczepionce przeciw grypie, zwiększają przyjmowanie szczepionki przeciw grypie, w stosunku do prostego przypomnienia i wstrzymania.
2. Badacze zbadają również, w jaki sposób skutki przypomnień tekstowych zachęcających ludzi do szczepienia w UCLA/CVS różnią się w zależności od zakresu i horyzontu przyjmowania dawki przypominającej. W tym celu badacze porównają kombinację trzech przypomnień, które zawierają linki do UCLA/CVS, z wstrzymaniem i przeanalizują zarówno przyjmowanie dawki przypominającej w UCLA/CVS, jak i przyjmowanie dawki przypominającej w Kalifornii oraz oba po 2 tygodniach i 4 tygodnie. Badacze przeprowadzą te same analizy pod kątem addytywnego efektu zachęcania ludzi do jednoczesnego otrzymania szczepionki przeciw grypie i dawki przypominającej COVID-19.
3. Śledczy zbadają rolę czasu wysłania wiadomości tekstowej. Badacze zbadają, w jaki sposób wpływ przypomnień tekstowych (tj. kombinacja 3 ramion przypomnienia z wstrzymaniem) zmienia się w zależności od dni i godzin. W ramach dodatkowej specyfikacji badacze będą kontrolować trend czasowy i analizować wszystkich pacjentów, którzy nie otrzymali dawki przypominającej biwalentu w Kalifornii lub nie zaplanowali wizyty przypominającej w UCLA Health na dzień przed rozpoczęciem badania.

Analiza:

Badacze przeprowadzą zwykłą regresję najmniejszych kwadratów (OLS) z solidnymi błędami standardowymi, aby przewidzieć wyżej wymienione zmienne wynikowe, z wyjątkiem tego, że badacze użyją modelu proporcjonalnego hazardu Coxa z cenzurą administracyjną, aby przewidzieć czas uzyskania dawki przypominającej. Poziom istotności wyniesie 0,05. Nasze regresje będą obejmować następujące zmienne kontrolne:

• Wskaźniki dla jednego z 33 przedziałów czasowych
• Wiek uczestnika (jeśli będzie brakować wartości, badacze zastąpią średnią i dodadzą zmienną fikcyjną, aby wskazać pacjentów z brakującym wiekiem)
• Wskaźniki dotyczące rasy/pochodzenia etnicznego uczestnika (Czarny nie-Latynos, Latynos, Azjata nie-Latynos, biały nie-Latynos, inny/mieszany, nieznany)
• Wskaźniki płci uczestników (mężczyzna, kobieta, inna/nieznana)

Badacze sprawdzą, czy główny efekt wysyłania przypomnień tekstowych (tj. połączenie 3 ramion przypomnienia z wstrzymaniem) jest silny, niezależnie od:

• Niezależnie od tego, czy pacjent jest kobietą, czy mężczyzną
• Niezależnie od tego, czy pacjent jest białym nie-latynosem, czy mniejszością rasową/etniczną
• Czy pacjent ma 65+ (w tym 65) czy mniej niż 65 lat

Śledczy zbadają następujących moderatorów pod kątem (1) głównego efektu wysyłania przypomnień SMS i (2) efektu zachęcania ludzi do jednoczesnego otrzymania szczepionki przeciw grypie i dawki przypominającej COVID-19:

• Czas podania pierwszej dawki szczepienia podstawowego przeciwko COVID-19
• Czy pacjenci otrzymali co najmniej jedną oryginalną dawkę przypominającą
• Czy pacjent otrzymał szczepionkę przeciw grypie w sezonie grypowym 2020-2021 lub 2021-2022, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta
• Jak silnie sąsiedztwo pacjenta jest na korzyść republikanina (vs. Partii Demokratycznej), jeśli UCLA Health ostatecznie zgodzi się na podanie adresów pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację (np.

Dodatkowe informacje: Trzy dni po rozpoczęciu tego badania badacze dowiedzieli się, że podaż dawek przypominających w UCLA Health jest bardzo ograniczona, a pacjenci nie mogli umówić się na wizytę w UCLA Health. Badacze potwierdzili, że lokalne apteki nadal oferują wolne terminy. W związku z tym badacze zaktualizowali wszystkie wiadomości tekstowe, aby (1) wyjaśnić, że UCLA Health ma ograniczoną liczbę dostępnych terminów szczepień przypominających, (2) nie podawać już bezpośredniego linku do planowania wizyt w UCLA Health oraz (3) zamiast tego zachęcać pacjentów do umawiania się na wizyty w CVS Pharmacy lub lokalne apteki (w zależności od ramienia). W rezultacie, zamiast analizować pierwotnie zarejestrowane wcześniej miary wyników „przyjęcie dawki przypominającej w UCLA/CVS w ciągu 2 tygodni”, „przyjęcie dawki przypominającej w UCLA/CVS w ciągu 4 tygodni”, „przyjęcie szczepionki przeciw grypie w UCLA/ CVS za 2 tygodnie” i „przyjęcie szczepionki przeciw grypie w UCLA/CVS za 4 tygodnie”, badacze zmierzą absorpcję szczepionki w CVS za 2 tygodnie i 4 tygodnie. Jeśli chodzi o wynik pomiaru „Częstotliwość klikania łącza w ciągu 1 tygodnia”, badacze nadal będą sprawdzać, czy pacjenci klikają jakikolwiek link w wiadomości tekstowej.