Effecten van prompt om COVID-19-booster en griepprik te bundelen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal testen of op tekst gebaseerde herinneringen de opname van de bivalente COVID-19-booster kunnen beïnvloeden en, in een subset van de behandeling, of het bundelen van de COVID-19-booster met het griepvaccin de opname van beide vaccins beïnvloedt. De proef zal worden uitgevoerd in het najaar van 2022 en zal zich richten op patiënten van UCLA Health, die al op de hoogte zijn gebracht van bivalente COVID-19-boosters. Deze studie omvat een willekeurig geselecteerde ~25% van de patiënten van alle UCLA Health-patiënten die in aanmerking komen voor de COVID-19 bivalente booster op het moment van de studie, waarbij 35% van de resterende in aanmerking komende patiënten willekeurig wordt toegewezen aan een andere studie (Pre-registratie titel: "Boost intentions and Facilitate Action to Promote Covid-19 Booster Take-up") en 40% willekeurig toegewezen aan een derde proef (pre-registratie titel: "Information Provision and Consistentie Framing om COVID-19 Booster Uptake te verhogen"). De drie proeven zullen gelijktijdig worden uitgevoerd.

Patiënten die willekeurig voor dit onderzoek zijn geselecteerd, worden willekeurig verdeeld over 4 aandoeningen: een Holdout-aandoening die geen sms-herinnering ontvangt en 3 aanvullende aandoeningen die een sms-bericht ontvangen (eenvoudige herinnering, Flu Tag Along, Griep- en Covid-19-bundel ; zie beschrijving in de sectie Arm/Interventies). Binnen elke arm worden patiënten verder gerandomiseerd in een van de 33 tijdslots voor wanneer ze het sms-bericht zullen ontvangen (d.w.z. 3 tijdstippen per dag inclusief 9.00 uur, 12.00 uur en 16.00 uur gedurende 11 dagen). Dag 1-4 en 8-11 hebben iets minder patiënten dan dag 5-7.

Om te testen of de sms-herinneringen de opname van de booster verhogen, vergelijken de onderzoekers de holdout-conditie met de combinatie van de 3 herinneringsarmen.

De onderzoekers gaan in op aanvullende onderzoeksvragen:

1. De onderzoekers gaan onderzoeken of herinneringen die het griepvaccin vermelden, effectief zijn bij het verhogen van de opnamepercentages van boosters. Voor deze vraag zullen de onderzoekers eerst de booster-opname en linkklikpercentages vergelijken tussen de twee herinneringen die het griepvaccin met elkaar vermelden. Als de ene herinnering beter presteert dan de andere in een bepaalde uitkomst, zullen de onderzoekers de meest effectieve van de twee herinneringen vergelijken met a) de uithouding en b) de eenvoudige herinnering die het griepvaccin voor die bepaalde uitkomst niet vermeldt. Als de twee herinneringen die het griepvaccin vermelden niet significant verschillen, zullen de onderzoekers het gemiddelde van deze twee herinneringen vergelijken met a) de uithouding en b) de eenvoudige herinnering. De rechercheurs zullen de eenvoudige herinnering ook vergelijken met de holdout. Voor deze analyses zullen de onderzoekers niet alleen alle patiënten onderzoeken die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, maar ook alleen de subgroep van patiënten onderzoeken die in het griepseizoen 2022-2023 geen griepprik hebben gekregen of een afspraak voor griepprik hebben gemaakt bij UCLA Health tegen de tijd dat u het sms-bericht ontvangt. Verder zullen de onderzoekers onder de laatstgenoemde subgroep van patiënten ook onderzoeken of de herinneringen die het griepvaccin vermelden, de opname van het griepvaccin verhogen, in vergelijking met de eenvoudige herinnering en uithouding.
2. De onderzoekers zullen ook onderzoeken hoe de effecten van sms-herinneringen die mensen aanmoedigen om zich te laten vaccineren bij UCLA/CVS variëren afhankelijk van de reikwijdte en horizon van de booster-opnamemaatregel. Voor dit doel zullen de onderzoekers de combinatie van de drie herinneringen, die links naar UCLA/CVS bevatten, vergelijken met de holdout, en de onderzoekers zullen zowel de boosteropname bij UCLA/CVS als de boosteropname in Californië analyseren en beide na 2 weken en 4 weken. De onderzoekers zullen dezelfde analyses doen voor het additieve effect van het tegelijkertijd aanmoedigen van mensen om griepvaccin en COVID-19-booster te krijgen.
3. De onderzoekers onderzoeken de rol van het tijdstip waarop een sms wordt verzonden. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe het effect van tekstherinneringen (d.w.z. de combinatie van de 3 herinneringsarmen vs. holdout) varieert over dagen en tijden. Als aanvullende specificaties zullen de onderzoekers de tijdtrend controleren en alle patiënten analyseren die de bivalente booster in Californië niet hebben gekregen of een booster-afspraak hebben gepland bij UCLA Health op de dag voordat de proef begint.

Analyse:

De onderzoekers zullen gewone kleinste-kwadratenregressies (OLS) uitvoeren met robuuste standaardfouten om de bovengenoemde uitkomstvariabelen te voorspellen, behalve dat de onderzoekers een Cox-model voor proportionele risico's met administratieve censuur zullen gebruiken om de tijd van het verkrijgen van de booster te voorspellen. Het significantieniveau zal 0,05 zijn. Onze regressies omvatten de volgende controlevariabelen:

• Indicatoren voor een van de 33 tijdslots
• Leeftijd van de deelnemer (als er een ontbrekende waarde is, zullen de onderzoekers deze vervangen door het gemiddelde en een dummyvariabele toevoegen om patiënten met een ontbrekende leeftijd aan te geven)
• Indicatoren voor ras/etniciteit van deelnemers (zwart niet-Spaans, Spaans, Aziatisch niet-Spaans, blank niet-Spaans, anders/gemengd, onbekend)
• Indicatoren voor het geslacht van de deelnemer (man, vrouw, anders/onbekend)

De onderzoekers zullen testen of het belangrijkste effect van het sturen van sms-herinneringen (d.w.z. de combinatie van de 3 herinneringsarmen vs. vasthouden) robuust is, ongeacht:

• Of de patiënt nu een vrouw of een man is
• Of de patiënt een blanke niet-Spaanse of raciale/etnische minderheid is
• Of de patiënt 65+ (inclusief 65) of jonger dan 65 is

De onderzoekers gaan de volgende moderatoren onderzoeken op (1) het belangrijkste effect van het sturen van sms-herinneringen en (2) het effect van het tegelijkertijd aanmoedigen van mensen om griepvaccin en COVID-19-booster te krijgen:

• Timing van de eerste dosis van de primaire serie COVID-19-vaccins
• Of patiënten ten minste één originele booster kregen
• Of de patiënt al dan niet een griepprik heeft gekregen in het seizoen 2020-2021 of het griepseizoen 2021-2022 volgens het medisch dossier van de patiënt
• Hoe sterk de buurt van de patiënt is in het voordeel van de Republikein (vs. Democratische) Partij als UCLA Health er uiteindelijk mee instemt geanonimiseerde adressen (bijv. postcode) te verstrekken en als onze steekproef patiënten omvat die in republikeinse provincies wonen.

Aanvullende informatie: Drie dagen na het begin van deze proef kwamen de onderzoekers erachter dat het aanbod van boosters bij UCLA Health zeer beperkt is en dat patiënten geen afspraken konden vinden bij UCLA Health. De onderzoekers hebben geverifieerd dat lokale apotheken nog steeds afspraken beschikbaar hebben. Daarom hebben de onderzoekers alle sms-berichten bijgewerkt om (1) uit te leggen dat UCLA Health beperkte booster-afspraken beschikbaar heeft, (2) niet langer een directe link te bieden om afspraken te plannen bij UCLA Health, en (3) in plaats daarvan patiënten aan te moedigen een afspraak te maken bij CVS Pharmacy of lokale apotheken (afhankelijk van de arm). Als gevolg hiervan, in plaats van het analyseren van de oorspronkelijk vooraf geregistreerde uitkomstmaten van "boosteropname bij UCLA/CVS in 2 weken", "boosteropname bij UCLA/CVS in 4 weken", "griepvaccinopname bij UCLA/ CVS over 2 weken" en "griepvaccingebruik bij UCLA/CVS over 4 weken", zullen de onderzoekers de vaccinopname bij CVS over 2 weken en 4 weken meten. Voor de uitkomstmaat "Klikfrequentie links in 1 week" kijken de onderzoekers nog of patiënten op een link in het sms-bericht klikken.