Auswirkungen der Aufforderung, COVID-19-Booster und Grippeschutzimpfung zu bündeln

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird getestet, ob textbasierte Erinnerungen die Aufnahme der zweiwertigen COVID-19-Auffrischung beeinflussen können und ob in einer Untergruppe der Behandlung, ob die Bündelung der COVID-19-Auffrischung mit dem Grippeimpfstoff die Aufnahme beider Impfstoffe beeinflusst. Die Studie wird im Herbst 2022 durchgeführt und konzentriert sich auf Patienten der UCLA Health, die bereits über bivalente COVID-19-Booster informiert wurden. Diese Studie wird zufällig ausgewählte ~25 % der Patienten aus allen UCLA Health-Patienten umfassen, die zum Zeitpunkt der Studie berechtigt waren, die bivalente COVID-19-Auffrischimpfung zu erhalten, wobei 35 % der verbleibenden geeigneten Patienten nach dem Zufallsprinzip einer anderen Studie zugewiesen wurden (Vorregistrierung Titel: „Intentionen verstärken und Maßnahmen erleichtern, um die Aufnahme von COVID-19-Boostern zu fördern“) und 40 % zufällig einer dritten Studie zugeteilt (Titel der Vorregistrierung: „Informationsbereitstellung und Konsistenzrahmen zur Erhöhung der Aufnahme von COVID-19-Boostern“). Die drei Versuche werden gleichzeitig durchgeführt.

Patienten, die zufällig für diese Studie ausgewählt wurden, werden zu gleichen Teilen auf 4 Erkrankungen randomisiert: eine Holdout-Erkrankung, die keine Texterinnerung erhält, und 3 zusätzliche Erkrankungen, die eine Textnachricht erhalten (einfache Erinnerung, Flu Tag Along, Grippe und Covid-19-Paket). ; siehe Beschreibung im Abschnitt Arm/Interventionen). In jedem Arm werden die Patienten weiter randomisiert einem der 33 Zeitfenster zugewiesen, in denen sie die Textnachricht erhalten (d. h. 3 Zeitpunkte pro Tag, einschließlich 9:00, 12:00, 16:00 für 11 Tage). Die Tage 1-4 und 8-11 haben etwas weniger Patienten als die Tage 5-7.

Um zu testen, ob die Texterinnerungen die Booster-Aufnahme erhöhen, vergleichen die Ermittler die Holdout-Bedingung mit der Kombination der 3 Erinnerungsarme.

Die Forscher werden sich mit weiteren Forschungsfragen befassen:

1. Die Ermittler werden untersuchen, ob Erinnerungen, die den Grippeimpfstoff erwähnen, wirksam sind, um die Aufnahmeraten der Auffrischungsimpfung zu erhöhen. Für diese Frage vergleichen die Ermittler zunächst die Auffrischungsimpfung und verknüpfen die Klickraten zwischen den beiden Erinnerungen, die den Grippeimpfstoff erwähnen, miteinander. Wenn eine Erinnerung die andere bei einem bestimmten Ergebnis übertrifft, vergleichen die Ermittler die effektivere der beiden Erinnerungen mit a) dem Zurückhalten und b) der einfachen Erinnerung, die den Grippeimpfstoff für dieses bestimmte Ergebnis nicht erwähnt. Wenn sich die beiden Erinnerungen, die den Grippeimpfstoff erwähnen, nicht signifikant unterscheiden, vergleichen die Ermittler den Durchschnitt dieser beiden Erinnerungen mit a) dem Holdout und b) der einfachen Erinnerung. Die Ermittler werden auch die einfache Mahnung mit dem Holdout vergleichen. Für diese Analysen untersuchen die Prüfärzte nicht nur alle Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, sondern auch nur die Untergruppe der Patienten, die in der Grippesaison 2022-2023 keine Grippeimpfung erhalten oder einen Termin für eine Grippeimpfung bei UCLA Health vereinbart haben bis zum Erhalt der SMS. Darüber hinaus werden die Ermittler bei der letztgenannten Untergruppe von Patienten auch untersuchen, ob die Erinnerungen, die den Grippeimpfstoff erwähnen, die Aufnahme des Grippeimpfstoffs im Vergleich zur einfachen Erinnerung und Zurückhaltung erhöhen.
2. Die Ermittler werden auch untersuchen, wie die Auswirkungen von Texterinnerungen, die Menschen dazu ermutigen, sich an der UCLA/CVS impfen zu lassen, je nach Umfang und Horizont der Auffrischungsmaßnahme variieren. Zu diesem Zweck vergleichen die Ermittler die Kombination der drei Erinnerungen, die Links zu UCLA/CVS enthalten, mit dem Holdout, und die Ermittler analysieren sowohl die Auffrischungsimpfung an der UCLA/CVS als auch die Auffrischungsimpfung in Kalifornien und beide nach 2 Wochen und 4 Wochen. Die Ermittler werden die gleichen Analysen für den additiven Effekt durchführen, wenn Menschen dazu ermutigt werden, gleichzeitig einen Grippeimpfstoff und eine COVID-19-Auffrischung zu erhalten.
3. Die Ermittler werden die Rolle des Zeitpunkts untersuchen, an dem eine SMS gesendet wird. Die Ermittler werden untersuchen, wie sich die Wirkung von Texterinnerungen (d. h. die Kombination der 3 Erinnerungsarme vs. Holdout) über Tage und Zeiten hinweg verändert. Als zusätzliche Spezifikationen werden die Ermittler den Zeittrend kontrollieren und alle Patienten analysieren, die die bivalente Auffrischimpfung nicht in Kalifornien erhalten oder einen Auffrischungstermin bei UCLA Health am Tag vor Beginn der Studie vereinbart haben.

Analyse:

Die Ermittler führen gewöhnliche Regressionen der kleinsten Quadrate (OLS) mit robusten Standardfehlern durch, um die oben genannten Ergebnisvariablen vorherzusagen, mit der Ausnahme, dass die Ermittler ein Cox-Proportional-Hazards-Modell mit administrativer Zensierung verwenden, um den Zeitpunkt des Erhalts der Auffrischung vorherzusagen. Das Signifikanzniveau beträgt 0,05. Unsere Regressionen umfassen die folgenden Kontrollvariablen:

• Indikatoren für einen der 33 Zeitschlitze
• Alter des Teilnehmers (Wenn ein Wert fehlt, ersetzen die Ermittler den Mittelwert und fügen eine Dummy-Variable hinzu, um Patienten mit fehlendem Alter anzugeben)
• Indikatoren für Rasse/Ethnizität der Teilnehmer (schwarze Nicht-Hispanier, Hispanoamerikaner, Asiaten, Nicht-Hispanier, Weiße, Nicht-Hispanier, andere/gemischt, unbekannt)
• Indikatoren für das Geschlecht der Teilnehmer (männlich, weiblich, andere/unbekannt)

Die Ermittler werden testen, ob der Haupteffekt des Sendens von Texterinnerungen (d. h. die Kombination der 3 Erinnerungsarme vs. Holdout) robust ist, unabhängig von:

• Ob der Patient weiblich oder männlich ist
• Ob der Patient ein weißer, nicht-hispanischer oder rassischer/ethnischer Minderheit angehört
• Ob der Patient 65+ (einschließlich 65) oder unter 65 ist

Die Ermittler werden die folgenden Moderatoren auf (1) die Hauptwirkung des Sendens von Texterinnerungen und (2) die Wirkung der Ermutigung der Menschen, gleichzeitig einen Grippeimpfstoff und eine COVID-19-Auffrischung zu erhalten, untersuchen:

• Zeitpunkt der ersten Dosis der Primärserie des COVID-19-Impfstoffs
• Ob Patienten mindestens eine Original-Auffrischimpfung erhalten haben
• Ob der Patient gemäß der Krankenakte des Patienten entweder in der Saison 2020-2021 oder in der Grippesaison 2021-2022 eine Grippeimpfung erhalten hat
• Wie stark ist die Nachbarschaft des Patienten für den Republikaner (vs. Demokratische) Partei, wenn UCLA Health schließlich zustimmt, anonymisierte Adressen (z. B. Postleitzahl) bereitzustellen, und wenn unsere Stichprobe Patienten umfasst, die in republikanisch geprägten Bezirken leben.

Zusätzliche Informationen: Drei Tage nach Beginn dieser Studie erfuhren die Forscher, dass das Angebot an Auffrischungsimpfungen bei UCLA Health sehr begrenzt ist und Patienten keine Termine bei UCLA Health finden konnten. Die Ermittler überprüften, dass die örtlichen Apotheken weiterhin Termine frei haben. Daher aktualisierten die Ermittler alle Textnachrichten, um (1) zu erklären, dass UCLA Health begrenzte Auffrischungstermine zur Verfügung hat, (2) keinen direkten Link mehr zur Terminvereinbarung bei UCLA Health bereitzustellen und (3) Patienten stattdessen zu ermutigen, einen Termin zu vereinbaren entweder CVS-Apotheke oder lokale Apotheken (je nach Zweig). Anstatt die ursprünglich vorregistrierten Ergebnismessungen „Auffrischungsimpfung an der UCLA/CVS in 2 Wochen“, „Auffrischungsimpfung an der UCLA/CVS in 4 Wochen“, „Grippeimpfstoffaufnahme an der UCLA/ CVS in 2 Wochen“ und „Grippeimpfstoffaufnahme an der UCLA/CVS in 4 Wochen“ messen die Ermittler die Impfstoffaufnahme bei CVS in 2 Wochen und 4 Wochen. In Bezug auf die Ergebnismessung „Link-Klickrate in 1 Woche“ werden die Ermittler weiterhin prüfen, ob Patienten auf einen Link in der Textnachricht klicken.