COVID-19-tehosterokotteen ja influenssarokotteen yhdistämisen vaikutukset

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, voivatko tekstipohjaiset muistutukset vaikuttaa kaksiarvoisen COVID-19-tehosterokotteen käyttöön ja hoidon osaryhmässä, vaikuttaako COVID-19-tehosterokotteen yhdistäminen influenssarokotteeseen molempien rokotteiden käyttöön. Kokeilu suoritetaan syksyllä 2022, ja se keskittyy UCLA Healthin potilaisiin, joille on jo ilmoitettu kaksiarvoisista COVID-19-tehosteista. Tähän tutkimukseen osallistuu satunnaisesti valittu ~25 % potilaista kaikista UCLA Health -potilaista, jotka ovat oikeutettuja saamaan kaksiarvoisen COVID-19-tehosterokotteen tutkimuksen aikana, ja 35 % jäljellä olevista kelvollisista potilaista jaetaan satunnaisesti toiseen tutkimukseen (ennakkorekisteröinti otsikko: "Tehosta aikomuksia ja helpottaa toimia Covid-19 Booster -käytön edistämiseksi") ja 40 % satunnaisesti jaettu kolmanteen kokeeseen (Ennakkorekisteröinnin nimi: "Tiedon tarjoaminen ja johdonmukaisuuden kehystys COVID-19-tehostimen käyttöönoton lisäämiseksi"). Kolme koetta suoritetaan samanaikaisesti.

Tähän tutkimukseen satunnaisesti valitut potilaat satunnaistetaan yhtä suurella osuudella neljään tilaan: Holdout-tila, joka ei saa tekstimuistutusta ja 3 lisätilaa, jotka saavat tekstiviestin (yksinkertainen muistutus, Flu Tag Along, Flu and Covid-19 Bundle katso kuvaus kohdasta Käsivarsi/toimenpiteet). Kussakin haarassa potilaat satunnaistetaan edelleen yhteen 33 aikavälistä, jolloin he saavat tekstiviestin (eli 3 aikapistettä päivässä mukaan lukien klo 9, 12, 16 11 päivän ajan). Päivillä 1-4 ja 8-11 potilaita on hieman vähemmän kuin päivinä 5-7.

Testaakseen, lisäävätkö tekstimuistutukset tehosteen ottoa, tutkijat vertaavat pitotilaa kolmen muistutusvarren yhdistelmään.

Tutkijat käsittelevät muita tutkimuskysymyksiä:

1. Tutkijat selvittävät, ovatko muistutukset, joissa mainitaan influenssarokote, tehokkaita tehosterokotteen ottamista. Tässä kysymyksessä tutkijat vertaavat ensin tehosterokotteen ottoa ja linkittävät napsautussuhteita kahden influenssarokotteen mainitsevan muistutuksen välillä. Jos yksi muistutus tehostaa toista tietyssä tuloksessa, tutkijat vertaavat tehokkaampaa kahdesta muistutuksesta a) pidätykseen ja b) yksinkertaiseen muistutukseen, jossa ei mainita influenssarokotetta kyseisessä tuloksessa. Jos kaksi muistutusta, joissa mainitaan influenssarokote, eivät eroa merkittävästi toisistaan, tutkijat vertaavat näiden kahden muistutuksen keskiarvoa a) pidätykseen ja b) yksinkertaiseen muistutukseen. Tutkijat vertaavat myös yksinkertaista muistutusta pidätykseen. Näitä analyysejä varten tutkijat eivät ainoastaan ​​tutki kaikkia potilaita, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, vaan myös vain niiden potilaiden osajoukon, jotka eivät ole saaneet influenssarokotusta kaudella 2022–2023 tai jotka eivät ole saaneet influenssarokoteaikaa UCLA Healthissa. tekstiviestin saapuessa. Lisäksi viimeksi mainitun potilaiden joukossa tutkijat selvittävät myös, lisäävätkö influenssarokotteen mainitsevat muistutukset influenssarokotteen saantia verrattuna yksinkertaiseen muistutukseen ja pidätykseen.
2. Tutkijat selvittävät myös, kuinka UCLA/CVS:n rokottamiseen kannustavien tekstimuistutusten vaikutukset vaihtelevat tehosterokotustoimenpiteen laajuuden ja horisontin mukaan. Tätä tarkoitusta varten tutkijat vertaavat kolmen muistutuksen yhdistelmää, jotka sisältävät linkkejä UCLA/CVS:ään, pitoon, ja tutkijat analysoivat sekä tehosteen ottoa UCLA/CVS:ssä että tehosteen ottoa Kaliforniassa ja molempia 2 viikon ja 4 viikkoa. Tutkijat tekevät samat analyysit lisävaikutuksista, jotka kannustavat ihmisiä ottamaan influenssarokotteen ja COVID-19-tehosterokotteen samanaikaisesti.
3. Tutkijat selvittävät tekstiviestin lähetysajan roolia. Tutkijat tutkivat, kuinka tekstimuistutusten vaikutus (eli kolmen muistutusvarren yhdistelmä vs. holdout) vaihtelee päivien ja aikojen mukaan. Lisäspesifikaatioina tutkijat valvovat ajan kehitystä ja analysoivat kaikki potilaat, jotka eivät ole saaneet kaksiarvoista tehosterokotetta Kaliforniassa tai jotka eivät ole saaneet tehosteaikaa UCLA Healthiin tutkimusta edeltävänä päivänä.

Analyysi:

Tutkijat suorittavat tavallisia pienimmän neliösumman regressioita (OLS) vankilla standardivirheillä ennustaakseen edellä mainitut tulosmuuttujat, paitsi että tutkijat käyttävät Coxin suhteellista vaaramallia hallinnollisen sensuroinnin kanssa ennustaakseen tehosteen saamisajan. Merkitystaso on 0,05. Regressiomme sisältävät seuraavat kontrollimuuttujat:

• Ilmaisimet yhdelle 33 aikavälistä
• Osallistujan ikä (jos arvo puuttuu, tutkijat korvaavat keskiarvon ja lisäävät valemuuttujan osoittamaan potilaita, joiden ikä puuttuu)
• Osallistujan rodun/etnisyyden indikaattorit (musta ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen, aasialainen ei-latinalaisamerikkalainen, valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, muu/sekoitettu, tuntematon)
• Osallistujan sukupuolen indikaattorit (mies, nainen, muu/tuntematon)

Tutkijat testaavat, onko tekstimuistutusten lähettämisen päävaikutus (eli 3 muistutusvarren yhdistelmä vs. holdout) kestävä riippumatta seuraavista:

• Onko potilas nainen tai mies
• Onko potilas valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen tai rotu/etninen vähemmistö
• Onko potilas 65+ (mukaan lukien 65) tai alle 65-vuotias

Tutkijat tutkivat seuraavia moderaattoreita (1) tekstimuistutusten lähettämisen pääasiallisen vaikutuksen osalta ja (2) ihmisten rohkaisemisen ottamaan influenssarokotteen ja COVID-19-tehosterokotteen samaan aikaan:

• COVID-19-rokotteen perussarjan ensimmäisen annoksen ajoitus
• Saivatko potilaat vähintään yhden alkuperäisen tehosterokotteen
• Onko potilas saanut influenssarokotteen joko kaudella 2020-2021 tai kaudella 2021-2022 potilaan sairauskertomuksen mukaan
• Kuinka vahvasti potilaan naapurusto kannattaa republikaania (vs. Demokraattinen puolue, jos UCLA Health lopulta suostuu toimittamaan tunnistamattomia osoitteita (esim. postinumero) ja jos otoksessamme on potilaita, jotka asuvat republikaanien suuntautuneissa kunnissa.

Lisätietoja: Kolmen päivän kuluttua tästä kokeesta tutkijat saivat tietää, että UCLA Healthin tehosteiden tarjonta on hyvin rajallinen ja potilaat eivät löytäneet aikoja UCLA Healthista. Tutkijat vahvistivat, että paikallisissa apteekeissa on edelleen aikoja vapaana. Siten tutkijat päivittivät kaikki tekstiviestit (1) selittääkseen, että UCLA Healthilla on saatavilla rajoitetusti tehosteaikoja, (2) eivät enää tarjoa suoraa linkkiä ajanvaraukseen UCLA Healthissa ja (3) sen sijaan rohkaisivat potilaita varaamaan ajan osoitteessa joko CVS Pharmacy tai paikalliset apteekit (riippuen käsivarresta). Tämän seurauksena sen sijaan, että analysoitaisiin alun perin esirekisteröityjä tulosmittauksia: "tehosterokotus UCLA/CVS:ssä 2 viikossa", "tehosterokotus UCLA/CVS:ssä 4 viikossa", "influenssarokotteen otto UCLA/ CVS 2 viikossa" ja "flunssarokotteen otto UCLA/CVS:ssä 4 viikossa", tutkijat mittaavat rokotteen ottoa CVS:ssä 2 viikon ja 4 viikon kuluttua. Mitä tulee tulosmittaan "Linkin napsautussuhde 1 viikossa", tutkijat tarkastelevat edelleen, napsauttavatko potilaat jotakin tekstiviestissä olevaa linkkiä.