Effets de l'invite à regrouper le rappel COVID-19 et le vaccin antigrippal

Cet essai contrôlé randomisé testera si les rappels textuels peuvent affecter la prise du rappel COVID-19 bivalent et, dans un sous-ensemble de traitement, si le fait de regrouper le rappel COVID-19 avec le vaccin contre la grippe affecte la prise des deux vaccins. L'essai se déroulera à l'automne 2022 et se concentrera sur les patients d'UCLA Health, qui ont déjà été informés des rappels bivalents COVID-19. Cet essai inclura environ 25 % de patients sélectionnés au hasard parmi tous les patients d'UCLA Health éligibles pour recevoir le rappel bivalent COVID-19 au moment de l'étude, avec 35 % des patients éligibles restants affectés au hasard à un autre essai (Pré-inscription titre : "Boost intentions and Facilitate Action to Promote Covid-19 Booster Take-up") et 40 % attribués au hasard à un troisième essai (titre de pré-inscription : "Information Provision and Consistency Framing to Increase COVID-19 Booster Uptake"). Les trois épreuves se dérouleront simultanément.

Les patients sélectionnés au hasard pour cet essai seront randomisés à parts égales dans 4 conditions : une condition Holdout qui ne reçoit pas de rappel par SMS et 3 conditions supplémentaires qui reçoivent un SMS (rappel simple, Flu Tag Along, Flu and Covid-19 Bundle ; voir description dans la section Armement/Interventions). Dans chaque bras, les patients sont ensuite randomisés dans l'un des 33 créneaux horaires pour déterminer quand ils recevront le SMS (c'est-à-dire 3 moments par jour, y compris 9h, 12h, 16h pendant 11 jours). Les jours 1 à 4 et 8 à 11 comptent légèrement moins de patients que les jours 5 à 7.

Pour tester si les rappels textuels augmentent la prise de rappel, les enquêteurs compareront la condition d'attente à la combinaison des 3 bras de rappel.

Les chercheurs aborderont des questions de recherche supplémentaires :

1. Les enquêteurs étudieront si les rappels mentionnant le vaccin antigrippal sont efficaces pour augmenter les taux de rappel. Pour cette question, les enquêteurs compareront d'abord la prise de rappel et les taux de clics de lien entre les deux rappels qui mentionnent le vaccin contre la grippe l'un à l'autre. Si un rappel surpasse l'autre dans un résultat donné, les enquêteurs compareront alors le plus efficace des deux rappels à a) l'exclusion et b) le rappel simple qui ne mentionne pas le vaccin contre la grippe pour ce résultat donné. Si les deux rappels mentionnant le vaccin contre la grippe ne sont pas significativement différents, les enquêteurs compareront la moyenne de ces deux rappels à a) le holdout et b) le simple rappel. Les enquêteurs compareront également le rappel simple à l'exclusion. Pour ces analyses, les enquêteurs examineront non seulement tous les patients qui satisfont aux critères d'inclusion/exclusion, mais examineront également uniquement le sous-ensemble de patients qui n'ont pas reçu le vaccin contre la grippe au cours de la saison grippale 2022-2023 ou qui ont pris rendez-vous pour un vaccin contre la grippe à UCLA Health au moment de la réception du SMS. En outre, parmi ce dernier sous-ensemble de patients, les enquêteurs exploreront également si les rappels qui mentionnent le vaccin antigrippal augmentent la prise du vaccin antigrippal, par rapport au simple rappel et refus.
2. Les enquêteurs exploreront également comment les effets des rappels textuels encourageant les gens à se faire vacciner à UCLA/CVS varient selon la portée et l'horizon de la mesure de rappel. À cette fin, les enquêteurs compareront la combinaison des trois rappels, qui contiennent des liens vers UCLA/CVS, avec l'exclusion, et les enquêteurs analyseront à la fois la prise de rappel à UCLA/CVS et la prise de rappel en Californie et à la fois à 2 semaines et 4 semaines. Les enquêteurs feront les mêmes analyses pour l'effet additif d'encourager les gens à se faire vacciner contre la grippe et à se rappeler le COVID-19 en même temps.
3. Les enquêteurs exploreront le rôle du moment où un message texte est envoyé. Les enquêteurs examineront comment l'effet des rappels textuels (c'est-à-dire la combinaison des 3 bras de rappel par rapport à l'attente) varie selon les jours et les heures. Comme spécifications supplémentaires, les enquêteurs contrôleront la tendance temporelle et analyseront tous les patients qui n'ont pas reçu le rappel bivalent en Californie ou qui n'ont pas programmé de rendez-vous de rappel à UCLA Health la veille du début de l'essai.

Analyse:

Les enquêteurs exécuteront des régressions des moindres carrés ordinaires (OLS) avec des erreurs standard robustes pour prédire les variables de résultat susmentionnées, sauf que les enquêteurs utiliseront un modèle de risques proportionnels de Cox avec censure administrative pour prédire le moment d'obtention du rappel. Le niveau de signification sera de 0,05. Nos régressions comprendront les variables de contrôle suivantes :

• Indicateurs pour l'une des 33 tranches horaires
• Âge du participant (s'il y a une valeur manquante, les enquêteurs la remplaceront par la moyenne et ajouteront une variable fictive pour indiquer les patients dont l'âge est manquant)
• Indicateurs de race/ethnicité des participants (noir non hispanique, hispanique, asiatique non hispanique, blanc non hispanique, autre/mixte, inconnu)
• Indicateurs du sexe des participants (homme, femme, autre/inconnu)

Les enquêteurs testeront si l'effet principal de l'envoi de rappels par SMS (c'est-à-dire la combinaison des 3 bras de rappel par rapport à l'attente) est robuste indépendamment de :

• Que le patient soit une femme ou un homme
• Si le patient est blanc non hispanique ou une minorité raciale/ethnique
• Si le patient a 65 ans et plus (y compris 65 ans) ou moins de 65 ans

Les enquêteurs enquêteront sur les modérateurs suivants pour (1) l'effet principal de l'envoi de rappels par SMS et (2) l'effet d'encourager les gens à se faire vacciner contre la grippe et à se faire rappeler le COVID-19 en même temps :

• Moment de la première dose de la série primaire de vaccins COVID-19
• Si les patients ont reçu au moins un rappel original
• Si le patient a reçu ou non un vaccin contre la grippe au cours de la saison grippale 2020-2021 ou de la saison grippale 2021-2022 selon le dossier médical du patient
• Dans quelle mesure le quartier du patient est en faveur du républicain (vs. Parti démocrate) si UCLA Health accepte finalement de fournir des adresses anonymisées (par exemple, code postal) et si notre échantillon comprend des patients vivant dans des comtés à tendance républicaine.

Informations supplémentaires : Trois jours après le début de cet essai, les enquêteurs ont appris que l'offre de rappels à UCLA Health est très limitée et que les patients ne pouvaient pas trouver de rendez-vous à UCLA Health. Les enquêteurs ont vérifié que les pharmacies locales continuent d'avoir des rendez-vous disponibles. Ainsi, les enquêteurs ont mis à jour tous les messages texte pour (1) expliquer que UCLA Health a limité les rendez-vous de rappel disponibles, (2) ne plus fournir de lien direct pour planifier des rendez-vous à UCLA Health et (3) encourager plutôt les patients à prendre rendez-vous à soit CVS Pharmacy ou pharmacies locales (selon le bras). En conséquence, au lieu d'analyser les mesures de résultats préenregistrées à l'origine de « prise de rappel à UCLA/CVS en 2 semaines », « prise de rappel à UCLA/CVS en 4 semaines », « prise de vaccin contre la grippe à UCLA/ CVS en 2 semaines" et "prise de vaccin contre la grippe à UCLA/CVS en 4 semaines", les enquêteurs mesureront la prise de vaccin à CVS en 2 semaines et 4 semaines. En ce qui concerne la mesure des résultats du "Taux de clics sur les liens en 1 semaine", les enquêteurs examineront toujours si les patients cliquent sur un lien dans le message texte.