Эффекты подсказки об объединении бустерной вакцины против COVID-19 и прививки от гриппа

В ходе этого рандомизированного контролируемого исследования будет проверено, могут ли текстовые напоминания повлиять на прием двухвалентной бустерной вакцины против COVID-19, а в подгруппе лечения — влияет ли объединение бустерной вакцины против COVID-19 с вакциной против гриппа на прием обеих вакцин. Испытание будет проведено осенью 2022 года и будет сосредоточено на пациентах UCLA Health, которые уже были уведомлены о бивалентных бустерах COVID-19. В это исследование будут включены случайно выбранные ~ 25% пациентов из всех пациентов UCLA Health, имеющих право на получение бивалентной бустерной дозы COVID-19 на момент исследования, при этом 35% оставшихся подходящих пациентов будут случайным образом распределены для другого испытания (предварительная регистрация заголовок: «Стимулирование намерений и содействие действиям по продвижению использования бустерной вакцины против COVID-19») и 40% случайным образом распределены в третье испытание (заголовок перед регистрацией: «Предоставление информации и формирование согласованности для увеличения использования бустерной вакцины против COVID-19»). Три испытания будут проходить одновременно.

Случайным образом отобранные для этого испытания пациенты будут рандомизированы в равных долях по 4 состояниям: состояние удержания, при котором не будет отправлено текстовое напоминание, и 3 дополнительных состояния, при которых будет получено текстовое сообщение (простое напоминание, маркировка гриппа, пакет гриппа и Covid-19). ; см. описание в разделе Arm/Interventions). В каждой группе пациенты далее рандомизируются в один из 33 временных интервалов, когда они получат текстовое сообщение (т. е. 3 временных интервала в день, включая 9:00, 12:00, 16:00 в течение 11 дней). В дни 1-4 и 8-11 пациентов немного меньше, чем в дни 5-7.

Чтобы проверить, увеличивают ли текстовые напоминания поглощение бустера, исследователи сравнили состояние задержки с комбинацией трех рук-напоминаний.

Исследователи ответят на дополнительные вопросы исследования:

1. Исследователи изучат, эффективны ли напоминания, в которых упоминается вакцина против гриппа, для увеличения числа повторных прививок. В ответ на этот вопрос исследователи сначала сравнивают использование бустеров и количество кликов между двумя напоминаниями, в которых упоминается вакцина против гриппа. Если одно напоминание превосходит другое по данному результату, исследователи затем сравнивают более эффективное из двух напоминаний с а) воздержанием и б) простым напоминанием, в котором не упоминается вакцина против гриппа для данного результата. Если два напоминания, в которых упоминается вакцина против гриппа, существенно не отличаются, исследователи сравнивают среднее значение этих двух напоминаний с а) воздержанием и б) простым напоминанием. Следователи также сравнивают простое напоминание с воздержанием. Для этих анализов исследователи не только обследуют всех пациентов, которые удовлетворяют критериям включения/исключения, но также изучат только подмножество пациентов, которые не получили прививку от гриппа в сезон гриппа 2022-2023 гг. или обратились за прививкой от гриппа в UCLA Health. к моменту получения текстового сообщения. Кроме того, среди последней подгруппы пациентов исследователи также изучат, увеличивают ли напоминания, в которых упоминается вакцина против гриппа, потребление вакцины против гриппа по сравнению с простым напоминанием и воздержанием.
2. Исследователи также изучат, как эффекты текстовых напоминаний, побуждающих людей пройти вакцинацию в UCLA / CVS, зависят от масштаба и горизонта меры повторной вакцинации. С этой целью исследователи сравнят комбинацию трех напоминаний, содержащих ссылки на UCLA/CVS, с задержкой, и исследователи проанализируют как повторное использование в UCLA/CVS, так и повторное использование в Калифорнии, а также через 2 недели и 4 недели. Исследователи проведут такой же анализ аддитивного эффекта от поощрения людей одновременно получать вакцину против гриппа и ревакцинацию COVID-19.
3. Следователи изучат роль времени отправки текстового сообщения. Исследователи изучат, как эффект текстовых напоминаний (т. е. комбинация 3-х напоминаний по сравнению с задержкой) меняется в зависимости от дня и времени. В качестве дополнительных уточнений исследователи будут контролировать временную тенденцию и анализировать всех пациентов, которые не получали двухвалентную ревакцинацию в Калифорнии или не запланировали повторную ревакцинацию в UCLA Health за день до начала исследования.

Анализ:

Исследователи будут запускать обычные регрессии наименьших квадратов (OLS) с надежными стандартными ошибками для прогнозирования вышеупомянутых переменных результата, за исключением того, что исследователи будут использовать модель пропорциональных рисков Кокса с административной цензурой для прогнозирования времени получения бустера. Уровень значимости будет 0,05. Наши регрессии будут включать следующие контрольные переменные:

• Индикаторы для одного из 33 тайм-слотов
• Возраст участника (если будет отсутствовать значение, исследователи заменят его средним значением и добавят фиктивную переменную для указания пациентов с отсутствующим возрастом)
• Показатели для расы / этнической принадлежности участников (черный, неиспаноязычный, латиноамериканец, азиатский, неиспаноязычный, белый, неиспаноязычный, другой / смешанный, неизвестно)
• Показатели для пола участника (мужской, женский, другой/неизвестно)

Исследователи проверят, устойчив ли основной эффект от отправки текстовых напоминаний (т. е. комбинация 3-х напоминаний против удержания) независимо от:

• Является ли пациент женщиной или мужчиной
• Является ли пациент белым неиспаноязычным или расовым/этническим меньшинством
• Возраст пациента 65+ (включая 65) или младше 65 лет.

Следователи изучат следующих модераторов на предмет (1) основного эффекта от отправки текстовых напоминаний и (2) эффекта от поощрения людей к одновременной вакцинации против гриппа и ревакцинации COVID-19:

• Сроки введения первой дозы первичной серии вакцины против COVID-19
• Получили ли пациенты хотя бы одну оригинальную ревакцинацию
• Независимо от того, получил ли пациент прививку от гриппа в сезоне 2020–2021 гг. или в сезоне гриппа 2021–2022 гг., Согласно медицинской карте пациента.
• Насколько сильны соседи пациента в пользу республиканцев (по сравнению с Демократическая) партия, если UCLA Health в конечном итоге согласится предоставить обезличенные адреса (например, почтовый индекс) и если наша выборка включает пациентов, проживающих в округах с республиканским уклоном.

Дополнительная информация. Через три дня после начала этого испытания исследователи узнали, что поставки бустеров в UCLA Health очень ограничены, и пациенты не могут записаться на прием в UCLA Health. Следователи подтвердили, что в местных аптеках по-прежнему есть возможность записаться на прием. Таким образом, исследователи обновили все текстовые сообщения, чтобы (1) объяснить, что UCLA Health имеет ограниченное количество доступных повторных назначений, (2) больше не предоставлять прямую ссылку на расписание встреч в UCLA Health и (3) вместо этого побудить пациентов записаться на прием в либо аптека CVS, либо местные аптеки (в зависимости от руки). В результате вместо анализа первоначально зарегистрированных исходных показателей «прием ревакцинации в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе/CVS через 2 недели», «прием бустерной вакцины в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе/CVS через 4 недели», «прививка от гриппа в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе/ CVS через 2 недели» и «Прививка от гриппа в UCLA/CVS через 4 недели», исследователи будут измерять использование вакцины в CVS через 2 недели и 4 недели. Что касается конечного показателя «Коэффициент кликов по ссылкам за 1 неделю», исследователи по-прежнему будут смотреть на то, нажимают ли пациенты на какую-либо ссылку в текстовом сообщении.