Efeitos da solicitação para agrupar o reforço COVID-19 e a vacina contra a gripe

Este estudo controlado randomizado testará se os lembretes baseados em texto podem afetar a absorção do reforço bivalente COVID-19 e, em um subconjunto de tratamento, se o agrupamento do reforço COVID-19 com a vacina contra gripe afeta a absorção de ambas as vacinas. O teste será realizado no outono de 2022 e se concentrará em pacientes da UCLA Health, que já foram notificados sobre reforços bivalentes de COVID-19. Este estudo incluirá aproximadamente 25% de pacientes selecionados aleatoriamente de todos os pacientes da UCLA Health elegíveis para receber o reforço bivalente COVID-19 no momento do estudo, com 35% dos pacientes elegíveis restantes alocados aleatoriamente para outro estudo (Pré-registro título: "Incentivar as intenções e facilitar a ação para promover a aceitação do reforço da Covid-19") e 40% alocados aleatoriamente para um terceiro ensaio (título do pré-registro: "Fornecimento de informações e enquadramento consistente para aumentar a aceitação do reforço da COVID-19"). As três provas serão realizadas simultaneamente.

Os pacientes selecionados aleatoriamente para este estudo serão randomizados em uma parcela igual a 4 condições: uma condição Holdout que não recebe um lembrete de texto e 3 condições adicionais que recebem uma mensagem de texto (lembrete simples, Flu Tag Along, Flu e Covid-19 Bundle ; veja a descrição na seção Braço/Intervenções). Dentro de cada braço, os pacientes são randomizados em um dos 33 intervalos de tempo para receber a mensagem de texto (ou seja, 3 pontos de tempo por dia, incluindo 9h, 12h e 16h por 11 dias). Os dias 1-4 e 8-11 têm um pouco menos de pacientes do que os dias 5-7.

Para testar se os lembretes de texto aumentam a absorção do reforço, os investigadores irão comparar a condição de resistência com a combinação dos 3 braços de lembrete.

Os investigadores abordarão questões de pesquisa adicionais:

1. Os investigadores investigarão se os lembretes que mencionam a vacina contra a gripe são eficazes para aumentar as taxas de adoção do reforço. Para esta pergunta, os investigadores irão primeiro comparar a aceitação do reforço e vincular as taxas de cliques entre os dois lembretes que mencionam a vacina contra a gripe entre si. Se um lembrete superar o outro em um determinado resultado, os investigadores compararão o mais eficaz dos dois lembretes com a) o impedimento eb) o lembrete simples que não menciona a vacina contra a gripe para aquele determinado resultado. Se os dois lembretes que mencionam a vacina contra a gripe não forem significativamente diferentes, os investigadores irão comparar a média desses dois lembretes com a) o holdout eb) o lembrete simples. Os investigadores também compararão o lembrete simples com a resistência. Para essas análises, os investigadores não apenas examinarão todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão, mas também examinarão apenas o subconjunto de pacientes que não receberam a vacina contra a gripe na temporada de gripe de 2022-2023 ou marcaram uma consulta para vacinação contra a gripe na UCLA Health no momento de receber a mensagem de texto. Além disso, entre o último subconjunto de pacientes, os investigadores também explorarão se os lembretes que mencionam a vacina contra a gripe aumentam a aceitação da vacina contra a gripe, em relação ao simples lembrete e retenção.
2. Os investigadores também explorarão como os efeitos dos lembretes de texto que incentivam as pessoas a serem vacinadas na UCLA/CVS variam de acordo com o escopo e o horizonte da medida de aplicação do reforço. Para este propósito, os investigadores irão comparar a combinação dos três lembretes, que contêm links para UCLA/CVS, com o holdout, e os investigadores irão analisar tanto a captação de reforço na UCLA/CVS quanto a captação de reforço na Califórnia e ambas em 2 semanas e 4 semanas. Os investigadores farão as mesmas análises para o efeito aditivo de encorajar as pessoas a tomar a vacina contra a gripe e o reforço COVID-19 ao mesmo tempo.
3. Os investigadores irão explorar o papel do tempo quando uma mensagem de texto é enviada. Os investigadores examinarão como o efeito dos lembretes de texto (ou seja, a combinação dos 3 braços de lembrete vs. holdout) varia ao longo dos dias e horários. Como especificações adicionais, os investigadores controlarão a tendência temporal e analisarão todos os pacientes que não receberam o reforço bivalente na Califórnia ou agendaram uma consulta de reforço na UCLA Health um dia antes do início do estudo.

Análise:

Os investigadores executarão regressões de mínimos quadrados comuns (OLS) com erros padrão robustos para prever as variáveis ​​de resultado mencionadas, exceto que os investigadores usarão um modelo de riscos proporcionais de Cox com censura administrativa para prever o tempo de obtenção do reforço. O nível de significância será de 0,05. Nossas regressões incluirão as seguintes variáveis ​​de controle:

• Indicadores para um dos 33 horários
• Idade do participante (se houver um valor ausente, os investigadores substituirão pela média e adicionarão uma variável fictícia para indicar pacientes com idade ausente)
• Indicadores de raça/etnia do participante (negro não hispânico, hispânico, asiático não hispânico, branco não hispânico, outro/misto, desconhecido)
• Indicadores de gênero do participante (masculino, feminino, outro/desconhecido)

Os investigadores testarão se o efeito principal do envio de lembretes de texto (ou seja, a combinação dos 3 braços de lembrete vs. holdout) é robusto, independentemente de:

• Se o paciente é do sexo feminino ou masculino
• Se o paciente é branco não hispânico ou minoria racial/étnica
• Se o paciente tem mais de 65 anos (incluindo 65) ou menos de 65

Os investigadores investigarão os seguintes moderadores para (1) o efeito principal de enviar lembretes de texto e (2) o efeito de encorajar as pessoas a tomar a vacina contra gripe e o reforço COVID-19 ao mesmo tempo:

• Momento da primeira dose da série primária da vacina COVID-19
• Se os pacientes receberam pelo menos um reforço original
• Se o paciente recebeu ou não uma vacina contra a gripe na temporada 2020-2021 ou na temporada 2021-2022 da gripe, de acordo com o prontuário do paciente
• Quão fortemente a vizinhança do paciente é a favor do republicano (vs. Democrática) se a UCLA Health finalmente concordar em fornecer endereços não identificados (por exemplo, código postal) e se nossa amostra incluir pacientes que vivem em condados de tendência republicana.

Informações adicionais: Três dias após o início deste estudo, os investigadores descobriram que o suprimento de reforços na UCLA Health é muito limitado e os pacientes não conseguiam encontrar consultas na UCLA Health. Os investigadores verificaram que as farmácias locais continuam a ter consultas disponíveis. Assim, os investigadores atualizaram todas as mensagens de texto para (1) explicar que a UCLA Health tem consultas de reforço limitadas disponíveis, (2) não fornecer mais um link direto para agendar consultas na UCLA Health e (3) encorajar os pacientes a marcar uma consulta no CVS Pharmacy ou farmácias locais (dependendo do braço). Como resultado, em vez de analisar as medidas de resultado originalmente pré-registradas de "tomada de reforço na UCLA/CVS em 2 semanas", "tomada de reforço na UCLA/CVS em 4 semanas", "tomada de vacina contra gripe na UCLA/ CVS em 2 semanas" e "absorção da vacina contra gripe na UCLA/CVS em 4 semanas", os investigadores irão medir a captação da vacina no CVS em 2 semanas e 4 semanas. Em termos da medida de resultado de "Taxa de cliques no link em 1 semana", os investigadores ainda analisarão se os pacientes clicaram em algum link na mensagem de texto.