Efectos de Prompt to Bundle COVID-19 Booster y Flu Shot

Este ensayo controlado aleatorizado probará si los recordatorios basados ​​en texto pueden afectar la aceptación del refuerzo bivalente de COVID-19 y, en un subconjunto del tratamiento, si combinar el refuerzo de COVID-19 con la vacuna contra la gripe afecta la aceptación de ambas vacunas. El ensayo se llevará a cabo en el otoño de 2022 y se centrará en los pacientes de UCLA Health, a quienes ya se les notificó sobre los refuerzos bivalentes de COVID-19. Este ensayo incluirá un ~25 % de pacientes seleccionados al azar de todos los pacientes de UCLA Health elegibles para recibir el refuerzo bivalente de COVID-19 en el momento del estudio, con el 35 % de los pacientes elegibles restantes asignados al azar a otro ensayo (Preinscripción título: "Impulsar las intenciones y facilitar la acción para promover la adopción del refuerzo de la COVID-19") y el 40 % se asignó aleatoriamente a un tercer ensayo (título del prerregistro: "Provisión de información y marco coherente para aumentar la adopción del refuerzo de la COVID-19"). Los tres ensayos se realizarán simultáneamente.

Los pacientes seleccionados al azar para este ensayo serán asignados al azar en partes iguales a 4 condiciones: una condición de exclusión que no recibe un recordatorio de texto y 3 condiciones adicionales que reciben un mensaje de texto (recordatorio simple, Flu Tag Along, Flu and Covid-19 Bundle ; ver descripción en la sección Brazo/Intervenciones). Dentro de cada brazo, los pacientes se aleatorizan aún más en uno de los 33 intervalos de tiempo para recibir el mensaje de texto (es decir, 3 puntos de tiempo por día, incluidas las 9 a. m., 12 p. m., 4 p. m. durante 11 días). Los días 1 a 4 y 8 a 11 tienen un poco menos de pacientes que los días 5 a 7.

Para probar si los recordatorios de texto aumentan la captación de refuerzo, los investigadores compararán la condición de espera con la combinación de los 3 brazos de recordatorio.

Los investigadores abordarán preguntas de investigación adicionales:

1. Los investigadores investigarán si los recordatorios que mencionan la vacuna contra la gripe son efectivos para aumentar las tasas de uso de refuerzo. Para esta pregunta, los investigadores primero compararán la aceptación del refuerzo y vincularán las tasas de clics entre los dos recordatorios que mencionan la vacuna contra la influenza entre sí. Si un recordatorio supera al otro en un resultado dado, los investigadores compararán el más efectivo de los dos recordatorios con a) el silencio yb) el recordatorio simple que no menciona la vacuna contra la gripe para ese resultado dado. Si los dos recordatorios que mencionan la vacuna contra la gripe no son significativamente diferentes, los investigadores compararán el promedio de estos dos recordatorios con a) la reserva yb) el recordatorio simple. Los investigadores también compararán el recordatorio simple con la retención. Para estos análisis, los investigadores no solo examinarán a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, sino que también examinarán solo el subconjunto de pacientes que no recibieron la vacuna contra la gripe en la temporada de gripe 2022-2023 o que programaron una cita para vacunarse contra la gripe en UCLA Health. en el momento de recibir el mensaje de texto. Además, entre el último subconjunto de pacientes, los investigadores también explorarán si los recordatorios que mencionan la vacuna contra la influenza aumentan la aceptación de la vacuna contra la influenza, en relación con el simple recordatorio y la retención.
2. Los investigadores también explorarán cómo los efectos de los recordatorios de texto que alientan a las personas a vacunarse en UCLA/CVS varían según el alcance y el horizonte de la medida de consumo de refuerzo. Para este propósito, los investigadores compararán la combinación de los tres recordatorios, que contienen enlaces a UCLA/CVS, con la retención, y los investigadores analizarán tanto la recepción de refuerzo en UCLA/CVS como la recepción de refuerzo en California y tanto a las 2 semanas como a las 2 semanas. 4 semanas. Los investigadores harán los mismos análisis para determinar el efecto aditivo de alentar a las personas a vacunarse contra la influenza y el refuerzo de COVID-19 al mismo tiempo.
3. Los investigadores explorarán el papel del momento en que se envía un mensaje de texto. Los investigadores examinarán cómo el efecto de los recordatorios de texto (es decir, la combinación de los 3 brazos de recordatorio frente a la retención) varía según los días y las horas. Como especificaciones adicionales, los investigadores controlarán la tendencia temporal y analizarán a todos los pacientes que no recibieron el refuerzo bivalente en California o programaron una cita de refuerzo en UCLA Health el día antes de que comience el ensayo.

Análisis:

Los investigadores ejecutarán regresiones de mínimos cuadrados ordinarios (OLS) con errores estándar robustos para predecir las variables de resultado antes mencionadas, excepto que los investigadores usarán un modelo de riesgos proporcionales de Cox con censura administrativa para predecir el momento de obtener el refuerzo. El nivel de significación será 0,05. Nuestras regresiones incluirán las siguientes variables de control:

• Indicadores para una de las 33 franjas horarias
• Edad del participante (si falta un valor, los investigadores lo reemplazarán con la media y agregarán una variable ficticia para indicar los pacientes a los que les falta la edad)
• Indicadores de raza/etnicidad de los participantes (negro no hispano, hispano, asiático no hispano, blanco no hispano, otro/mixto, desconocido)
• Indicadores para el género del participante (masculino, femenino, otro/desconocido)

Los investigadores probarán si el efecto principal de enviar recordatorios de texto (es decir, la combinación de los 3 brazos de recordatorio frente a la retención) es sólido independientemente de:

• Si el paciente es hombre o mujer
• Si el paciente es blanco no hispano o de minoría racial/étnica
• Si el paciente tiene más de 65 años (incluidos los 65) o menos de 65

Los investigadores investigarán los siguientes moderadores para (1) el efecto principal de enviar recordatorios de texto y (2) el efecto de alentar a las personas a vacunarse contra la influenza y el refuerzo de COVID-19 al mismo tiempo:

• Momento de la primera dosis de la serie primaria de la vacuna COVID-19
• Si los pacientes recibieron al menos un refuerzo original
• Si el paciente recibió o no una vacuna contra la gripe en la temporada de gripe 2020-2021 o en la temporada de gripe 2021-2022 según el registro médico del paciente
• ¿Qué tan fuerte está el vecindario del paciente a favor del republicano (vs. Partido Demócrata) si UCLA Health finalmente accede a proporcionar direcciones anónimas (por ejemplo, código postal) y si nuestra muestra incluye pacientes que viven en condados de tendencia republicana.

Información adicional: tres días después de este ensayo, los investigadores se enteraron de que el suministro de refuerzos en UCLA Health es muy limitado y los pacientes no podían encontrar citas en UCLA Health. Los investigadores verificaron que las farmacias locales continúan teniendo citas disponibles. Por lo tanto, los investigadores actualizaron todos los mensajes de texto para (1) explicar que UCLA Health tiene citas de refuerzo limitadas disponibles, (2) ya no brindan un enlace directo para programar citas en UCLA Health y (3) en su lugar alientan a los pacientes a hacer una cita en ya sea CVS Pharmacy o farmacias locales (según el brazo). Como resultado, en lugar de analizar las medidas de resultado registradas originalmente de "uso de refuerzo en UCLA/CVS en 2 semanas", "uso de refuerzo en UCLA/CVS en 4 semanas", "uso de vacuna contra la influenza en UCLA/CVS en 4 semanas". CVS en 2 semanas" y "aceptación de la vacuna contra la gripe en UCLA/CVS en 4 semanas", los investigadores medirán la aceptación de la vacuna en CVS en 2 y 4 semanas. En cuanto a la medida de resultado de "tasa de clics en enlaces en 1 semana", los investigadores seguirán analizando si los pacientes hacen clic en algún enlace del mensaje de texto.