Účinky výzvy k balení posilovače COVID-19 a očkování proti chřipce

Tato randomizovaná kontrolovaná studie otestuje, zda textové připomínky mohou ovlivnit podání bivalentní posilovací dávky COVID-19 a v podskupině léčby, zda spojení posilovací dávky COVID-19 s vakcínou proti chřipce ovlivní užívání obou vakcín. Zkouška bude probíhat na podzim roku 2022 a zaměří se na pacienty UCLA Health, kteří již byli informováni o bivalentních boosterech COVID-19. Tato studie bude zahrnovat náhodně vybraných ~25 % pacientů ze všech pacientů UCLA Health, kteří jsou v době studie způsobilí k podání bivalentní posilovací dávky COVID-19, přičemž 35 % zbývajících způsobilých pacientů bude náhodně přiděleno do jiné studie (předběžná registrace název: „Posílit záměry a usnadnit akci na podporu adopce posilovače COVID-19“) a 40 % náhodně přidělených na třetí zkoušku (název předběžné registrace: „Poskytování informací a konzistentní rámec pro zvýšení absorpce posilovače COVID-19“). Tyto tři pokusy budou probíhat současně.

Pacienti náhodně vybraní pro tuto studii budou randomizováni stejným podílem na 4 stavy: stav zdržení, který neobdrží textové připomenutí, a 3 další stavy, které obdrží textovou zprávu (jednoduché připomenutí, chřipkový štítek, chřipka a balíček Covid-19 viz popis v části Paže/Zásahy). V každém rameni jsou pacienti dále randomizováni do jednoho z 33 časových úseků, kdy obdrží textovou zprávu (tj. 3 časové body denně včetně 9:00, 12:00, 16:00 po dobu 11 dnů). Dny 1-4 a 8-11 mají o něco méně pacientů než dny 5-7.

Aby otestovali, zda textové připomenutí zvyšují příjem boosteru, vyšetřovatelé porovnají stav výdrže s kombinací 3 připomínacích ramen.

Vyšetřovatelé se budou zabývat dalšími výzkumnými otázkami:

1. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda upomínky, které zmiňují vakcínu proti chřipce, jsou účinné při zvyšování četnosti přeočkování. U této otázky vyšetřovatelé nejprve porovnají absorpci přeočkování a spojí míru kliknutí mezi dvěma připomínkami, které zmiňují vakcínu proti chřipce. Pokud jedna připomínka v daném výsledku překoná druhou, vyšetřovatelé pak porovnají účinnější z těchto dvou připomenutí s a) prodlevou ab) s jednoduchou připomínkou, která pro daný výsledek nezmiňuje vakcínu proti chřipce. Pokud se dvě připomínky, které zmiňují vakcínu proti chřipce, významně neliší, výzkumníci porovnají průměr těchto dvou připomenutí s a) prodlevou ab) s jednoduchou připomínkou. Vyšetřovatelé také porovnají jednoduchou upomínku s vydržením. Pro tyto analýzy budou vyšetřovatelé zkoumat nejen všechny pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, ale také zkoumat pouze podskupinu pacientů, kteří nebyli očkováni proti chřipce v chřipkové sezóně 2022–2023 nebo se domluvili na očkování proti chřipce na UCLA Health. v době přijetí textové zprávy. Dále u posledně jmenované podskupiny pacientů budou vyšetřovatelé také zkoumat, zda upomínky, které zmiňují vakcínu proti chřipce, zvyšují příjem vakcíny proti chřipce ve srovnání s jednoduchým připomenutím a zdržením.
2. Vyšetřovatelé také prozkoumají, jak se účinky textových připomenutí vybízejících lidi k očkování na UCLA/CVS liší podle rozsahu a horizontu opatření pro přeočkování. Za tímto účelem vyšetřovatelé porovnají kombinaci tří upomínek, které obsahují odkazy na UCLA/CVS, s pozastavením a vyšetřovatelé budou analyzovat jak vychytávání boosteru na UCLA/CVS, tak vychytávání boosteru v Kalifornii a oba po 2 týdnech a 4 týdny. Vyšetřovatelé provedou stejné analýzy pro aditivní účinek povzbuzování lidí, aby dostali vakcínu proti chřipce a posilovač COVID-19 současně.
3. Vyšetřovatelé prozkoumají roli času, kdy je odeslána textová zpráva. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak se účinek textových připomenutí (tj. kombinace 3 připomínek vs. vyčkávání) mění v jednotlivých dnech a časech. Jako další specifikace budou vyšetřovatelé kontrolovat časový trend a analyzovat všechny pacienty, kteří nedostali bivalentní posilovací dávku v Kalifornii nebo si naplánovali schůzku na přeočkování v UCLA Health den před zahájením studie.

Analýza:

Vyšetřovatelé provedou běžné regrese nejmenších čtverců (OLS) s robustními standardními chybami, aby předpověděli výše uvedené výsledné proměnné, kromě toho, že vyšetřovatelé použijí Coxův model proporcionálních rizik s administrativní cenzurou k předpovědi doby získání boosteru. Hladina významnosti bude 0,05. Naše regrese budou zahrnovat následující řídicí proměnné:

• Indikátory pro jeden z 33 časových úseků
• Věk účastníka (Pokud bude chybět hodnota, výzkumníci ji nahradí průměrem a přidají fiktivní proměnnou k označení pacientů s chybějícím věkem)
• Ukazatele rasy/etnické příslušnosti účastníka (černý nehispánský, hispánský, asijský nehispánský, bílý nehispánský, jiný/smíšený, neznámý)
• Indikátory pro pohlaví účastníka (muž, žena, jiné/neznámé)

Vyšetřovatelé otestují, zda je hlavní účinek zasílání textových připomenutí (tj. kombinace tří ramen připomenutí vs. připomenutí) silný bez ohledu na:

• Zda je pacientem žena nebo muž
• Zda je pacient bílý nehispánský nebo rasová/etnická menšina
• Zda je pacientovi 65+ (včetně 65) nebo méně než 65

Vyšetřovatelé prozkoumají následující moderátory pro (1) hlavní účinek zasílání textových upomínek a (2) účinek nabádání lidí, aby dostali vakcínu proti chřipce a přeočkování COVID-19 současně:

• Načasování první dávky základní série vakcíny COVID-19
• Zda pacienti dostali alespoň jeden originální booster
• Zda byl pacient očkován proti chřipce v sezóně 2020–2021 nebo v sezóně 2021–2022 podle zdravotního záznamu pacienta
• Jak silně je okolí pacienta nakloněno republikánovi (vs. Demokratická) strana, pokud UCLA Health nakonec souhlasí s poskytnutím deidentifikovaných adres (např. PSČ) a pokud náš vzorek zahrnuje pacienty žijící v republikánských krajích.

Další informace: Tři dny po této studii se vyšetřovatelé dozvěděli, že nabídka přeočkování v UCLA Health je velmi omezená a pacienti nemohou najít schůzky v UCLA Health. Vyšetřovatelé ověřili, že místní lékárny mají nadále volné termíny. Vyšetřovatelé tedy aktualizovali všechny textové zprávy tak, aby (1) vysvětlovaly, že UCLA Health má omezené možnosti posilovacích schůzek, (2) již neposkytují přímý odkaz na plánované schůzky na UCLA Health a (3) místo toho vyzývají pacienty, aby si domluvili schůzku na buď CVS Pharmacy nebo místní lékárny (v závislosti na rameni). Výsledkem je, že namísto analyzování původně předem registrovaných výsledných měření „zavedení posilovací dávky na UCLA/CVS za 2 týdny“, „zavedení posilovací dávky na UCLA/CVS za 4 týdny“, „zavedení vakcíny proti chřipce na UCLA/ CVS za 2 týdny“ a „zavedení vakcíny proti chřipce na UCLA/CVS za 4 týdny“, výzkumníci budou měřit příjem vakcíny na CVS za 2 týdny a 4 týdny. Pokud jde o výslednou míru „míra kliknutí na odkaz za 1 týden“, vyšetřovatelé budou stále zkoumat, zda pacienti kliknou na jakýkoli odkaz v textové zprávě.