提示捆绑 COVID-19 助推器和流感疫苗的效果

这项随机对照试验将测试基于文本的提醒是否会影响双价 COVID-19 助推器的使用，以及在治疗的一个子集中，将 COVID-19 助推器与流感疫苗捆绑使用是否会影响两种疫苗的使用。 该试验将于 2022 年秋季进行，重点关注 UCLA Health 的患者，他们已经被告知有关二价 COVID-19 助推器的信息。 该试验将包括从研究期间有资格接受 COVID-19 双价加强剂的所有 UCLA Health 患者中随机选择的约 25% 的患者，其余符合条件的患者中有 35% 随机分配到另一项试验（预注册标题：“促进意图并促进行动以促进 Covid-19 助推器的使用”）和 40% 随机分配给第三次试验（预注册标题：“信息提供和一致性框架以增加 COVID-19 助推器的使用”）。 三项试验将同时进行。

为该试验随机选择的患者将被随机分配到 4 个条件：一个没有收到文本提醒的 Holdout 条件和 3 个收到文本消息的附加条件（简单提醒、Flu Tag Along、Flu 和 Covid-19 Bundle ; 参见手臂/干预部分中的描述）。 在每组中，患者被进一步随机分配到 33 个时间段中的一个，他们将收到短信（即每天 3 个时间点，包括上午 9 点、中午 12 点、下午 4 点，持续 11 天）。 第 1-4 天和第 8-11 天的患者比第 5-7 天的患者略少。

为了测试文本提醒是否会增加助推器的摄取，研究人员会将坚持条件与 3 个提醒臂的组合进行比较。

研究人员将解决其他研究问题：

1. 调查人员将调查提及流感疫苗的提醒是否能有效提高加强剂接种率。 对于这个问题，研究人员将首先比较两个相互提及流感疫苗的提醒之间的加强剂摄取率和链接点击率。 如果在给定结果中一个提醒优于另一个，则研究人员将比较两个提醒中更有效的一个：a) 拒绝提醒和 b) 没有提及针对给定结果的流感疫苗的简单提醒。 如果提到流感疫苗的两个提醒没有显着差异，调查人员会将这两个提醒的平均值与 a) 保留和 b) 简单提醒进行比较。 调查人员还将简单提醒与拒绝进行比较。 对于这些分析，研究人员不仅会检查所有满足纳入/排除标准的患者，还会检查在 2022-2023 流感季节未接种流感疫苗或未在 UCLA Health 预约流感疫苗的部分患者到收到短信的时候。 此外，在后一组患者中，研究人员还将探讨相对于简单的提醒和拒绝，提及流感疫苗的提醒是否会增加流感疫苗的摄入。
2. 研究人员还将探讨鼓励人们在 UCLA/CVS 接种疫苗的短信提醒的效果如何因加强免疫措施的范围和范围而异。 为此，研究人员将比较三个提醒的组合（其中包含指向 UCLA/CVS 的链接）与坚持，研究人员将分析 UCLA/CVS 的加强剂摄入量和加利福尼亚州的加强剂摄入量，以及 2 周和4周。 研究人员将对鼓励人们同时接种流感疫苗和 COVID-19 加强疫苗的叠加效应进行相同的分析。
3. 调查人员将探索发送短信时间的作用。 调查人员将检查文本提醒的效果（即 3 个提醒臂与坚持的组合）如何随日期和时间变化。 作为附加说明，研究人员将控制时间趋势并分析所有未在加利福尼亚州接受二价加强剂或在试验开始前一天在 UCLA Health 安排加强剂预约的患者。

分析：

研究人员将运行具有稳健标准误差的普通最小二乘回归 (OLS) 来预测上述结果变量，但研究人员将使用具有行政审查的 Cox 比例风险模型来预测获得助推器的时间。 显着性水平将为 0.05。 我们的回归将包括以下控制变量：

• 33 个时隙之一的指标
• 参与者年龄（如果有缺失值，研究者将替换为平均值并添加虚拟变量以指示缺失年龄的患者）
• 参与者种族/族裔指标（非西班牙裔黑人、西班牙裔、非西班牙裔亚裔、非西班牙裔白人、其他/混血儿、未知）
• 参与者性别指标（男性、女性、其他/未知）

调查人员将测试发送文本提醒的主要效果（即 3 个提醒臂与坚持的组合）是否稳健，无论：

• 患者是女性还是男性
• 患者是非西班牙裔白人还是少数民族
• 患者年龄是否为65+（含65）或65以下

调查人员将针对 (1) 发送短信提醒的主要效果和 (2) 鼓励人们同时接种流感疫苗和 COVID-19 加强剂的效果调查以下调节因素：

• COVID-19 疫苗初级系列首剂接种时间
• 患者是否至少接种了一剂原始加强剂
• 根据患者的医疗记录，患者是否在 2020-2021 流感季节或 2021-2022 流感季节接种了流感疫苗
• 患者所在社区对共和党的支持程度（相对于共和党） 如果 UCLA Health 最终同意提供去识别化的地址（例如邮政编码），并且我们的样本包括居住在共和党倾向县的患者，则民主党）。

附加信息：进入该试验三天后，研究人员了解到加州大学洛杉矶分校健康中心的加强剂供应非常有限，患者无法在加州大学洛杉矶分校健康中心找到预约。 调查人员证实，当地药店继续提供预约服务。 因此，研究人员更新了所有短信，以 (1) 解释 UCLA Health 提供的加强预约有限，(2) 不再提供 UCLA Health 预约预约的直接链接，以及 (3) 相反，鼓励患者在 UCLA Health 进行预约CVS 药房或当地药房（取决于手臂）。 因此，而不是分析最初预注册的结果测量“2 周内在 UCLA/CVS 接种加强针”、“4 周内在 UCLA/CVS 接种加强针”、“UCLA/CVS 接种流感疫苗” CVS in 2 weeks”和“flu vaccine take-take at UCLA/CVS in 4 weeks”，研究人员将在 2 周和 4 周内测量 CVS 的疫苗接种情况。 在“1周内链接点击率”这一结局指标上，研究者仍会看患者是否点击了短信中的任何链接。