Effekter av spørsmål om å pakke COVID-19-booster og influensasprøyte

Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste om tekstbaserte påminnelser kan påvirke bruken av den bivalente COVID-19-boosteren, og, i en undergruppe av behandlingen, om kombinasjonen av COVID-19-boosteren med influensavaksinen påvirker bruken av begge vaksinene. Forsøket vil kjøres høsten 2022, og vil fokusere på pasienter ved UCLA Health, som allerede har blitt varslet om bivalente COVID-19-boostere. Denne studien vil inkludere tilfeldig utvalgte ~25 % av pasientene fra alle UCLA Health-pasienter som er kvalifisert til å motta COVID-19 bivalent booster på tidspunktet for studien, med 35 % av de gjenværende kvalifiserte pasientene tilfeldig allokert til en annen studie (forhåndsregistrering) tittel: «Forsterke intensjoner og tilrettelegge handling for å fremme Covid-19 Booster Take-up») og 40 % tilfeldig tildelt en tredje prøveperiode (tittel på forhåndsregistrering: «Information Provision and Consistency Framing to Increase COVID-19 Booster Uptake»). De tre forsøkene kjøres samtidig.

Pasienter som er tilfeldig valgt ut for denne studien vil bli randomisert med en lik andel til 4 tilstander: en Holdout-tilstand som ikke mottar en tekstpåminnelse og 3 tilleggstilstander som mottar en tekstmelding (enkel påminnelse, Flu Tag Along, Flu og Covid-19-pakke ; se beskrivelse i delen Arm/intervensjoner). Innenfor hver arm randomiseres pasientene videre til en av de 33 tidslukene for når de vil motta tekstmeldingen (dvs. 3 tidspunkter per dag inkludert 9.00, 12.00, 16.00 i 11 dager). Dag 1-4 og 8-11 har litt færre pasienter enn dag 5-7.

For å teste om tekstpåminnelsene øker boosteropptaket, vil etterforskerne sammenligne holdout-tilstanden med kombinasjonen av de 3 påminnelsesarmene.

Etterforskerne vil ta for seg ytterligere forskningsspørsmål:

1. Etterforskerne vil undersøke om påminnelser som nevner influensavaksine er effektive for å øke forsterkningsraten. For dette spørsmålet vil etterforskerne først sammenligne boosteropptak og linkklikkfrekvenser mellom de to påminnelsene som nevner influensavaksinen med hverandre. Hvis en påminnelse overgår den andre i et gitt utfall, vil etterforskerne sammenligne den mer effektive av de to påminnelsene med a) ventetiden og b) den enkle påminnelsen som ikke nevner influensavaksinen for det gitte resultatet. Hvis de to påminnelsene som nevner influensavaksinen ikke er vesentlig forskjellige, vil etterforskerne sammenligne gjennomsnittet av disse to påminnelsene med a) ventetiden og b) den enkle påminnelsen. Etterforskerne vil også sammenligne den enkle påminnelsen med ventetiden. For disse analysene vil etterforskerne ikke bare undersøke alle pasienter som tilfredsstiller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, men også undersøke bare undergruppen av pasienter som ikke har mottatt influensasprøyte i influensasesongen 2022-2023 eller bestilt influensasprøyte hos UCLA Health ved mottak av tekstmeldingen. Videre, blant den sistnevnte undergruppen av pasienter, vil etterforskerne også undersøke om påminnelsene som nevner influensavaksine øker influensavaksineopptaket, i forhold til den enkle påminnelsen og ventetiden.
2. Etterforskerne vil også undersøke hvordan effekten av tekstpåminnelser som oppmuntrer folk til å vaksinere seg ved UCLA/CVS, varierer med omfanget og horisonten til tiltak for boosteropptak. For dette formålet vil etterforskerne sammenligne kombinasjonen av de tre påminnelsene, som inneholder lenker til UCLA/CVS, med holdout, og etterforskerne vil analysere både booster-opptak ved UCLA/CVS og booster-opptak i California og både etter 2 uker og 4 uker. Etterforskerne vil gjøre de samme analysene for den additive effekten av å oppmuntre folk til å ta influensavaksine og COVID-19 booster samtidig.
3. Etterforskerne skal utforske rollen til tiden når en tekstmelding sendes. Etterforskerne vil undersøke hvordan effekten av tekstpåminnelser (dvs. kombinasjonen av de 3 påminnelsesarmene vs. holdout) varierer på tvers av dager og tider. Som tilleggsspesifikasjoner vil etterforskerne kontrollere tidstrenden og analysere alle pasienter som ikke har fått den bivalente boosteren i California eller planlagt en boostertime ved UCLA Health dagen før forsøket starter.

Analyse:

Etterforskerne vil kjøre vanlige minste kvadraters regresjoner (OLS) med robuste standardfeil for å forutsi de nevnte utfallsvariablene, bortsett fra at etterforskerne vil bruke en Cox proporsjonal faremodell med administrativ sensur for å forutsi tidspunktet for å oppnå boosteren. Signifikansnivået vil være 0,05. Våre regresjoner vil inkludere følgende kontrollvariabler:

• Indikatorer for en av de 33 tidslukene
• Deltakeralder (Hvis det vil være en manglende verdi, vil etterforskerne erstatte med gjennomsnittet og legge til en dummyvariabel for å indikere pasienter med manglende alder)
• Indikatorer for deltakerrase/etnisitet (svart ikke-spansktalende, latinamerikansk, asiatisk ikke-spansktalende, hvit ikke-spansktalende, annen/blandet, ukjent)
• Indikatorer for deltakerens kjønn (mann, kvinne, annet/ukjent)

Etterforskerne vil teste om hovedeffekten av å sende tekstpåminnelser (dvs. kombinasjonen av de 3 påminnelsesarmene vs. holdout) er robust uavhengig av:

• Om pasienten er kvinne eller mann
• Om pasienten er hvit ikke-spansktalende eller rase/etnisk minoritet
• Om pasienten er 65+ (inkludert 65) eller under 65

Etterforskerne vil undersøke følgende moderatorer for (1) hovedeffekten av å sende tekstpåminnelser og (2) effekten av å oppmuntre folk til å ta influensavaksine og COVID-19 booster samtidig:

• Tidspunkt for den første dosen av covid-19-vaksinens primære serie
• Om pasientene fikk minst én original booster
• Hvorvidt pasienten mottok en influensasprøyte enten i sesongen 2020-2021 eller influensasesongen 2021-2022 i henhold til pasientens journal
• Hvor sterkt pasientens nabolag er til fordel for republikaneren (vs. Demokratisk) parti hvis UCLA Health til slutt samtykker i å oppgi avidentifiserte adresser (f.eks. postnummer) og hvis vårt utvalg inkluderer pasienter som bor i fylker med republikansk lening.

Ytterligere informasjon: Tre dager etter denne utprøvingen fant etterforskerne ut at tilbudet av boostere ved UCLA Health er svært begrenset og pasienter kunne ikke finne avtaler ved UCLA Health. Etterforskerne bekreftet at lokale apotek fortsatt har tilgjengelige avtaler. Dermed oppdaterte etterforskerne alle tekstmeldinger for å (1) forklare at UCLA Health har begrensede boosteravtaler tilgjengelig, (2) ikke lenger gi en direkte lenke til å planlegge avtaler ved UCLA Health, og (3) i stedet oppfordre pasienter til å bestille time kl. enten CVS Pharmacy eller lokale apotek (avhengig av armen). Som et resultat, i stedet for å analysere de opprinnelig forhåndsregistrerte utfallsmålene "booster-opptak ved UCLA/CVS om 2 uker", "booster-opptak ved UCLA/CVS om 4 uker", "influensavaksineopptak ved UCLA/ CVS om 2 uker" og "influensavaksineopptak ved UCLA/CVS om 4 uker", vil etterforskerne måle vaksineopptak ved CVS om 2 uker og 4 uker. Når det gjelder utfallsmålet «Linkklikkfrekvens på 1 uke», vil etterforskerne fortsatt se på om pasienter klikker på en lenke i tekstmeldingen.