ビタミン B 複合体は、運動パフォーマンスと抗疲労を改善します
2022年10月17日 更新者：Chi-Chang Huang、National Taiwan Sport University
ブリケラオ糖衣錠のビタミンB複合体による抗疲労およびスポーツパフォーマンス向上に関する機能評価
本研究の目的は、TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) が生理学的負荷後の疲労およびエルゴジェニック機能に及ぼす潜在的な有益な効果を評価することでした。
このテストでは、二重盲検クロスオーバー デザインと 28 日間のサプリメントを使用しました。
20～30 歳の 32 人の男性と女性の被験者が、各個人の最初の最大酸素摂取量に従ってバランスの取れた順序で 2 つのグループに分けられ、同じ性別のプラセボを受け取るように割り当てられました (同じ色/日の非 TTFD® EX PLUS、 n=16、男性 8 人、女性 8 人) または TTFD® EX PLUS (600mg/錠剤/日、n=16、男性 8 人、女性 8 人) を毎朝。
介入後、28 日間のウォッシュ アウトがあり、その間、被験者はそれ以上の介入を受けませんでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >20歳
- >健康
除外基準:
- 喫煙禁止
- 飲酒習慣
- 栄養補助食品や薬はありません
- 食物アレルギーがない
- 正常な肝臓と腎臓の機能
- 糖尿病やその他の慢性疾患がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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微結晶性α-セルロース、セラック、リン酸水素カルシウム、食用黄色4号、食用黄色5号、ショ糖、シリカ、タルク、酸化デンプン、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、ヤシロウ。
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実験的：EXプラス
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フランチアミン塩酸塩（ビタミンB1）、ピリドキシン塩酸塩（ビタミンB6）、シアノコバラミン（ビタミンB12）、DL-α-トコフェリルアセテート50％（DL-α-トコフェリルアセテート、ショ糖、カプリル酸）アルケニルコハク酸ナトリウムデンプン、コーンスターチ、水、アルミノケイ酸ナトリウム）、シェラック、リン酸水素カルシウム、食用黄4号、食用黄5号、γ-オリザノール（γ-オリザノール、米ぬか粉末）、白糖、シリカ、イノシトール、タウリン、タルク、酸化デンプン、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、パンポリ酸カルシウム、微結晶性α-セルロース、リボフラビン（ビタミンB2）、パルマーワックス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動持久力消耗時間
時間枠：28日
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調査員は、ボランティアの基礎最大酸素消費量 (VO2max) に基づく二重盲検試験を採用しました。
介入の前後で、プレテスト中の個々の基礎 VO2max を参照として使用して、個別に適切な運動強度を調整し、疲労困憊持久力 (85% VO2max) を測定し、開始から消耗までの走行時間を記録しました。
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28日
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乳酸値の臨床生化学
時間枠：28日
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疲労関連の指標を評価するために、ボランティアは 60% VO2max 固定強度エクササイズ チャレンジの前に、少なくとも 8 時間絶食しました。
血液サンプルは、運動フェーズ中のベースライン (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15)、および 30 (E30) 分を含む、運動および回復期間中の指定された時点で腕の静脈カテーテルを使用して収集されました。 、回復段階で 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60)、および 90 (R90) 分。
血清乳酸 (mmol/L) は、生理学的適応を監視するために評価されました。
すべての生化学的指標は、自動分析装置（日立7060、東京、日本）を使用して評価されました。
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28日
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アンモニア濃度の臨床生化学
時間枠：28日
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疲労関連の指標を評価するために、ボランティアは 60% VO2max 固定強度エクササイズ チャレンジの前に、少なくとも 8 時間絶食しました。
血液サンプルは、運動フェーズ中のベースライン (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15)、および 30 (E30) 分を含む、運動および回復期間中の指定された時点で腕の静脈カテーテルを使用して収集されました。 、回復段階で 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60)、および 90 (R90) 分。
生理学的適応を監視するために、血清アンモニア (umol/L) を評価しました。
すべての生化学的指標は、自動分析装置（日立7060、東京、日本）を使用して評価されました。
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28日
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CKレベルの臨床生化学
時間枠：28日
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疲労関連の指標を評価するために、ボランティアは 60% VO2max 固定強度エクササイズ チャレンジの前に、少なくとも 8 時間絶食しました。
血液サンプルは、運動フェーズ中のベースライン (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15)、および 30 (E30) 分を含む、運動および回復期間中の指定された時点で腕の静脈カテーテルを使用して収集されました。 、回復段階で 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60)、および 90 (R90) 分。
血清ＣＫ（Ｕ／Ｌ）は、生理学的適応を監視するために評価された。
すべての生化学的指標は、自動分析装置（日立7060、東京、日本）を使用して評価されました。
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28日
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血糖値の臨床生化学
時間枠：28日
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疲労関連の指標を評価するために、ボランティアは 60% VO2max 固定強度エクササイズ チャレンジの前に、少なくとも 8 時間絶食しました。
血液サンプルは、運動フェーズ中のベースライン (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15)、および 30 (E30) 分を含む、運動および回復期間中の指定された時点で腕の静脈カテーテルを使用して収集されました。 、回復段階で 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60)、および 90 (R90) 分。
血清グルコース (mg/dL) は、生理学的適応を監視するために評価されました。
すべての生化学的指標は、自動分析装置（日立7060、東京、日本）を使用して評価されました。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月3日
一次修了 (実際)
2021年6月20日
研究の完了 (実際)
2021年6月26日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月17日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-037-A2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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