复合维生素 B 改善运动表现和抗疲劳
2022年10月17日 更新者：Chi-Chang Huang、National Taiwan Sport University
布力克劳糖衣片复合维生素B抗疲劳及改善运动成绩的功能评价
本研究的目的是评估 TTFD® EX PLUS（太子药业股份有限公司，台湾云林县）在生理挑战后对疲劳和增效功能的潜在有益影响。
该测试使用双盲交叉设计和补充 28 天。
32 名 20-30 岁的男性和女性受试者根据每个人最初的最大摄氧量按平衡顺序分为两组，并被分配接受相同性别的安慰剂（非 TTFD® EX PLUS，颜色相同/天， n=16，8 名男性和 8 名女性）或 TTFD® EX PLUS（600 毫克/片/天，n=16，8 名男性和 8 名女性）每天早上。
干预后，有 28 天的洗脱期，在此期间受试者没有接受进一步的干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >20岁
- >健康
排除标准：
- 禁止抽烟
- 饮酒习惯
- 没有营养补充剂或药物
- 没有食物过敏
- 肝肾功能正常
- 无糖尿病等慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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微晶α-纤维素、虫胶、磷酸氢钙、食用黄4号、食用黄5号、蔗糖、二氧化硅、滑石粉、氧化淀粉、明胶、硬脂酸镁、棕榈蜡。
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实验性的：EX加
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盐酸呋喃硫胺（维生素 B1）、盐酸吡哆醇（维生素 B6）、氰钴胺（维生素 B12）、DL-α-生育酚乙酸酯 50%（DL-α-生育酚乙酸酯、蔗糖、辛酸） 链烯基琥珀酸钠淀粉、玉米淀粉、水、铝硅酸钠）、虫胶、磷酸氢钙、食用黄4号、食用黄5号、γ-谷维素（γ-谷维素、米糠粉）、蔗糖、二氧化硅、肌醇、牛磺酸、滑石粉、氧化淀粉、明胶，硬脂酸镁，泛聚酸钙，微晶α-纤维素，核黄素（维生素B2），手掌蜡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动耐力力竭时间
大体时间：28天
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研究人员采用了一项双盲测试，其中志愿者根据他们的基础最大耗氧量 (VO2max)。
干预前后以预测时个体基础VO2max为参考，调整个体合适的运动强度，测量力竭耐力（85%VO2max），记录从开始到力竭的跑步时间。
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28天
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乳酸水平的临床生化
大体时间：28天
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为了评估疲劳相关指标，志愿者在 60% VO2max 固定强度运动挑战前禁食至少 8 小时。
在运动和恢复期间的指定时间点，包括运动阶段的基线 (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15) 和 30 (E30) 分钟，使用手臂静脉导管采集血样和 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60) 和 90 (R90) 分钟在恢复阶段。
评估血清乳酸 (mmol/L) 以监测生理适应性。
使用自动分析仪（日立 7060，东京，日本）评估所有生化指标。
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28天
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氨水平的临床生化
大体时间：28天
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为了评估疲劳相关指标，志愿者在 60% VO2max 固定强度运动挑战前禁食至少 8 小时。
在运动和恢复期间的指定时间点，包括运动阶段的基线 (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15) 和 30 (E30) 分钟，使用手臂静脉导管采集血样和 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60) 和 90 (R90) 分钟在恢复阶段。
评估血清氨 (umol/L) 以监测生理适应性。
使用自动分析仪（日立 7060，东京，日本）评估所有生化指标。
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28天
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CK级临床生化
大体时间：28天
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为了评估疲劳相关指标，志愿者在 60% VO2max 固定强度运动挑战前禁食至少 8 小时。
在运动和恢复期间的指定时间点，包括运动阶段的基线 (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15) 和 30 (E30) 分钟，使用手臂静脉导管采集血样和 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60) 和 90 (R90) 分钟在恢复阶段。
评估血清 CK (U/L) 以监测生理适应性。
使用自动分析仪（日立 7060，东京，日本）评估所有生化指标。
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28天
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葡萄糖水平的临床生化
大体时间：28天
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为了评估疲劳相关指标，志愿者在 60% VO2max 固定强度运动挑战前禁食至少 8 小时。
在运动和恢复期间的指定时间点，包括运动阶段的基线 (0)、5 (E5)、10 (E10)、15 (E15) 和 30 (E30) 分钟，使用手臂静脉导管采集血样和 20 (R20)、40 (R40)、60 (R60) 和 90 (R90) 分钟在恢复阶段。
评估血清葡萄糖 (mg/dL) 以监测生理适应性。
使用自动分析仪（日立 7060，东京，日本）评估所有生化指标。
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (实际的)
2021年6月20日
研究完成 (实际的)
2021年6月26日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月17日
首次发布 (实际的)
2022年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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