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Vitamin B-Komplex Verbesserte Trainingsleistung und Anti-Müdigkeit

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Die funktionelle Bewertung der Antiermüdung und Verbesserung der sportlichen Leistung durch den Vitamin-B-Komplex der BULIKELAO-Tablette mit Zuckerüberzug

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, potenzielle positive Wirkungen von TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) auf Müdigkeit und ergogene Funktionen nach physiologischer Herausforderung zu bewerten. Der Test verwendete ein doppelblindes Crossover-Design und eine Supplementierung für 28 Tage. 32 männliche und weibliche 20- bis 30-jährige Probanden wurden in ausgewogener Reihenfolge gemäß der anfänglichen maximalen Sauerstoffaufnahme jeder Person in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten ein Placebo gleichen Geschlechts (nicht TTFD® EX PLUS mit gleicher Farbe/Tag, n=16, 8 männlich und 8 weiblich) oder TTFD® EX PLUS (600 mg/Tablette/Tag, n=16, 8 männlich und 8 weiblich) jeden Morgen. Nach der Intervention gab es 28 Tage Wash-out, in denen die Probanden keine weiteren Interventionen erhielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >20 Jahre alt
  • >Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen verboten
  • Trinkgewohnheiten
  • keine Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente
  • keine Nahrungsmittelallergien
  • normale Leber- und Nierenfunktion
  • kein Diabetes und andere chronische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Mikrokristalline α-Cellulose, Schellack, Calciumhydrogenphosphat, essbares Gelb Nr. 4, essbares Gelb Nr. 5, Saccharose, Kieselerde, Talkum, oxidierte Stärke, Gelatine, Magnesiumstearat, Palmwachs.
Experimental: EX plus
Sonstiges: EX plus
Furanthiaminhydrochlorid (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6), Cyanocobalamin (Vitamin B12), DL-alpha-Tocopherylacetat 50 % (DL-alpha-Tocopherylacetat, Saccharose, Caprylsäure) Natriumalkenylsuccinatstärke, Maisstärke, Wasser , Natriumalumosilikat), Schellack, Calciumhydrogenphosphat, essbares Gelb Nr. 4, essbares Gelb Nr. 5, γ-Oryzanol (γ-Oryzanol, Reiskleiepulver), Saccharose, Kieselsäure, Inosit, Taurin, Talk, oxidierte Stärke, Gelatine , Magnesiumstearat, Calciumpanpolyat, mikrokristalline α-Cellulose, Riboflavin (Vitamin B2), Palmarwachs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsausdauer-Erschöpfungszeit
Zeitfenster: 28 Tage
Die Ermittler nahmen einen Doppelblindtest an, bei dem die Freiwilligen auf ihrem basalen maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) basierten. Vor und nach der Intervention wurde der individuelle basale VO2max während des Vortests als Referenz verwendet, um die individuell angemessene Trainingsintensität anzupassen, um die erschöpfende Ausdauer (85 % VO2max) zu messen und die Laufzeit von Beginn bis Erschöpfung aufzuzeichnen.
28 Tage
Klinische Biochemie des Laktatspiegels
Zeitfenster: 28 Tage
Zur Bewertung der ermüdungsbezogenen Indizes fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden vor der Belastungsherausforderung mit 60 % VO2max mit fester Intensität. Blutproben wurden mit einem Arm-Venenkatheter zu den angegebenen Zeitpunkten während der Belastungs- und Erholungsphasen entnommen, einschließlich Baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) und 30 (E30) min während der Belastungsphase , und 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) und 90 (R90) min in der Erholungsphase. Serumlaktat (mmol/L) wurden zur Überwachung der physiologischen Anpassung bewertet. Alle biochemischen Indizes wurden unter Verwendung eines Autoanalyzers (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
28 Tage
Klinische Biochemie des Ammoniakspiegels
Zeitfenster: 28 Tage
Zur Bewertung der ermüdungsbezogenen Indizes fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden vor der Belastungsherausforderung mit 60 % VO2max mit fester Intensität. Blutproben wurden mit einem Arm-Venenkatheter zu den angegebenen Zeitpunkten während der Belastungs- und Erholungsphasen entnommen, einschließlich Baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) und 30 (E30) min während der Belastungsphase , und 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) und 90 (R90) min in der Erholungsphase. Serum-Ammoniak (umol/l) wurden zur Überwachung der physiologischen Adaptation bewertet. Alle biochemischen Indizes wurden unter Verwendung eines Autoanalyzers (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
28 Tage
Klinische Biochemie auf CK-Ebene
Zeitfenster: 28 Tage
Zur Bewertung der ermüdungsbezogenen Indizes fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden vor der Belastungsherausforderung mit 60 % VO2max mit fester Intensität. Blutproben wurden mit einem Arm-Venenkatheter zu den angegebenen Zeitpunkten während der Belastungs- und Erholungsphasen entnommen, einschließlich Baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) und 30 (E30) min während der Belastungsphase , und 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) und 90 (R90) min in der Erholungsphase. Serum-CK (U/L) wurden zur Überwachung der physiologischen Adaptation bewertet. Alle biochemischen Indizes wurden unter Verwendung eines Autoanalyzers (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
28 Tage
Klinische Biochemie des Glukosespiegels
Zeitfenster: 28 Tage
Zur Bewertung der ermüdungsbezogenen Indizes fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden vor der Belastungsherausforderung mit 60 % VO2max mit fester Intensität. Blutproben wurden mit einem Arm-Venenkatheter zu den angegebenen Zeitpunkten während der Belastungs- und Erholungsphasen entnommen, einschließlich Baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) und 30 (E30) min während der Belastungsphase , und 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) und 90 (R90) min in der Erholungsphase. Serumglukose (mg/dL) wurden zur Überwachung der physiologischen Anpassung bewertet. Alle biochemischen Indizes wurden unter Verwendung eines Autoanalyzers (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Mitarbeiter

Prince Pharmaceutical Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-037-A2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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