Vitamin B Complex Forbedret treningsytelse og anti-tretthet
17. oktober 2022 oppdatert av: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Den funksjonelle evalueringen av antifatigue og forbedring av sportsytelse med vitamin B-komplekset av BULIKELAO sukkerbelagte tabletter
Målet med denne studien var å evaluere potensielle fordelaktige effekter av TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) på tretthet og ergogene funksjoner etter fysiologisk utfordring.
Testen brukte en dobbeltblind crossover-design og tilskudd i 28 dager.
32 mannlige og kvinnelige 20-30 år gamle forsøkspersoner ble delt inn i to grupper i en balansert rekkefølge i henhold til hvert individs opprinnelige maksimale oksygenopptak og ble tildelt en placebo med likt kjønn (ikke TTFD® EX PLUS med samme farge/dag, n=16, 8 menn og 8 kvinner) eller TTFD® EX PLUS (600 mg/tablett/dag, n=16, 8 menn og 8 kvinner) hver morgen.
Etter intervensjonen var det 28 dager med utvasking, hvor forsøkspersonene ikke fikk ytterligere intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >20 år gammel
- > helse
Ekskluderingskriterier:
- Røyking forbudt
- drikkevaner
- ingen kosttilskudd eller medisiner
- ingen matallergier
- normal lever- og nyrefunksjon
- ingen diabetes og andre kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Mikrokrystallinsk α-cellulose, skjellakk, kalsiumhydrogenfosfat, spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, sukrose, silika, talkum, oksidert stivelse, gelatin, magnesiumstearat, palmevoks.
|
|
Eksperimentell: EX pluss
|
Furantiaminhydroklorid (vitamin B1), pyridoksinhydroklorid (vitamin B6), cyanokobalamin (vitamin B12), DL-alfa-tokoferylacetat 50 % (DL-alfa-tokoferylacetat, sukrose, kaprylsyre) Natriumalkenylsuksinatstivelse vann, maisstivelse, , natriumaluminosilikat), skjellakk, kalsiumhydrogenfosfat, spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, risklipulver), sukrose, silika, inositol, taurin, talkum, oksidert stivelse, gelatin , magnesiumstearat, kalsiumpanpolyat, mikrokrystallinsk α-cellulose, riboflavin (vitamin B2), palmarvoks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trening utholdenhet utmattelse tid
Tidsramme: 28 dager
|
Etterforskerne vedtok en dobbeltblind test der de frivillige, basert på deres basale maksimale oksygenforbruk (VO2max).
før og etter intervensjon ble den individuelle basale VO2max under pretest brukt som referanse for å justere den individuelt passende treningsintensiteten for å måle uttømmende utholdenhet (85 % VO2max) og registrere løpetiden fra start til eksos.
|
28 dager
|
|
Klinisk biokjemi av laktatnivå
Tidsramme: 28 dager
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under treningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i gjenopprettingsfasen.
Serumlaktat (mmol/L), ble vurdert for å overvåke fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dager
|
|
Klinisk biokjemi av ammoniakknivå
Tidsramme: 28 dager
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under treningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i gjenopprettingsfasen.
Serumammoniakk (umol/L), ble vurdert for overvåking av fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dager
|
|
Klinisk biokjemi av CK-nivå
Tidsramme: 28 dager
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under treningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i gjenopprettingsfasen.
Serum CK (U/L), ble vurdert for overvåking av fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dager
|
|
Klinisk biokjemi av glukosenivå
Tidsramme: 28 dager
|
For vurdering av tretthetsrelaterte indekser fastet frivillige i minst 8 timer før 60 % VO2max treningsutfordringen med fast intensitet.
Blodprøver ble tatt med et armvenekateter på angitte tidspunkter under trenings- og restitusjonsperioder, inkludert baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under treningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i gjenopprettingsfasen.
Serumglukose (mg/dL) ble vurdert for å overvåke fysiologisk tilpasning.
Alle biokjemiske indekser ble vurdert ved bruk av en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-037-A2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .