B-vitamiinikompleksi parantaa harjoittelun suorituskykyä ja vähentää väsymystä
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
BULIKELAO sokeripäällysteisen tabletin toiminnallinen arviointi väsymyksen ja urheilusuorituksen parantamisesta B-vitamiinikompleksilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TTFD® EX PLUS:n (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia väsymykseen ja ergogeenisiin toimintoihin fysiologisen altistuksen jälkeen.
Testissä käytettiin kaksoissokkoutettua crossover-suunnittelua ja täydennystä 28 päivän ajan.
32 mies- ja naispuolista 20–30-vuotiasta koehenkilöä jaettiin kahteen ryhmään tasapainoisessa järjestyksessä kunkin yksilön alkuperäisen maksimaalisen hapenottokyvyn mukaan, ja heille määrättiin lumelääke saman sukupuolen kanssa (ei TTFD® EX PLUS, samanvärinen/päivä, n = 16, 8 miestä ja 8 naista) tai TTFD® EX PLUS (600 mg/tabletti/päivä, n = 16, 8 miestä ja 8 naista) joka aamu.
Intervention jälkeen oli 28 päivää huuhtoutumisaikaa, jona aikana koehenkilöt eivät saaneet muita interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >20 vuotta vanha
- > terveyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi kielletty
- juomatottumukset
- ei ravintolisiä tai lääkkeitä
- ei ruoka-aineallergioita
- normaali maksan ja munuaisten toiminta
- ei diabetesta ja muita kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Mikrokiteinen α-selluloosa, sellakka, kalsiumvetyfosfaatti, syötävä keltainen nro 4, syötävä keltainen nro 5, sakkaroosi, piidioksidi, talkki, hapetettu tärkkelys, gelatiini, magnesiumstearaatti, palmuvaha.
|
|
Kokeellinen: EX plus
|
Furantiamiinihydrokloridi (B1-vitamiini), pyridoksiinihydrokloridi (B6-vitamiini), syanokobalamiini (B12-vitamiini), DL-alfa-tokoferyyliasetaatti 50 % (DL-alfa-tokoferyyliasetaatti, sakkaroosi, kapryylihappo) natriumalkenyylisukkinaattitärkkelys, maissitärkkelys, vesi , natriumaluminosilikaatti), sellakka, kalsiumvetyfosfaatti, syötävä keltainen nro 4, syötävä keltainen nro 5, γ-oryzanoli (y-oryzanoli, riisilesejauhe), sakkaroosi, piidioksidi, inositoli, tauriini, talkki, hapetettu tärkkelys, gelatiini , magnesiumstearaatti, kalsiumpanpolyaatti, mikrokiteinen α-selluloosa, riboflaviini (B2-vitamiini), palmuvaha.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kestävyysuupumusaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkijat hyväksyivät kaksoissokkotestin, jossa vapaaehtoiset perustuivat heidän perusmaksimaaliseen hapenkulutukseensa (VO2max).
ennen ja jälkeen interventiota, yksittäistä perusVO2max-arvoa esitestin aikana käytettiin vertailukohtana yksilöllisesti sopivan harjoituksen intensiteetin säätämiseksi uuvuttavan kestävyyden mittaamiseksi (85 % VO2max) ja juoksuajan kirjaamisesta alusta loppuun.
|
28 päivää
|
|
Laktaattitason kliininen biokemia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymykseen liittyvien indeksien arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen 60 % VO2max kiinteän intensiteetin harjoittelua.
Verinäytteet otettiin käsivarren laskimokatetrilla ilmoitettuina ajankohtina harjoituksen ja palautumisjaksojen aikana, mukaan lukien lähtötaso (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) ja 30 (E30) minuuttia harjoitusvaiheen aikana. ja 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) ja 90 (R90) min palautumisvaiheessa.
Seerumin laktaatti (mmol/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
28 päivää
|
|
Ammoniakkitason kliininen biokemia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymykseen liittyvien indeksien arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen 60 % VO2max kiinteän intensiteetin harjoittelua.
Verinäytteet otettiin käsivarren laskimokatetrilla ilmoitettuina ajankohtina harjoituksen ja palautumisjaksojen aikana, mukaan lukien lähtötaso (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) ja 30 (E30) minuuttia harjoitusvaiheen aikana. ja 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) ja 90 (R90) min palautumisvaiheessa.
Seerumin ammoniakki (umol/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
28 päivää
|
|
CK-tason kliininen biokemia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymykseen liittyvien indeksien arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen 60 % VO2max kiinteän intensiteetin harjoittelua.
Verinäytteet otettiin käsivarren laskimokatetrilla ilmoitettuina ajankohtina harjoituksen ja palautumisjaksojen aikana, mukaan lukien lähtötaso (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) ja 30 (E30) minuuttia harjoitusvaiheen aikana. ja 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) ja 90 (R90) min palautumisvaiheessa.
Seerumin CK (U/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
28 päivää
|
|
Glukoositason kliininen biokemia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymykseen liittyvien indeksien arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen 60 % VO2max kiinteän intensiteetin harjoittelua.
Verinäytteet otettiin käsivarren laskimokatetrilla ilmoitettuina ajankohtina harjoituksen ja palautumisjaksojen aikana, mukaan lukien lähtötaso (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) ja 30 (E30) minuuttia harjoitusvaiheen aikana. ja 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) ja 90 (R90) min palautumisvaiheessa.
Seerumin glukoosi (mg/dl) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-037-A2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .