Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin B Complex Forbedret træningspræstation og anti-træthed

17. oktober 2022 opdateret af: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University

Den funktionelle evaluering af antitræthed og forbedring af sportspræstationer med vitamin B-kompleks af BULIKELAO sukkerovertrukket tablet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere potentielle gavnlige virkninger af TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) på træthed og ergogene funktioner efter fysiologisk udfordring. Testen brugte et dobbeltblindt crossover-design og tilskud i 28 dage. 32 mandlige og kvindelige 20-30-årige forsøgspersoner blev opdelt i to grupper i en afbalanceret rækkefølge i henhold til hvert individs indledende maksimale iltoptagelse og blev tildelt en placebo med samme køn (ikke TTFD® EX PLUS med samme farve/dag, n=16, 8 mænd og 8 kvinder) eller TTFD® EX PLUS (600 mg/tablet/dag, n=16, 8 mænd og 8 kvinder) hver morgen. Efter interventionen var der 28 dages udvaskning, hvor forsøgspersonerne ikke modtog yderligere interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33301
        • Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 år gammel
  • > sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning forbudt
  • drikkevaner
  • ingen kosttilskud eller medicin
  • ingen fødevareallergi
  • normal lever- og nyrefunktion
  • ingen diabetes og andre kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Mikrokrystallinsk α-cellulose, shellak, calciumhydrogenphosphat, spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, saccharose, silica, talkum, oxideret stivelse, gelatine, magnesiumstearat, palmevoks.
Eksperimentel: EX plus
Andet: EX plus
Furanthiaminhydrochlorid (vitamin B1), pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6), cyanocobalamin (vitamin B12), DL-alfa-tocopherylacetat 50% (DL-alpha-tocopherylacetat, saccharose, caprylsyre) Natriumalkenylsuccinatstivelse, vand, majsstivelse, , natriumaluminosilikat), shellak, calciumhydrogenphosphat, spiselig gul nr. 4, spiselig gul nr. 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, risklidpulver), saccharose, silica, inositol, taurin, talkum, oxideret stivelse, gelatine , magnesiumstearat, calciumpanpolyat, mikrokrystallinsk α-cellulose, riboflavin (vitamin B2), palmarvoks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træning udholdenhed udmattelse tid
Tidsramme: 28 dage
Efterforskerne vedtog en dobbeltblind test, hvor de frivillige, baseret på deres basale maksimale iltforbrug (VO2max). før og efter intervention blev den individuelle basale VO2max under prætest brugt som reference til at justere den individuelt passende træningsintensitet for at måle udmattende udholdenhed (85 % VO2max) og registrering af løbetiden fra start til udstødning.
28 dage
Klinisk biokemi af laktatniveau
Tidsramme: 28 dage
Til vurdering af træthedsrelaterede indekser fastede frivillige i mindst 8 timer før 60 % VO2max træningsudfordringen med fast intensitet. Blodprøver blev opsamlet med et armvenekateter på angivne tidspunkter under trænings- og restitutionsperioder, inklusive baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under træningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i genopretningsfasen. Serumlaktat (mmol/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning. Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
28 dage
Klinisk biokemi af ammoniakniveau
Tidsramme: 28 dage
Til vurdering af træthedsrelaterede indekser fastede frivillige i mindst 8 timer før 60 % VO2max træningsudfordringen med fast intensitet. Blodprøver blev opsamlet med et armvenekateter på angivne tidspunkter under trænings- og restitutionsperioder, inklusive baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under træningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i genopretningsfasen. Serumammoniak (umol/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning. Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
28 dage
Klinisk biokemi af CK-niveau
Tidsramme: 28 dage
Til vurdering af træthedsrelaterede indekser fastede frivillige i mindst 8 timer før 60 % VO2max træningsudfordringen med fast intensitet. Blodprøver blev opsamlet med et armvenekateter på angivne tidspunkter under trænings- og restitutionsperioder, inklusive baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under træningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i genopretningsfasen. Serum CK (U/L) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning. Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
28 dage
Klinisk biokemi af glukoseniveau
Tidsramme: 28 dage
Til vurdering af træthedsrelaterede indekser fastede frivillige i mindst 8 timer før 60 % VO2max træningsudfordringen med fast intensitet. Blodprøver blev opsamlet med et armvenekateter på angivne tidspunkter under trænings- og restitutionsperioder, inklusive baseline (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) og 30 (E30) minutter under træningsfasen og 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) og 90 (R90) min i genopretningsfasen. Serumglukose (mg/dL) blev vurderet til overvågning af fysiologisk tilpasning. Alle biokemiske indekser blev vurderet under anvendelse af en autoanalyzer (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan Sport University

Samarbejdspartnere

Prince Pharmaceutical Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-037-A2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner