Complexe de vitamine B Amélioration des performances physiques et anti-fatigue
17 octobre 2022 mis à jour par: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
L'évaluation fonctionnelle sur l'antifatigue et l'amélioration des performances sportives par le complexe de vitamine B du comprimé enrobé de sucre BULIKELAO
Le but de la présente étude était d'évaluer les effets bénéfiques potentiels du TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., comté de Yunlin, Taïwan) sur la fatigue et les fonctions ergogènes suite à un défi physiologique.
Le test a utilisé une conception croisée en double aveugle et une supplémentation pendant 28 jours.
32 sujets masculins et féminins âgés de 20 à 30 ans ont été divisés en deux groupes dans un ordre équilibré en fonction de la consommation maximale initiale d'oxygène de chaque individu et ont reçu un placebo de même sexe (non TTFD® EX PLUS avec même couleur/jour, n = 16, 8 hommes et 8 femmes) ou TTFD® EX PLUS (600 mg/comprimé/jour, n = 16, 8 hommes et 8 femmes) chaque matin.
Après l'intervention, il y a eu 28 jours de sevrage, pendant lesquels les sujets n'ont pas reçu d'autres interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans
- >santé
Critère d'exclusion:
- NE PAS FUMER
- habitudes de consommation
- pas de suppléments nutritionnels ou de médicaments
- aucune allergie alimentaire
- fonction hépatique et rénale normale
- pas de diabète et d'autres maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Α-cellulose microcristalline, gomme laque, hydrogénophosphate de calcium, jaune comestible n° 4, jaune comestible n° 5, saccharose, silice, talc, amidon oxydé, gélatine, stéarate de magnésium, cire de palme.
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Expérimental: EX plus
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Chlorhydrate de furanthiamine (vitamine B1), chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), acétate de DL-alpha-tocophéryle 50 % (acétate de DL-alpha-tocophéryle, saccharose, acide caprylique) Sodium alkenyl succinate d'amidon, amidon de maïs, eau , aluminosilicate de sodium), gomme laque, hydrogénophosphate de calcium, jaune comestible n° 4, jaune comestible n° 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, poudre de son de riz), saccharose, silice, inositol, taurine, talc, amidon oxydé, gélatine , stéarate de magnésium, panpolyate de calcium, α-cellulose microcristalline, riboflavine (vitamine B2), cire palmaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'épuisement de l'endurance à l'exercice
Délai: 28 jours
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Les enquêteurs ont adopté un test en double aveugle dans lequel les volontaires, en fonction de leur consommation maximale basale d'oxygène (VO2max).
avant et après l'intervention, la VO2max basale individuelle pendant le prétest a été utilisée comme référence pour ajuster l'intensité d'exercice appropriée individuellement pour mesurer l'endurance exhaustive (85 % VO2max) et enregistrer le temps de course du début à l'épuisement.
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28 jours
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Biochimie clinique du niveau de lactate
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
Le lactate sérique (mmol/L) a été évalué pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du taux d'ammoniac
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
L'ammoniac sérique (umol/L) a été évalué pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du niveau de CK
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
Les CK sériques (U/L) ont été évaluées pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Biochimie clinique du taux de glucose
Délai: 28 jours
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Pour l'évaluation des indices liés à la fatigue, les volontaires ont jeûné pendant au moins 8 h avant le défi d'exercice à intensité fixe de 60 % VO2max.
Des échantillons de sang ont été prélevés avec un cathéter veineux du bras aux moments indiqués pendant les périodes d'exercice et de récupération, y compris la ligne de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) et 30 (E30) min pendant la phase d'exercice , et 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) et 90 (R90) min dans la phase de récupération.
La glycémie (mg/dL) a été évaluée pour surveiller l'adaptation physiologique.
Tous les indices biochimiques ont été évalués à l'aide d'un analyseur automatique (Hitachi 7060, Tokyo, Japon).
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-037-A2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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