Komplex vitamínu B zlepšuje výkon při cvičení a působí proti únavě
17. října 2022 aktualizováno: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Funkční hodnocení proti únavě a zlepšení sportovního výkonu pomocí vitaminu B komplexu BULIKELAO cukrem potažené tablety
Cílem této studie bylo vyhodnotit potenciální příznivé účinky TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) na únavu a ergogenní funkce po fyziologické zátěži.
Test používal dvojitě zaslepený crossover design a suplementaci po dobu 28 dnů.
32 mužů a žen ve věku 20-30 let bylo rozděleno do dvou skupin ve vyváženém pořadí podle počátečního maximálního příjmu kyslíku každého jednotlivce a bylo jim přiděleno placebo se stejným pohlavím (bez TTFD® EX PLUS se stejnou barvou/den, n=16, 8 mužů a 8 žen) nebo TTFD® EX PLUS (600 mg/tableta/den, n=16, 8 mužů a 8 žen) každé ráno.
Po intervenci následovalo 28 dní vymývání, během kterých se subjektům nedostalo dalších intervencí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >20 let
- > zdraví
Kritéria vyloučení:
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- pitný režim
- žádné výživové doplňky ani léky
- žádné potravinové alergie
- normální funkci jater a ledvin
- bez cukrovky a jiných chronických onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Mikrokrystalická α-celulóza, šelak, hydrogenfosforečnan vápenatý, jedlá žluť č. 4, jedlá žluť č. 5, sacharóza, oxid křemičitý, mastek, oxidovaný škrob, želatina, stearát hořečnatý, palmový vosk.
|
|
Experimentální: EX plus
|
Furantiamin hydrochlorid (vitamín B1), pyridoxin hydrochlorid (vitamín B6), kyanokobalamin (vitamín B12), DL-alfa-tokoferylacetát 50% (DL-alfa-tokoferylacetát, sacharóza, kyselina kaprylová) alkenylsukcinát sodný škrob, kukuřičný škrob, voda , hlinitokřemičitan sodný), šelak, hydrogenfosforečnan vápenatý, jedlá žluť č. 4, jedlá žluť č. 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, prášek z rýžových otrub), sacharóza, oxid křemičitý, inositol, taurin, mastek, oxidovaný škrob, želatina , stearát hořečnatý, panpolyát vápenatý, mikrokrystalická α-celulóza, riboflavin (vitamín B2), palmový vosk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení vytrvalost čas vyčerpání
Časové okno: 28 dní
|
Výzkumníci přijali dvojitě zaslepený test, ve kterém dobrovolníci vycházeli z jejich bazální maximální spotřeby kyslíku (VO2max).
před a po intervenci byla individuální bazální VO2max během předběžného testu použita jako reference pro úpravu individuálně vhodné intenzity cvičení pro měření vyčerpávající vytrvalosti (85% VO2max) a zaznamenávání doby běhu od začátku do vyčerpání.
|
28 dní
|
|
Klinická biochemie hladiny laktátu
Časové okno: 28 dní
|
Pro hodnocení indexů souvisejících s únavou dobrovolníci drželi půst alespoň 8 hodin před cvičební výzvou 60% VO2max s pevnou intenzitou.
Vzorky krve byly odebírány pažním žilním katétrem v uvedených časových bodech během cvičení a období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) a 30 (E30) minut během fáze cvičení a 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) a 90 (R90) min v regenerační fázi.
Sérový laktát (mmol/l) byl hodnocen pro sledování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
28 dní
|
|
Klinická biochemie hladiny amoniaku
Časové okno: 28 dní
|
Pro hodnocení indexů souvisejících s únavou dobrovolníci drželi půst alespoň 8 hodin před cvičební výzvou 60% VO2max s pevnou intenzitou.
Vzorky krve byly odebírány pažním žilním katétrem v uvedených časových bodech během cvičení a období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) a 30 (E30) minut během fáze cvičení a 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) a 90 (R90) min v regenerační fázi.
Sérový amoniak (umol/l) byl hodnocen pro sledování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
28 dní
|
|
Klinická biochemie úrovně CK
Časové okno: 28 dní
|
Pro hodnocení indexů souvisejících s únavou dobrovolníci drželi půst alespoň 8 hodin před cvičební výzvou 60% VO2max s pevnou intenzitou.
Vzorky krve byly odebírány pažním žilním katétrem v uvedených časových bodech během cvičení a období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) a 30 (E30) minut během fáze cvičení a 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) a 90 (R90) min v regenerační fázi.
Sérové CK (U/L) byly hodnoceny pro sledování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
28 dní
|
|
Klinická biochemie hladiny glukózy
Časové okno: 28 dní
|
Pro hodnocení indexů souvisejících s únavou dobrovolníci drželi půst alespoň 8 hodin před cvičební výzvou 60% VO2max s pevnou intenzitou.
Vzorky krve byly odebírány pažním žilním katétrem v uvedených časových bodech během cvičení a období zotavení, včetně výchozí hodnoty (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) a 30 (E30) minut během fáze cvičení a 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) a 90 (R90) min v regenerační fázi.
Sérová glukóza (mg/dl) byla hodnocena pro monitorování fyziologické adaptace.
Všechny biochemické indexy byly hodnoceny pomocí autoanalyzátoru (Hitachi 7060, Tokyo, Japonsko).
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-037-A2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .