Complejo de vitamina B Mejora el rendimiento del ejercicio y antifatiga
17 de octubre de 2022 actualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
La evaluación funcional sobre la antifatiga y la mejora del rendimiento deportivo por el complejo de vitamina B de la tableta recubierta de azúcar BULIKELAO
El objetivo del presente estudio fue evaluar los posibles efectos beneficiosos de TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., condado de Yunlin, Taiwán) sobre la fatiga y las funciones ergogénicas después de un desafío fisiológico.
La prueba utilizó un diseño cruzado doble ciego y suplementación durante 28 días.
32 sujetos masculinos y femeninos de 20 a 30 años de edad se dividieron en dos grupos en un orden equilibrado de acuerdo con el consumo máximo de oxígeno inicial de cada individuo y se asignaron para recibir un placebo con el mismo sexo (no TTFD® EX PLUS con el mismo color/día, n=16, 8 hombres y 8 mujeres) o TTFD® EX PLUS (600 mg/tableta/día, n=16, 8 hombres y 8 mujeres) todas las mañanas.
Después de la intervención, hubo 28 días de lavado, tiempo durante el cual los sujetos no recibieron más intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >20 años
- >salud
Criterio de exclusión:
- No Fumar
- hábitos de bebida
- sin suplementos nutricionales ni medicamentos
- sin alergias alimentarias
- función hepática y renal normal
- sin diabetes y otras enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Celulosa α microcristalina, goma laca, fosfato de hidrógeno de calcio, amarillo comestible No. 4, amarillo comestible No. 5, sacarosa, sílice, talco, almidón oxidado, gelatina, estearato de magnesio, cera de palma.
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Experimental: EX más
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Clorhidrato de furantiamina (vitamina B1), clorhidrato de piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), acetato de DL-alfa-tocoferilo al 50 % (acetato de DL-alfa-tocoferilo, sacarosa, ácido caprílico) Alquenilsuccinato de sodio, almidón, almidón de maíz, agua , aluminosilicato de sodio), goma laca, hidrogenofosfato de calcio, amarillo comestible n.º 4, amarillo comestible n.º 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, polvo de salvado de arroz), sacarosa, sílice, inositol, taurina, talco, almidón oxidado, gelatina , estearato de magnesio, panpoliato de calcio, α-celulosa microcristalina, riboflavina (vitamina B2), cera palmar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de agotamiento de la resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 28 días
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Los investigadores adoptaron una prueba doble ciego en la que los voluntarios, en función de su consumo basal máximo de oxígeno (VO2max).
antes y después de la intervención, el VO2max basal individual durante el pretest se usó como referencia para ajustar la intensidad de ejercicio apropiada individualmente para medir la resistencia exhaustiva (85% VO2max) y registrar el tiempo de carrera desde el comienzo hasta el agotamiento.
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28 días
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Bioquímica clínica del nivel de lactato
Periodo de tiempo: 28 días
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Para la evaluación de los índices relacionados con la fatiga, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de la prueba de ejercicio de intensidad fija al 60 % del VO2 máx.
Se recogieron muestras de sangre con un catéter venoso del brazo en los puntos de tiempo indicados durante el ejercicio y los períodos de recuperación, incluidos los minutos iniciales (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) y 30 (E30) durante la fase de ejercicio. , y 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) y 90 (R90) min en la fase de recuperación.
Se evaluó el lactato sérico (mmol/L) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron utilizando un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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28 días
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Bioquímica clínica del nivel de amoníaco
Periodo de tiempo: 28 días
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Para la evaluación de los índices relacionados con la fatiga, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de la prueba de ejercicio de intensidad fija al 60 % del VO2 máx.
Se recogieron muestras de sangre con un catéter venoso del brazo en los puntos de tiempo indicados durante el ejercicio y los períodos de recuperación, incluidos los minutos iniciales (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) y 30 (E30) durante la fase de ejercicio. , y 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) y 90 (R90) min en la fase de recuperación.
Se evaluó el amoníaco sérico (umol/L) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron utilizando un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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28 días
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Bioquímica clínica del nivel de CK
Periodo de tiempo: 28 días
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Para la evaluación de los índices relacionados con la fatiga, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de la prueba de ejercicio de intensidad fija al 60 % del VO2 máx.
Se recogieron muestras de sangre con un catéter venoso del brazo en los puntos de tiempo indicados durante el ejercicio y los períodos de recuperación, incluidos los minutos iniciales (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) y 30 (E30) durante la fase de ejercicio. , y 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) y 90 (R90) min en la fase de recuperación.
Se evaluó la CK sérica (U/L) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron utilizando un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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28 días
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Bioquímica clínica del nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 28 días
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Para la evaluación de los índices relacionados con la fatiga, los voluntarios ayunaron durante al menos 8 horas antes de la prueba de ejercicio de intensidad fija al 60 % del VO2 máx.
Se recogieron muestras de sangre con un catéter venoso del brazo en los puntos de tiempo indicados durante el ejercicio y los períodos de recuperación, incluidos los minutos iniciales (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) y 30 (E30) durante la fase de ejercicio. , y 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) y 90 (R90) min en la fase de recuperación.
Se evaluó la glucosa sérica (mg/dl) para monitorear la adaptación fisiológica.
Todos los índices bioquímicos se evaluaron utilizando un autoanalizador (Hitachi 7060, Tokio, Japón).
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-037-A2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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