Комплекс витаминов группы В повышает эффективность упражнений и снимает усталость
17 октября 2022 г. обновлено: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Функциональная оценка действия комплекса витаминов группы В в таблетках с сахарным покрытием BULIKELAO против усталости и улучшения спортивных результатов
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить потенциальное положительное влияние TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., округ Юньлинь, Тайвань) на утомляемость и эргогенные функции после физиологической нагрузки.
В тесте использовался двойной слепой перекрестный дизайн и добавки в течение 28 дней.
32 субъекта мужского и женского пола в возрасте 20-30 лет были разделены на две группы в сбалансированном порядке в соответствии с исходным максимальным потреблением кислорода каждым человеком и назначены для получения плацебо с одинаковым полом (не TTFD® EX PLUS с одинаковым цветом/день, n=16, 8 мужчин и 8 женщин) или TTFD® EX PLUS (600 мг/таблетка/день, n=16, 8 мужчин и 8 женщин) каждое утро.
После вмешательства было 28 дней вымывания, в течение которых испытуемые не получали дальнейших вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >20 лет
- >здоровье
Критерий исключения:
- Не курить
- алкогольные привычки
- без пищевых добавок и лекарств
- отсутствие пищевой аллергии
- нормальная функция печени и почек
- отсутствие диабета и других хронических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Микрокристаллическая α-целлюлоза, шеллак, гидрофосфат кальция, пищевой желтый №4, пищевой желтый №5, сахароза, диоксид кремния, тальк, окисленный крахмал, желатин, стеарат магния, пальмовый воск.
|
|
Экспериментальный: EX плюс
|
Фурантиамина гидрохлорид (витамин B1), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12), DL-альфа-токоферилацетат 50% (DL-альфа-токоферилацетат, сахароза, каприловая кислота) Алкенилсукцинат натрия крахмал, кукурузный крахмал, вода , алюмосиликат натрия), шеллак, гидрофосфат кальция, пищевой желтый № 4, пищевой желтый № 5, γ-оризанол (γ-оризанол, порошок рисовых отрубей), сахароза, диоксид кремния, инозитол, таурин, тальк, окисленный крахмал, желатин , стеарат магния, панполиат кальция, микрокристаллическая α-целлюлоза, рибофлавин (витамин В2), ладонный воск.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время истощения выносливости при выполнении упражнений
Временное ограничение: 28 дней
|
Исследователи приняли двойной слепой тест, в котором добровольцы определяли их базовое максимальное потребление кислорода (VO2max).
до и после вмешательства индивидуальный базальный VO2max во время предварительного теста использовался в качестве эталона для корректировки индивидуально подходящей интенсивности упражнений для измерения истощающей выносливости (85% VO2max) и регистрации времени бега от начала до истощения.
|
28 дней
|
|
Клиническая биохимия уровня лактата
Временное ограничение: 28 дней
|
Для оценки индексов, связанных с утомлением, добровольцы голодали не менее 8 часов перед выполнением упражнений с фиксированной интенсивностью 60% VO2max.
Образцы крови собирали с помощью венозного катетера на руке в указанные моменты времени во время упражнений и периодов восстановления, включая исходный уровень (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) и 30 (E30) минут во время фазы упражнений. и 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) и 90 (R90) мин в фазе восстановления.
Лактат сыворотки (ммоль/л) оценивали для мониторинга физиологической адаптации.
Все биохимические показатели оценивали с помощью автоанализатора (Hitachi 7060, Токио, Япония).
|
28 дней
|
|
Клиническая биохимия уровня аммиака
Временное ограничение: 28 дней
|
Для оценки индексов, связанных с утомлением, добровольцы голодали не менее 8 часов перед выполнением упражнений с фиксированной интенсивностью 60% VO2max.
Образцы крови собирали с помощью венозного катетера на руке в указанные моменты времени во время упражнений и периодов восстановления, включая исходный уровень (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) и 30 (E30) минут во время фазы упражнений. и 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) и 90 (R90) мин в фазе восстановления.
Аммиак в сыворотке (мкмоль/л) оценивали для мониторинга физиологической адаптации.
Все биохимические показатели оценивали с помощью автоанализатора (Hitachi 7060, Токио, Япония).
|
28 дней
|
|
Клиническая биохимия уровня CK
Временное ограничение: 28 дней
|
Для оценки индексов, связанных с утомлением, добровольцы голодали не менее 8 часов перед выполнением упражнений с фиксированной интенсивностью 60% VO2max.
Образцы крови собирали с помощью венозного катетера на руке в указанные моменты времени во время упражнений и периодов восстановления, включая исходный уровень (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) и 30 (E30) минут во время фазы упражнений. и 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) и 90 (R90) мин в фазе восстановления.
Сывороточный CK (Ед/л) оценивали для мониторинга физиологической адаптации.
Все биохимические показатели оценивали с помощью автоанализатора (Hitachi 7060, Токио, Япония).
|
28 дней
|
|
Клиническая биохимия уровня глюкозы
Временное ограничение: 28 дней
|
Для оценки индексов, связанных с утомлением, добровольцы голодали не менее 8 часов перед выполнением упражнений с фиксированной интенсивностью 60% VO2max.
Образцы крови собирали с помощью венозного катетера на руке в указанные моменты времени во время упражнений и периодов восстановления, включая исходный уровень (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) и 30 (E30) минут во время фазы упражнений. и 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) и 90 (R90) мин в фазе восстановления.
Глюкозу в сыворотке (мг/дл) оценивали для мониторинга физиологической адаптации.
Все биохимические показатели оценивали с помощью автоанализатора (Hitachi 7060, Токио, Япония).
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-037-A2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .