비타민 B 복합체 운동 성능 향상 및 피로 회복
2022년 10월 17일 업데이트: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
BULIKELAO 당의정의 비타민B복합체에 의한 항피로 및 경기력 향상에 대한 기능평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 TTFD® EX PLUS(Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Taiwan Yunlin County, Taiwan)가 생리적 도전 후 피로 및 운동 기능에 미치는 잠재적인 유익한 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 테스트는 28일 동안 이중 맹검 교차 설계 및 보완을 사용했습니다.
20-30세 남녀 32명의 대상자를 각 개인의 초기 최대 산소 섭취량에 따라 균형 잡힌 순서로 두 그룹으로 나누고 성별이 동일한 위약(TTFD® EX PLUS가 아닌 동일한 색상/일, n=16, 남성 8명 및 여성 8명) 또는 TTFD® EX PLUS(600mg/태블릿/일, n=16, 남성 8명 및 여성 8명)를 매일 아침 복용합니다.
개입 후, 28일의 워시아웃 기간이 있었고, 이 기간 동안 피험자는 추가 개입을 받지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >20세
- >건강
제외 기준:
- 금연
- 음주 습관
- 영양 보충제 또는 약물 없음
- 음식 알레르기 없음
- 정상적인 간 및 신장 기능
- 당뇨병 및 기타 만성 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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미결정 α-셀룰로오스, 셸락, 인산수소칼슘, 식용황색 4호, 식용황색 5호, 자당, 실리카, 탈크, 산화전분, 젤라틴, 스테아린산마그네슘, 팜왁스.
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실험적: EX 플러스
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푸란티아민 염산염(비타민 B1), 피리독신 염산염(비타민 B6), 시아노코발라민(비타민 B12), DL-알파-토코페릴아세테이트 50%(DL-알파-토코페릴아세테이트, 자당, 카프릴산) 알케닐호박산나트륨전분, 옥수수전분, 물 ,알루미노규산나트륨), 쉘락, 인산수소칼슘, 식용황색4호, 식용황색5호, γ-오리자놀(γ-oryzanol, 미강분말), 자당, 실리카, 이노시톨, 타우린, 탈크, 산화전분, 젤라틴 , 마그네슘 스테아레이트, 칼슘 판폴리에이트, 미정질 α-셀룰로스, 리보플라빈(비타민 B2), 팜 왁스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 지구력 소진 시간
기간: 28일
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수사관들은 지원자들이 기본 최대 산소 소비량(VO2max)을 기반으로 하는 이중 맹검 테스트를 채택했습니다.
개입 전, 후 사전검사 시 개인별 기초 VO2max를 기준으로 개인에 맞는 운동강도를 조절하여 소진된 지구력(VO2max 85%)을 측정하고 시작부터 탈진까지의 러닝타임을 기록하였다.
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28일
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젖산 수준의 임상 생화학
기간: 28일
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동 챌린지 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 동안 기준선(0), 5(E5), 10(E10), 15(E15) 및 30(E30)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에서 팔 정맥 카테터로 혈액 샘플을 수집했습니다. , 그리고 회복 단계에서 20(R20), 40(R40), 60(R60) 및 90(R90) 분.
혈청 젖산염(mmol/L)은 생리적 적응을 모니터링하기 위해 평가되었습니다.
모든 생화학적 지표는 autoanalyzer(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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28일
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암모니아 수준의 임상 생화학
기간: 28일
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동 챌린지 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 동안 기준선(0), 5(E5), 10(E10), 15(E15) 및 30(E30)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에서 팔 정맥 카테터로 혈액 샘플을 수집했습니다. , 그리고 회복 단계에서 20(R20), 40(R40), 60(R60) 및 90(R90) 분.
혈청 암모니아(umol/L)는 생리적 적응을 모니터링하기 위해 평가되었습니다.
모든 생화학적 지표는 autoanalyzer(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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28일
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CK 수준의 임상 생화학
기간: 28일
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동 챌린지 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 동안 기준선(0), 5(E5), 10(E10), 15(E15) 및 30(E30)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에서 팔 정맥 카테터로 혈액 샘플을 수집했습니다. , 그리고 회복 단계에서 20(R20), 40(R40), 60(R60) 및 90(R90) 분.
혈청 CK(U/L)는 생리적 적응을 모니터링하기 위해 평가되었습니다.
모든 생화학적 지표는 autoanalyzer(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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28일
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포도당 수준의 임상 생화학
기간: 28일
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피로 관련 지수를 평가하기 위해 지원자들은 60% VO2max 고정 강도 운동 챌린지 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다.
운동 단계 동안 기준선(0), 5(E5), 10(E10), 15(E15) 및 30(E30)분을 포함하여 운동 및 회복 기간 동안 지정된 시점에서 팔 정맥 카테터로 혈액 샘플을 수집했습니다. , 그리고 회복 단계에서 20(R20), 40(R40), 60(R60) 및 90(R90) 분.
혈청 포도당(mg/dL)은 생리적 적응을 모니터링하기 위해 평가되었습니다.
모든 생화학적 지표는 autoanalyzer(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-037-A2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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