Vitamine B-complex Verbeterde trainingsprestaties en anti-vermoeidheid
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
De functionele evaluatie van antivermoeidheid en verbetering van sportprestaties door vitamine B-complex van BULIKELAO gesuikerde tablet
Het doel van de huidige studie was het evalueren van mogelijke gunstige effecten van TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Yunlin County, Taiwan) op vermoeidheid en ergogene functies na fysiologische belasting.
De test gebruikte een dubbelblind cross-overontwerp en suppletie gedurende 28 dagen.
32 mannelijke en vrouwelijke 20-30-jarige proefpersonen werden verdeeld in twee groepen in een evenwichtige volgorde volgens de initiële maximale zuurstofopname van elk individu en werden toegewezen aan een placebo met hetzelfde geslacht (niet-TTFD® EX PLUS met dezelfde kleur/dag, n=16, 8 mannen en 8 vrouwen) of TTFD® EX PLUS (600 mg/tablet/dag, n=16, 8 mannen en 8 vrouwen) elke ochtend.
Na de interventie waren er 28 dagen wash-out, gedurende welke tijd de proefpersonen geen verdere interventies kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar oud
- > gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Niet roken
- Drink gewoontes
- geen voedingssupplementen of medicijnen
- geen voedselallergieën
- normale lever- en nierfunctie
- geen diabetes en andere chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Microkristallijne α-cellulose, schellak, calciumwaterstoffosfaat, eetbaar geel nr. 4, eetbaar geel nr. 5, sucrose, silica, talk, geoxideerd zetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, palmwas.
|
|
Experimenteel: EX plus
|
Furanthiamine hydrochloride (vitamine B1), pyridoxine hydrochloride (vitamine B6), cyanocobalamine (vitamine B12), DL-alfa-tocoferylacetaat 50% (DL-alfa-tocoferylacetaat, sucrose, caprylzuur) Natriumalkenylsuccinaatzetmeel, maïszetmeel, water , natriumaluminosilicaat), schellak, calciumwaterstoffosfaat, eetbaar geel nr. 4, eetbaar geel nr. 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, rijstzemelenpoeder), sucrose, silica, inositol, taurine, talk, geoxideerd zetmeel, gelatine , magnesiumstearaat, calciumpanpolyaat, microkristallijne α-cellulose, riboflavine (vitamine B2), palmaire was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen uithoudingsvermogen uitputtingstijd
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Onderzoekers voerden een dubbelblinde test uit waarbij de vrijwilligers uitgingen van hun basaal maximaal zuurstofverbruik (VO2max).
voor en na de interventie werd de individuele basale VO2max tijdens de pretest gebruikt als referentie om de individueel geschikte trainingsintensiteit aan te passen om het uitputtende uithoudingsvermogen (85% VO2max) te meten en de looptijd van begin tot uitputting vast te leggen.
|
28 dagen
|
|
Klinische biochemie van lactaatniveau
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor de beoordeling van vermoeidheidsgerelateerde indices vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur vóór de 60% VO2max-oefening met vaste intensiteit.
Bloedmonsters werden verzameld met een veneuze armkatheter op aangegeven tijdstippen tijdens inspanning en herstelperiodes, inclusief basislijn (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) en 30 (E30) min tijdens de inspanningsfase , en 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) en 90 (R90) min in de herstelfase.
Serumlactaat (mmol/L), werden beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagen
|
|
Klinische biochemie van ammoniakgehalte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor de beoordeling van vermoeidheidsgerelateerde indices vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur vóór de 60% VO2max-oefening met vaste intensiteit.
Bloedmonsters werden verzameld met een veneuze armkatheter op aangegeven tijdstippen tijdens inspanning en herstelperiodes, inclusief basislijn (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) en 30 (E30) min tijdens de inspanningsfase , en 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) en 90 (R90) min in de herstelfase.
Serum ammoniak (umol/L), werden beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagen
|
|
Klinische biochemie van CK-niveau
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor de beoordeling van vermoeidheidsgerelateerde indices vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur vóór de 60% VO2max-oefening met vaste intensiteit.
Bloedmonsters werden verzameld met een veneuze armkatheter op aangegeven tijdstippen tijdens inspanning en herstelperiodes, inclusief basislijn (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) en 30 (E30) min tijdens de inspanningsfase , en 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) en 90 (R90) min in de herstelfase.
Serum CK (U/L), werden beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagen
|
|
Klinische biochemie van glucosespiegel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Voor de beoordeling van vermoeidheidsgerelateerde indices vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur vóór de 60% VO2max-oefening met vaste intensiteit.
Bloedmonsters werden verzameld met een veneuze armkatheter op aangegeven tijdstippen tijdens inspanning en herstelperiodes, inclusief basislijn (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) en 30 (E30) min tijdens de inspanningsfase , en 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) en 90 (R90) min in de herstelfase.
Serumglucose (mg/dL) werd beoordeeld voor het volgen van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-037-A2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .