Complesso vitaminico B Miglioramento delle prestazioni fisiche e anti-affaticamento
17 ottobre 2022 aggiornato da: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
La valutazione funzionale sull'antifatica e sul miglioramento delle prestazioni sportive da parte del complesso vitaminico B della compressa rivestita di zucchero BULIKELAO
Lo scopo del presente studio era valutare i potenziali effetti benefici di TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Contea di Yunlin, Taiwan) sulla fatica e sulle funzioni ergogene a seguito di una sfida fisiologica.
Il test ha utilizzato un design incrociato in doppio cieco e un'integrazione per 28 giorni.
32 soggetti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 30 anni sono stati divisi in due gruppi in un ordine bilanciato in base all'assorbimento iniziale massimo di ossigeno da parte di ciascun individuo e sono stati assegnati a ricevere un placebo di pari sesso (non TTFD® EX PLUS con stesso colore/giorno, n=16, 8 maschi e 8 femmine) o TTFD® EX PLUS (600 mg/compressa/giorno, n=16, 8 maschi e 8 femmine) ogni mattina.
Dopo l'intervento, ci sono stati 28 giorni di wash-out, durante i quali i soggetti non hanno ricevuto ulteriori interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >20 anni
- >salute
Criteri di esclusione:
- Vietato fumare
- abitudini di consumo
- nessun supplemento nutrizionale o farmaci
- nessuna allergia alimentare
- normale funzionalità epatica e renale
- nessun diabete e altre malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Α-cellulosa microcristallina, gommalacca, calcio idrogeno fosfato, giallo commestibile n. 4, giallo commestibile n. 5, saccarosio, silice, talco, amido ossidato, gelatina, stearato di magnesio, cera di palma.
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Sperimentale: EX plus
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Furantiamina cloridrato (vitamina B1), piridossina cloridrato (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), DL-alfa-tocoferil acetato 50% (DL-alfa-tocoferil acetato, saccarosio, acido caprilico) Sodio alchenil succinato amido, amido di mais, acqua , alluminosilicato di sodio), gommalacca, calcio idrogeno fosfato, giallo commestibile n. 4, giallo commestibile n. 5, γ-orizanolo (γ-orizanolo, polvere di crusca di riso), saccarosio, silice, inositolo, taurina, talco, amido ossidato, gelatina , stearato di magnesio, panpoliato di calcio, α-cellulosa microcristallina, riboflavina (vitamina B2), cera palmare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di esaurimento della resistenza all'esercizio
Lasso di tempo: 28 giorni
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I ricercatori hanno adottato un test in doppio cieco in cui i volontari, in base al loro consumo massimo di ossigeno basale (VO2max).
prima e dopo l'intervento, il VO2max basale individuale durante il pre-test è stato utilizzato come riferimento per regolare l'intensità dell'esercizio individualmente appropriata per misurare la resistenza esaustiva (85% VO2max) e registrare il tempo di corsa dall'inizio all'esaurimento.
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28 giorni
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Biochimica clinica del livello di lattato
Lasso di tempo: 28 giorni
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Per la valutazione degli indici relativi alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida dell'esercizio a intensità fissa 60% VO2max.
I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso del braccio nei momenti indicati durante l'esercizio e i periodi di recupero, inclusi il basale (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante la fase di esercizio e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min nella fase di recupero.
Il lattato sierico (mmol/L) è stato valutato per il monitoraggio dell'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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28 giorni
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Biochimica clinica del livello di ammoniaca
Lasso di tempo: 28 giorni
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Per la valutazione degli indici relativi alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida dell'esercizio a intensità fissa 60% VO2max.
I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso del braccio nei momenti indicati durante l'esercizio e i periodi di recupero, inclusi il basale (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante la fase di esercizio e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min nella fase di recupero.
L'ammoniaca sierica (umol/L) è stata valutata per il monitoraggio dell'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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28 giorni
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Biochimica clinica del livello di CK
Lasso di tempo: 28 giorni
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Per la valutazione degli indici relativi alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida dell'esercizio a intensità fissa 60% VO2max.
I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso del braccio nei momenti indicati durante l'esercizio e i periodi di recupero, inclusi il basale (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante la fase di esercizio e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min nella fase di recupero.
La CK sierica (U/L) è stata valutata per il monitoraggio dell'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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28 giorni
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Biochimica clinica del livello di glucosio
Lasso di tempo: 28 giorni
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Per la valutazione degli indici relativi alla fatica, i volontari hanno digiunato per almeno 8 ore prima della sfida dell'esercizio a intensità fissa 60% VO2max.
I campioni di sangue sono stati raccolti con un catetere venoso del braccio nei momenti indicati durante l'esercizio e i periodi di recupero, inclusi il basale (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante la fase di esercizio e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min nella fase di recupero.
Il glucosio sierico (mg/dL) è stato valutato per il monitoraggio dell'adattamento fisiologico.
Tutti gli indici biochimici sono stati valutati utilizzando un autoanalizzatore (Hitachi 7060, Tokyo, Giappone).
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-037-A2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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