Kompleks witamin B Poprawa wydajności ćwiczeń i przeciwdziałanie zmęczeniu
17 października 2022 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
Funkcjonalna ocena działania przeciwzmęczeniowego i poprawy wyników sportowych przez kompleks witamin B w tabletkach powlekanych BULIKELAO
Celem niniejszego badania była ocena potencjalnego korzystnego wpływu TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., hrabstwo Yunlin, Tajwan) na zmęczenie i funkcje ergogeniczne po prowokacji fizjologicznej.
W teście wykorzystano podwójnie ślepy projekt krzyżowy i suplementację przez 28 dni.
32 mężczyzn i kobiet w wieku 20-30 lat podzielono na dwie grupy w zrównoważonej kolejności zgodnie z początkowym maksymalnym poborem tlenu przez każdą osobę i przydzielono im placebo równej płci (nie TTFD® EX PLUS z tym samym kolorem/dzień, n=16, 8 mężczyzn i 8 kobiet) lub TTFD® EX PLUS (600 mg/tabletka/dzień, n=16, 8 mężczyzn i 8 kobiet) każdego ranka.
Po interwencji nastąpiło 28 dni wymywania, podczas których badani nie otrzymywali dalszych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20 lat
- > zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Zakaz palenia
- nawyki picia
- żadnych suplementów diety ani leków
- brak alergii pokarmowych
- normalna czynność wątroby i nerek
- brak cukrzycy i innych chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Α-celuloza mikrokrystaliczna, szelak, wodorofosforan wapnia, żółcień jadalna nr 4, żółcień jadalna nr 5, sacharoza, krzemionka, talk, skrobia utleniona, żelatyna, stearynian magnezu, wosk palmowy.
|
|
Eksperymentalny: EX plus
|
Chlorowodorek furantiaminy (witamina B1), chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6), cyjanokobalamina (witamina B12), octan DL-alfa-tokoferylu 50% (octan DL-alfa-tokoferylu, sacharoza, kwas kaprylowy) Alkenylobursztynian sodu, skrobia kukurydziana, woda , glinokrzemian sodu), szelak, wodorofosforan wapnia, żółty jadalny nr 4, jadalny żółty nr 5, γ-oryzanol (γ-oryzanol, otręby ryżowe w proszku), sacharoza, krzemionka, inozytol, tauryna, talk, skrobia utleniona, żelatyna , stearynian magnezu, panpolitan wapnia, α-celuloza mikrokrystaliczna, ryboflawina (witamina B2), wosk palmarowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysiłek wytrzymałościowy czas wyczerpania
Ramy czasowe: 28 dni
|
Badacze przyjęli test z podwójnie ślepą próbą, w którym ochotnicy bazowali na podstawowym maksymalnym zużyciu tlenu (VO2max).
przed i po interwencji indywidualne podstawowe VO2max podczas testu wstępnego wykorzystano jako odniesienie do dostosowania indywidualnie odpowiedniej intensywności ćwiczeń w celu pomiaru wytrzymałości wyczerpującej (85% VO2max) i zarejestrowania czasu biegu od początku do wyczerpania.
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu mleczanów
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Mleczan surowicy (mmol/l) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu amoniaku
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Amoniak w surowicy (umol/l) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu CK
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
CK w surowicy (U/L) oceniano pod kątem monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
|
Biochemia kliniczna poziomu glukozy
Ramy czasowe: 28 dni
|
W celu oceny wskaźników związanych ze zmęczeniem ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wyzwaniem ćwiczeń o stałej intensywności 60% VO2max.
Próbki krwi pobierano za pomocą cewnika do żyły ramienia we wskazanych punktach czasowych podczas ćwiczeń i okresów rekonwalescencji, w tym w punkcie wyjściowym (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) i 30 (E30) min podczas fazy ćwiczeń i 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) i 90 (R90) min w fazie regeneracji.
Stężenie glukozy w surowicy (mg/dl) oceniano w celu monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-037-A2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .