Complexo de Vitamina B Melhor Desempenho de Exercício e Anti-fadiga
17 de outubro de 2022 atualizado por: Chi-Chang Huang, National Taiwan Sport University
A avaliação funcional no antifadiga e na melhora do desempenho esportivo pelo complexo de vitaminas B do comprimido revestido de açúcar BULIKELAO
O objetivo do presente estudo foi avaliar os potenciais efeitos benéficos do TTFD® EX PLUS (Prince Pharmaceutical Co., Ltd., Condado de Yunlin, Taiwan) na fadiga e nas funções ergogênicas após o desafio fisiológico.
O teste usou um design cruzado duplo-cego e suplementação por 28 dias.
32 homens e mulheres de 20 a 30 anos de idade foram divididos em dois grupos em uma ordem balanceada de acordo com o consumo máximo inicial de oxigênio de cada indivíduo e foram designados para receber um placebo com gênero igual (não TTFD® EX PLUS com mesma cor/dia, n=16, 8 homens e 8 mulheres) ou TTFD® EX PLUS (600mg/comprimido/dia, n=16, 8 homens e 8 mulheres) todas as manhãs.
Após a intervenção, houve 28 dias de wash-out, período durante o qual os sujeitos não receberam mais intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 33301
- Graduate Institute of Sports Science, National Taiwan Sport University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >20 anos
- >saúde
Critério de exclusão:
- Proibido fumar
- hábitos de consumo de bebibas alcoólicas
- sem suplementos nutricionais ou medicamentos
- sem alergias alimentares
- função hepática e renal normal
- sem diabetes e outras doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
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Α-celulose microcristalina, goma-laca, hidrogenofosfato de cálcio, amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, sacarose, sílica, talco, amido oxidado, gelatina, estearato de magnésio, cera de palma.
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Experimental: EX mais
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Cloridrato de furantiamina (vitamina B1), cloridrato de piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), acetato de DL-alfa-tocoferol 50% (acetato de DL-alfa-tocoferol, sacarose, ácido caprílico) Amido alquenil succinato de sódio, amido de milho, água , aluminossilicato de sódio), goma-laca, hidrogenofosfato de cálcio, amarelo comestível nº 4, amarelo comestível nº 5, γ-orizanol (γ-orizanol, pó de farelo de arroz), sacarose, sílica, inositol, taurina, talco, amido oxidado, gelatina , estearato de magnésio, panpoliato de cálcio, α-celulose microcristalina, riboflavina (vitamina B2), cera palmar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de exaustão de resistência do exercício
Prazo: 28 dias
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Os investigadores adotaram um teste duplo-cego no qual os voluntários, com base em seu consumo basal máximo de oxigênio (VO2max).
antes e depois da intervenção, o VO2max basal individual durante o pré-teste foi usado como referência para ajustar a intensidade de exercício apropriada individualmente para medir a resistência exaustiva (85% VO2max) e registrar o tempo de corrida do início ao esgotamento.
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28 dias
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Bioquímica clínica do nível de lactato
Prazo: 28 dias
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% VO2max.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em pontos de tempo indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante a fase de exercício , e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min na fase de recuperação.
O lactato sérico (mmol/L) foi avaliado para monitoramento da adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados usando um autoanalisador (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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28 dias
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Bioquímica clínica do nível de amônia
Prazo: 28 dias
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% VO2max.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em pontos de tempo indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante a fase de exercício , e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min na fase de recuperação.
Amônia sérica (umol/L), foi avaliada para monitoramento da adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados usando um autoanalisador (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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28 dias
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Bioquímica clínica do nível de CK
Prazo: 28 dias
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% VO2max.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em pontos de tempo indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante a fase de exercício , e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min na fase de recuperação.
A CK sérica (U/L) foi avaliada para monitorar a adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados usando um autoanalisador (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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28 dias
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Bioquímica clínica do nível de glicose
Prazo: 28 dias
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Para avaliação dos índices relacionados à fadiga, os voluntários jejuaram por pelo menos 8 horas antes do desafio de exercício de intensidade fixa de 60% VO2max.
Amostras de sangue foram coletadas com um cateter venoso de braço em pontos de tempo indicados durante os períodos de exercício e recuperação, incluindo linha de base (0), 5 (E5), 10 (E10), 15 (E15) e 30 (E30) min durante a fase de exercício , e 20 (R20), 40 (R40), 60 (R60) e 90 (R90) min na fase de recuperação.
A glicose sérica (mg/dL) foi avaliada para monitoramento da adaptação fisiológica.
Todos os índices bioquímicos foram avaliados usando um autoanalisador (Hitachi 7060, Tóquio, Japão).
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-037-A2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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