電子タバコの使用停止を改善するためのインセンティブ ベースのメディア リテラシー インフォームド アプローチ
2026年1月23日 更新者：University of Nebraska
若年成人の電子タバコ使用停止を改善するためのインセンティブベースおよびメディアリテラシーに基づくアプローチのパイロット研究
この研究の目的は、実現可能性を評価し、メディア リテラシー教育とリアルタイムのテキスト メッセージング サポートで構成される vaping 停止プログラムの予備的な効果を比較し、行動経済学からの洞察を活用して、プログラムへの関与を改善し、最終的に禁欲を改善するための社会的および経済的インセンティブを強化することです。
私たちの仮説は次のとおりです。1) 複合アームは、メディア リテラシーおよび金銭的インセンティブ アームに対する電子タバコの禁酒の改善に関連しています。 2) 金銭的インセンティブ関連の部門 (複合または金銭的インセンティブのいずれか) は、非インセンティブ関連部門と比較してエンゲージメントを高めます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、1) メディア リテラシーのインタラクティブな e ラーニング レッスン、2) 金銭的インセンティブ、および3) 次の 3 つの具体的な目的で、3 か月間の現在の若年成人の電子タバコ使用者の禁酒に関する (メディア リテラシー + 経済的インセンティブ) を組み合わせたもの: 目的 1.
多成分電子タバコ禁煙プログラムの実現可能性を評価する。目的 2 多成分電子タバコ禁煙プログラムの予備的効果を評価すること。探索的目的 3. 多成分電子タバコ禁煙プログラムの費用対効果を調べること。
適格な参加者は、19 歳から 29 歳の若年成人で、現在電子タバコを使用している (つまり、過去 30 日間のうち少なくとも 25 日間、最低 6 か月間電子タバコを使用した) ことです。 1 か月の禁煙準備段階と 2 か月の禁酒段階からなる 3 か月の時間枠での電子タバコ禁酒に対するさまざまな電子タバコ介入コンポーネントの予備的効果。
適格な参加者 (n=160) は、コンピュータで生成されたアルゴリズムを使用して (1:1:1:1 の比率で) 無作為に割り付けられ、次の 4 つの電子タバコ使用停止介入のいずれかに割り当てられます。1) アクティブ コントロール: テキスト メッセージのサポート、2 ) メディア リテラシー: メディア リテラシー + テキスト メッセージのサポート、3) 金銭的インセンティブ: 金銭的インセンティブ + テキスト メッセージのサポート、および 4) 組み合わせ: メディア リテラシーの e ラーニング レッスン + 金銭的インセンティブ + テキスト メッセージのサポート、ベースライン訪問時。
介入アームに関係なく、登録されたすべての参加者は、電子タバコをやめるためのエビデンスベースのテキストメッセージサポートプログラムを受け取ります (これはやめています)。
参加者は、1 か月の禁煙準備段階と 2 か月の禁煙段階を含む 3 か月の研究期間を通じて追跡されます。
すべての参加者は、5 つの唾液コチニン サンプルを提供するよう求められます。
金銭的インセンティブの組み合わせグループに割り当てられた参加者には、禁欲期間中に唾液コチニン サンプルを提出することに対して金銭的報酬が提供されます。
毒性暴露のバイオマーカー検査の実現可能性を調べるために、20人の参加者のサブサンプルについて、毒性暴露のバイオマーカーのパネルがベースラインと研究の終わりに測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19～29歳
- 過去 30 日間のうち少なくとも 25 日間、最低 6 か月間電子タバコを吸ったことを報告する
- インターネット/ビデオ チャット/SMS テキスト メッセージにアクセスできる
- 今後30日以内に電子タバコをやめることに興味がある
除外基準:
- すべての包含基準を満たす必要があります
- 他のニコチン製品の使用を報告
- 電子タバコの禁煙プログラムにすでに関与している（行動的または医学的介入のいずれか）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アクティブコントロール
このアームの参加者は、エビデンスに基づいたテキスト メッセージによるサポートを受けられます。
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テキスト メッセージによる禁煙支援プログラム (つまり、This is Quitting) は、Truth Initiative によるエビデンスに基づいた無料のモバイル プログラムで、若者が電子タバコをやめるのを支援するために設計されています。
プログラムは完全に自動化され、インタラクティブです。
禁煙に関する認識された社会的規範と社会的サポートを確立または強化するために、メッセージの大部分は、プログラムに送信した他のユーザーからのものです。
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アクティブコンパレータ：メディア・リテラシー
参加者は、メディア リテラシーの e ラーニング レッスンと、エビデンスに基づくテキスト メッセージのサポートを受けることができます。
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テキスト メッセージによる禁煙支援プログラム (つまり、This is Quitting) は、Truth Initiative によるエビデンスに基づいた無料のモバイル プログラムで、若者が電子タバコをやめるのを支援するために設計されています。
プログラムは完全に自動化され、インタラクティブです。
禁煙に関する認識された社会的規範と社会的サポートを確立または強化するために、メッセージの大部分は、プログラムに送信した他のユーザーからのものです。
メディア リテラシーの e ラーニング レッスンでは、電子タバコとは何か、どのように機能するか、ニコチンとニコチン依存症が脳と行動にどのように影響するか、電子タバコをやめる準備をする方法、禁煙計画を作成する方法、タバコへの渇望と再発に対処する方法などのトピックを扱います。
このプログラムは、電子タバコの使用に関連する知識、態度、信念を変えることに焦点を当てており、電子タバコ関連のメディア リテラシーを強調しています。
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アクティブコンパレータ：金銭的インセンティブ
参加者は、金銭的インセンティブの介入と、証拠に基づくテキスト メッセージのサポートを受けます。
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テキスト メッセージによる禁煙支援プログラム (つまり、This is Quitting) は、Truth Initiative によるエビデンスに基づいた無料のモバイル プログラムで、若者が電子タバコをやめるのを支援するために設計されています。
プログラムは完全に自動化され、インタラクティブです。
禁煙に関する認識された社会的規範と社会的サポートを確立または強化するために、メッセージの大部分は、プログラムに送信した他のユーザーからのものです。
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実験的：組み合わせた
参加者は、メディア リテラシーの e ラーニング レッスン、金銭的インセンティブ、証拠に基づいたテキスト メッセージング サポート プログラムを受け取ります。
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テキスト メッセージによる禁煙支援プログラム (つまり、This is Quitting) は、Truth Initiative によるエビデンスに基づいた無料のモバイル プログラムで、若者が電子タバコをやめるのを支援するために設計されています。
プログラムは完全に自動化され、インタラクティブです。
禁煙に関する認識された社会的規範と社会的サポートを確立または強化するために、メッセージの大部分は、プログラムに送信した他のユーザーからのものです。
メディア リテラシーの e ラーニング レッスンでは、電子タバコとは何か、どのように機能するか、ニコチンとニコチン依存症が脳と行動にどのように影響するか、電子タバコをやめる準備をする方法、禁煙計画を作成する方法、タバコへの渇望と再発に対処する方法などのトピックを扱います。
このプログラムは、電子タバコの使用に関連する知識、態度、信念を変えることに焦点を当てており、電子タバコ関連のメディア リテラシーを強調しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメント_リモートチェックイン_3
時間枠：3か月
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遠隔チェックイン3時に遠隔唾液コチニン検体を提出した参加者の割合により、関与度が評価されます。
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3か月
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保持
時間枠：3ヶ月
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研究終了時評価（12週目）を完了した参加者の数。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に確認された電子タバコ禁煙
時間枠：3か月
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生化学的に確認された電子タバコの禁煙（陰性結果 - < 30 ng/mL）は、研究終了時（第12週）の唾液コチニンサンプルによって測定されます。
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3か月
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自己申告による禁煙
時間枠：3か月
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自己申告による電子タバコの禁煙状況は、研究終了時の面談において「過去30日間で、少しでも（他人のものを一服でも）電子タバコを使用しましたか？」という質問により評価されます。
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tzeyu Michaud, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月7日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月14日
最初の投稿 (実際)
2022年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、若者/若年成人を対象とした電子たばこ禁煙プログラムに学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
共有されるデータはコード化され、PHI は含まれません。
要求の承認と適用されるすべての契約 (データ転送/使用契約など) の実行は、要求側当事者とのデータ共有の前提条件です。
IPD 共有時間枠
データのリクエストは、記事の公開後 12 か月から送信でき、データは最大 24 か月間アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討されます
IPD 共有アクセス基準
治験 IPD へのアクセスは、独立した科学研究に従事する資格のある研究者が要求することができ、研究提案と統計分析計画 (SAP) の審査と承認、およびデータ共有/使用契約の締結後に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。