Abordagens informadas baseadas em incentivos e alfabetização de mídia para melhorar a cessação do vaping
23 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Estudo Piloto de Abordagens Baseadas em Incentivos e Media Literacy para Melhorar a Cessação do Vaping Entre Jovens Adultos
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e comparar o efeito preliminar do programa de cessação do vaping, que consiste em educação de alfabetização midiática e suporte a mensagens de texto em tempo real, além de aproveitar insights da economia comportamental para aumentar os incentivos sociais e financeiros para melhorar o envolvimento do programa e, eventualmente, a abstinência.
Nossas hipóteses são de que 1) o braço combinado está associado a uma melhor abstinência de vaping para os braços de alfabetização midiática e incentivo financeiro; e 2) os braços relacionados a incentivos financeiros (incentivos combinados ou financeiros) aumentam o engajamento em comparação com os braços não relacionados a incentivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e comparar o efeito potencial de diferentes componentes de intervenção para cessação do vaping, além do suporte de mensagens de texto baseado em evidências, incluindo 1) aulas de e-learning interativas de alfabetização midiática, 2) incentivos financeiros e 3) combinado (alfabetização midiática + incentivo financeiro) sobre a abstinência de vaping entre os vapers adultos jovens durante um período de três meses com os três objetivos específicos a seguir: Objetivo 1.
Avaliar a viabilidade de um programa de cessação do vaping multicomponente; Objetivo 2 Avaliar o efeito preliminar de um programa de cessação do vaping multicomponente; e objetivo exploratório 3. Examinar a consequência de custo de um programa de cessação do vaping multicomponente.
Os participantes elegíveis são adultos jovens de 19 a 29 anos e são vapers atuais (ou seja, vaporizaram por no mínimo 6 meses por pelo menos 25 dos 30 dias anteriores). efeito preliminar de diferentes componentes de intervenção vaping na abstinência vaping ao longo de um período de 3 meses, consistindo em uma fase de preparação para parar de fumar de 1 mês e fase de abstinência de 2 meses.
Os participantes elegíveis (n = 160) serão randomizados (em uma proporção de 1:1:1:1), usando um algoritmo gerado por computador, para uma das quatro intervenções de cessação do vaping: 1) Controle ativo: suporte por mensagem de texto, 2 ) Alfabetização midiática: alfabetização midiática + suporte por mensagem de texto, 3) Incentivo financeiro: incentivo financeiro + suporte por mensagem de texto e 4) Combinado: aulas de e-learning de alfabetização midiática + incentivo financeiro + suporte por mensagem de texto, na visita inicial.
Independentemente dos braços de intervenção, todos os participantes inscritos receberão um programa de suporte por mensagem de texto com base em evidências para parar de fumar (This is Quitting).
Os participantes serão acompanhados por um período de estudo de 3 meses, incluindo uma fase de preparação para parar de fumar de 1 mês e uma fase de abstinência de 2 meses.
Todos os participantes serão solicitados a fornecer as 5 amostras de cotinina de saliva - nas visitas iniciais e finais do estudo e 3 em videochamadas (envios remotos).
Os participantes inscritos nos grupos combinados de incentivo financeiro receberão recompensas monetárias por enviarem amostras de cotinina de saliva durante o período de abstinência.
Para examinar a viabilidade do teste de biomarcadores para exposições tóxicas, para uma subamostra de 20 participantes, um painel de biomarcadores de exposições tóxicas será medido no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-29 anos
- Relatar vaping por um mínimo de 6 meses por pelo menos 25 dos 30 dias anteriores
- Ter acesso à internet/bate-papo por vídeo/mensagem de texto SMS
- Está interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias
Critério de exclusão:
- Deve atender a todos os critérios de inclusão
- Relatado o uso de qualquer outro produto de nicotina
- Já envolvido em programas de cessação de vaping (intervenção comportamental ou médica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Controle ativo
Os participantes neste braço receberão um suporte de mensagens de texto baseado em evidências.
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O programa de apoio ao abandono por mensagens de texto (ou seja, This is Quitting) é um programa móvel gratuito baseado em evidências da Truth Initiative, projetado para ajudar os jovens a parar de fumar.
O programa é totalmente automatizado e interativo.
Para estabelecer ou reforçar as normas sociais percebidas e o apoio social em relação ao abandono, a maioria das mensagens vem de outros usuários que as enviaram ao programa.
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Comparador Ativo: Alfabetização midiática
Os participantes receberão aulas de e-learning de alfabetização midiática e um suporte de mensagens de texto baseado em evidências.
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O programa de apoio ao abandono por mensagens de texto (ou seja, This is Quitting) é um programa móvel gratuito baseado em evidências da Truth Initiative, projetado para ajudar os jovens a parar de fumar.
O programa é totalmente automatizado e interativo.
Para estabelecer ou reforçar as normas sociais percebidas e o apoio social em relação ao abandono, a maioria das mensagens vem de outros usuários que as enviaram ao programa.
As aulas de e-learning de alfabetização midiática abrangem tópicos sobre o que são os cigarros eletrônicos e como eles funcionam, como a nicotina e o vício em nicotina afetam o cérebro e o comportamento, como se preparar para parar de fumar, desenvolver um plano para parar e como lidar com desejos e recaídas.
O programa se concentra na mudança de conhecimento, atitudes e crenças relacionadas ao uso de cigarros eletrônicos, além de enfatizar a alfabetização midiática relacionada ao vaping.
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Comparador Ativo: Incentivo financeiro
Os participantes receberão uma intervenção de incentivo financeiro e um suporte de mensagens de texto baseado em evidências.
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O programa de apoio ao abandono por mensagens de texto (ou seja, This is Quitting) é um programa móvel gratuito baseado em evidências da Truth Initiative, projetado para ajudar os jovens a parar de fumar.
O programa é totalmente automatizado e interativo.
Para estabelecer ou reforçar as normas sociais percebidas e o apoio social em relação ao abandono, a maioria das mensagens vem de outros usuários que as enviaram ao programa.
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Experimental: Combinado
Os participantes receberão aulas de e-learning sobre alfabetização midiática, incentivo financeiro e um programa de suporte de mensagens de texto baseado em evidências.
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O programa de apoio ao abandono por mensagens de texto (ou seja, This is Quitting) é um programa móvel gratuito baseado em evidências da Truth Initiative, projetado para ajudar os jovens a parar de fumar.
O programa é totalmente automatizado e interativo.
Para estabelecer ou reforçar as normas sociais percebidas e o apoio social em relação ao abandono, a maioria das mensagens vem de outros usuários que as enviaram ao programa.
As aulas de e-learning de alfabetização midiática abrangem tópicos sobre o que são os cigarros eletrônicos e como eles funcionam, como a nicotina e o vício em nicotina afetam o cérebro e o comportamento, como se preparar para parar de fumar, desenvolver um plano para parar e como lidar com desejos e recaídas.
O programa se concentra na mudança de conhecimento, atitudes e crenças relacionadas ao uso de cigarros eletrônicos, além de enfatizar a alfabetização midiática relacionada ao vaping.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engagement_remote checkin_3
Prazo: 3 meses
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O envolvimento será avaliado pelas proporções de participantes que submeteram a amostra remota de saliva para cotinina no check-in remoto 3.
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3 meses
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Retenção
Prazo: 3 meses
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O número de participantes que completaram a avaliação do final do estudo (Semana 12).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de Vaping Verificada Bioquimicamente
Prazo: 3 meses
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A abstenção de vaping verificada bioquimicamente (resultados negativos - < 30 ng/mL) será medida por amostras de cotinina salivar no final do estudo (Semana 12).
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3 meses
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Abstinência de Vaping Auto-Reportada
Prazo: 3 meses
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A abstinência de vaporização auto-reportada será avaliada através da pergunta "Nos últimos 30 dias, vaporizou alguma vez, mesmo que tenha sido uma passada de alguém?" na visita final do estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico no programa de cessação do vaping voltado para jovens/adultos jovens.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis (ou seja, um contrato de transferência/uso de dados) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 12 meses após a publicação do artigo e os dados serão disponibilizados por até 24 meses.
Extensões serão consideradas caso a caso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisa científica independente e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um Acordo de Compartilhamento/Uso de Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .