Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístupy založené na pobídkách a mediální gramotnosti ke zlepšení odvykání vapingu

23. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska

Pilotní studie přístupů založených na pobídkách a mediální gramotnosti ke zlepšení odvykání vapingu mezi mladými dospělými

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a porovnat předběžný účinek programu pro odvykání kouření, který se skládá ze vzdělávání v oblasti mediální gramotnosti a podpory textových zpráv v reálném čase a využít poznatky z behaviorální ekonomie ke zvýšení sociálních a finančních pobídek ke zlepšení zapojení do programu a případně abstinence. Naše hypotézy jsou, že 1) kombinovaná větev je spojena se zlepšenou abstinencí vapingu vůči větvi Mediální gramotnost a finanční pobídka; a 2) větve související s finanční pobídkou (buď kombinovaná, nebo finanční pobídka) posilují angažovanost ve srovnání s větvemi bez pobídek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost a porovnat potenciální účinek různých složek intervence pro odvykání vapingu vedle podpory zasílání textových zpráv založené na důkazech, včetně 1) interaktivních e-learningových lekcí mediální gramotnosti, 2) finančních pobídek a 3) kombinované (mediální gramotnost + finanční pobídka) na abstinenci vapingu mezi současnými mladými dospělými vapery po dobu tří měsíců s následujícími třemi konkrétními cíli: Cíl 1. Posoudit proveditelnost vícesložkového programu na ukončení vapingu; Cíl 2 Vyhodnotit předběžný účinek vícesložkového programu na ukončení vapingu; a průzkumný Cíl 3. Prozkoumat důsledek nákladů na vícesložkový program ukončení vapingu. Způsobilými účastníky jsou mladí dospělí ve věku 19–29 let a jsou současní vapeři (tj. vaperovali minimálně 6 měsíců po dobu alespoň 25 z předchozích 30 dnů). Ke stanovení použijeme čtyřramenný randomizovaný zkušební návrh proveditelnosti. předběžný účinek různých složek vapingové intervence na vapingovou abstinenci po dobu 3 měsíců, sestávající z 1 měsíční přípravné fáze odvykání a 2 měsíční abstinenční fáze. Způsobilí účastníci (n=160) budou randomizováni (v poměru 1:1:1:1) pomocí počítačově generovaného algoritmu k jedné ze čtyř intervencí pro zastavení vapingu: 1) Aktivní kontrola: podpora textových zpráv, 2 ) Mediální gramotnost: mediální gramotnost + podpora textových zpráv, 3) Finanční pobídka: finanční pobídka + podpora textových zpráv a 4) Kombinovaná: lekce mediální gramotnosti e-learning + finanční pobídka + podpora textových zpráv na základní návštěvě. Bez ohledu na intervenční ramena obdrží všichni zapsaní účastníci podpůrný program pro odvykání vapingu (This is Quitting) prostřednictvím textových zpráv. Účastníci budou sledováni v průběhu 3měsíčního studijního období včetně 1měsíční přípravné fáze na odvykání a 2měsíční abstinenční fáze. Všichni účastníci budou požádáni, aby poskytli 5 vzorků kotininu ze slin – při vstupních návštěvách a návštěvách na konci studie a 3 při videohovorech (zasílání na dálku). Účastníkům, kteří byli zařazeni do finanční pobídky Kombinované skupiny, budou poskytnuty peněžní odměny za předložení vzorků kotininu ze slin během abstinenčního období. Za účelem prozkoumání proveditelnosti testování biomarkerů toxických expozic bude u dílčího vzorku 20 účastníků měřen panel biomarkerů toxických expozic na začátku a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 19-29 let
  • Nahlaste vaping po dobu minimálně 6 měsíců po dobu alespoň 25 z předchozích 30 dnů
  • Mít přístup k internetu/videochatu/textové zprávě SMS
  • Máte zájem přestat vaping v příštích 30 dnech

Kritéria vyloučení:

  • Musí splňovat všechna kritéria zařazení
  • Hlášeno používání jakýchkoli jiných nikotinových produktů
  • Již jste zapojeni do programů vapování (buď behaviorální nebo lékařská intervence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní ovládání
Účastníci této větve získají podporu prostřednictvím textových zpráv založenou na důkazech.
Behaviorální: Podpora textové masáže
Program podpory odvykání odvykání pomocí textových zpráv (tj. This is Quitting) je bezplatný mobilní program založený na důkazech od Truth Initiative, který má pomoci mladým lidem přestat vaping. Program je plně automatizovaný a interaktivní. Většina zpráv přichází od ostatních uživatelů, kteří je do programu zaslali, aby se vytvořily nebo posílily vnímané sociální normy a sociální podpora kolem odvykání.
Aktivní komparátor: Mediální gramotnost
Účastníci obdrží e-learningové lekce mediální gramotnosti a podporu textových zpráv založenou na důkazech.
Behaviorální: Podpora textové masáže
Program podpory odvykání odvykání pomocí textových zpráv (tj. This is Quitting) je bezplatný mobilní program založený na důkazech od Truth Initiative, který má pomoci mladým lidem přestat vaping. Program je plně automatizovaný a interaktivní. Většina zpráv přichází od ostatních uživatelů, kteří je do programu zaslali, aby se vytvořily nebo posílily vnímané sociální normy a sociální podpora kolem odvykání.
Behaviorální: Mediální gramotnost
E-learningové lekce mediální gramotnosti pokrývají témata týkající se toho, co jsou e-cigarety a jak fungují, jak závislost na nikotinu a nikotinu ovlivňuje mozek a chování, jak se připravit na ukončení vapingu, vytvořit plán odvykání a jak se vypořádat s chutěmi a relapsem. Program se zaměřuje na změnu znalostí, postojů a přesvědčení souvisejících s používáním e-cigaret a také na zdůraznění mediální gramotnosti související s vapingem.
Aktivní komparátor: Finanční pobídka
Účastníci obdrží finanční motivační intervenci a podporu zasílání textových zpráv založenou na důkazech.
Behaviorální: Podpora textové masáže
Program podpory odvykání odvykání pomocí textových zpráv (tj. This is Quitting) je bezplatný mobilní program založený na důkazech od Truth Initiative, který má pomoci mladým lidem přestat vaping. Program je plně automatizovaný a interaktivní. Většina zpráv přichází od ostatních uživatelů, kteří je do programu zaslali, aby se vytvořily nebo posílily vnímané sociální normy a sociální podpora kolem odvykání.
Behaviorální: Finanční pobídka
  1. Účastníci vydělají 3 $ za každé odeslání vzorku kotininu ze slin bez ohledu na pozitivní nebo negativní výsledky po dni odvykání (hodnocení v týdnu 6, 8, 10 a 12 během abstinenční fáze)
  2. Účastníci získají další eskalující odměny za každý negativní vzorek – 7 USD za 6. týden, 12 USD za 8. týden, 17 USD za 10. týden a 22 USD za 12. týden (2 měsíce po cílovém datu ukončení). Bonus začíná na 7 USD a zvyšuje se o 5 USD za každý následující negativní vzorek kotininu (tj. 7 USD, 12 USD, 17 USD a 22 USD).
  3. Použije se možnost resetování. To znamená, že částka odměny bude vrácena zpět na původních 7 $, pokud chybí nebo je pozitivní vzorek kotininu ze slin
Experimentální: Kombinovaný
Účastníci obdrží e-learningové lekce mediální gramotnosti, finanční pobídky a podpůrný program textových zpráv založený na důkazech.
Behaviorální: Podpora textové masáže
Program podpory odvykání odvykání pomocí textových zpráv (tj. This is Quitting) je bezplatný mobilní program založený na důkazech od Truth Initiative, který má pomoci mladým lidem přestat vaping. Program je plně automatizovaný a interaktivní. Většina zpráv přichází od ostatních uživatelů, kteří je do programu zaslali, aby se vytvořily nebo posílily vnímané sociální normy a sociální podpora kolem odvykání.
Behaviorální: Mediální gramotnost
E-learningové lekce mediální gramotnosti pokrývají témata týkající se toho, co jsou e-cigarety a jak fungují, jak závislost na nikotinu a nikotinu ovlivňuje mozek a chování, jak se připravit na ukončení vapingu, vytvořit plán odvykání a jak se vypořádat s chutěmi a relapsem. Program se zaměřuje na změnu znalostí, postojů a přesvědčení souvisejících s používáním e-cigaret a také na zdůraznění mediální gramotnosti související s vapingem.
Behaviorální: Finanční pobídka
  1. Účastníci vydělají 3 $ za každé odeslání vzorku kotininu ze slin bez ohledu na pozitivní nebo negativní výsledky po dni odvykání (hodnocení v týdnu 6, 8, 10 a 12 během abstinenční fáze)
  2. Účastníci získají další eskalující odměny za každý negativní vzorek – 7 USD za 6. týden, 12 USD za 8. týden, 17 USD za 10. týden a 22 USD za 12. týden (2 měsíce po cílovém datu ukončení). Bonus začíná na 7 USD a zvyšuje se o 5 USD za každý následující negativní vzorek kotininu (tj. 7 USD, 12 USD, 17 USD a 22 USD).
  3. Použije se možnost resetování. To znamená, že částka odměny bude vrácena zpět na původních 7 $, pokud chybí nebo je pozitivní vzorek kotininu ze slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engagement_remote checkin_3
Časové okno: 3 měsíce
Zapojení bude hodnoceno podle podílu účastníků, kteří odevzdali vzdálený vzorek slin na kotinin při vzdálené kontrole 3.
3 měsíce
Retence
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří dokončili hodnocení na konci studie (týden 12).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence od vaping
Časové okno: 3 měsíce
Biochemicky ověřená abstinence od vapingu (negativní výsledky - < 30 ng/mL) bude měřena pomocí vzorků slin na kotinin na konci studie (12. týden).
3 měsíce
Sebehlasená abstinence od vapingu
Časové okno: 3 měsíce
Sebeuvědoměná abstinence od vapování bude hodnocena otázkou "V posledních 30 dnech jste vapoval vůbec, dokonce i šluk z cizí elektronické cigarety?" při závěrečné návštěvě studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o program odvykání kouření zaměřený na mládež/mladé dospělé. Sdílená data budou kódována, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o přenosu/použití dat) jsou nezbytnými předpoklady pro sdílení dat s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení/používání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zasnoubení, paciente

Klinické studie na Podpora textové masáže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit