Op stimulansen gebaseerde en op mediageletterdheid gebaseerde benaderingen om het stoppen met vapen te verbeteren
23 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Pilotstudie van op stimulansen gebaseerde en op mediageletterdheid gebaseerde benaderingen om het stoppen met vapen onder jongvolwassenen te verbeteren
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren en het voorlopige effect te vergelijken van een programma om te stoppen met vapen, bestaande uit onderwijs in mediageletterdheid en real-time sms-ondersteuning en inzichten uit gedragseconomie te benutten om sociale en financiële prikkels te versterken om programma-betrokkenheid en uiteindelijk onthouding te verbeteren.
Onze hypothesen zijn dat 1) de gecombineerde arm wordt geassocieerd met verbeterde onthouding van vapen in vergelijking met de mediageletterdheid en financiële stimuleringsarmen; en 2) de aan financiële prikkels gerelateerde takken (gecombineerde of financiële prikkels) vergroten de betrokkenheid in vergelijking met de niet aan prikkels gerelateerde takken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren en het potentiële effect te vergelijken van verschillende interventiecomponenten voor het stoppen met vapen, naast evidence-based sms-ondersteuning, waaronder 1) mediageletterdheid, interactieve e-learninglessen, 2) financiële prikkels, en 3) gecombineerd (mediageletterdheid + financiële stimulans) op onthouding van vapen onder huidige jongvolwassen dampers gedurende een tijdsbestek van drie maanden met de volgende drie specifieke doelen: Doel 1.
Om de haalbaarheid te beoordelen van een uit meerdere componenten bestaand programma om te stoppen met vapen; Doel 2 Het voorlopige effect evalueren van een uit meerdere componenten bestaand programma om te stoppen met vapen; en verkennend doel 3. De kostengevolgen onderzoeken van een uit meerdere componenten bestaand programma om te stoppen met vapen.
In aanmerking komende deelnemers zijn jongvolwassenen in de leeftijd van 19-29 en zijn huidige vapers (d.w.z. heeft minimaal 6 maanden gevaped gedurende ten minste 25 van de voorgaande 30 dagen). voorlopig effect van verschillende componenten van vapeninterventie op onthouding van vapen over een tijdsbestek van 3 maanden, bestaande uit een voorbereidingsfase voor stoppen met roken van 1 maand en een onthoudingsfase van 2 maanden.
In aanmerking komende deelnemers (n=160) worden gerandomiseerd (in een verhouding van 1:1:1:1), met behulp van een door de computer gegenereerd algoritme, naar een van de vier interventies om te stoppen met vapen: 1) Actieve controle: ondersteuning voor sms-berichten, 2 ) Mediawijsheid: mediawijsheid + sms-ondersteuning, 3) Financiële stimulans: financiële stimulans + sms-ondersteuning, en 4) Gecombineerd: mediawijsheid e-learning lessen + financiële stimulans + sms-ondersteuning, bij het nulbezoek.
Ongeacht de interventiearmen ontvangen alle ingeschreven deelnemers een evidence-based sms-ondersteuningsprogramma voor het stoppen met vapen (This is Quitting).
De deelnemers worden gedurende een studieperiode van 3 maanden gevolgd, inclusief een voorbereidingsfase van 1 maand om te stoppen en een onthoudingsfase van 2 maanden.
Alle deelnemers wordt gevraagd om de 5 speeksel-cotininemonsters te verstrekken - bij basisbezoeken en bezoeken aan het einde van de studie en 3 tijdens videogesprekken (indiening op afstand).
Deelnemers die aan de financiële stimulans Gecombineerde groepen hebben toegewezen, krijgen een geldelijke beloning voor het inleveren van speekselcotininemonsters tijdens de onthoudingsperiode.
Om de haalbaarheid van het testen van biomarkers voor toxische blootstellingen te onderzoeken, zal voor een subgroep van 20 deelnemers een panel van biomarkers van toxische blootstellingen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-29 jaar oud
- Meld vapen gedurende minimaal 6 maanden gedurende ten minste 25 van de voorgaande 30 dagen
- Toegang hebben tot internet/videochat/sms
- Geïnteresseerd bent in het stoppen met vapen in de komende 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Moet voldoen aan alle inclusiecriteria
- Gerapporteerd met gebruik van andere nicotineproducten
- Reeds betrokken bij vapen-cessieprogramma's (hetzij gedragsmatige of medische interventie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actieve controle
Deelnemers aan deze arm krijgen evidence-based sms-ondersteuning.
|
Ondersteuningsprogramma voor het stoppen met sms'en (d.w.z. This is Quitting) is een evidence-based, gratis mobiel programma van Truth Initiative dat is ontworpen om jonge mensen te helpen stoppen met vapen.
Het programma is volledig geautomatiseerd en interactief.
Om waargenomen sociale normen en sociale steun rond stoppen vast te stellen of te versterken, is de meerderheid van de berichten afkomstig van andere gebruikers die ze aan het programma hebben aangeboden.
|
|
Actieve vergelijker: Mediawijsheid
Deelnemers krijgen e-learninglessen over mediageletterdheid en evidence-based sms-ondersteuning.
|
Ondersteuningsprogramma voor het stoppen met sms'en (d.w.z. This is Quitting) is een evidence-based, gratis mobiel programma van Truth Initiative dat is ontworpen om jonge mensen te helpen stoppen met vapen.
Het programma is volledig geautomatiseerd en interactief.
Om waargenomen sociale normen en sociale steun rond stoppen vast te stellen of te versterken, is de meerderheid van de berichten afkomstig van andere gebruikers die ze aan het programma hebben aangeboden.
Mediageletterdheid e-learning lessen behandelen onderwerpen over wat e-sigaretten zijn en hoe ze werken, hoe nicotine en nicotineverslaving de hersenen en het gedrag beïnvloeden, hoe u zich kunt voorbereiden om te stoppen met vapen, een stopplan ontwikkelen en hoe u omgaat met onbedwingbare trek en terugval.
Het programma richt zich op het veranderen van kennis, attitudes en overtuigingen met betrekking tot het gebruik van e-sigaretten, evenals het benadrukken van vapen-gerelateerde mediageletterdheid.
|
|
Actieve vergelijker: Financiële stimulans
Deelnemers ontvangen een financiële stimuleringsinterventie en een evidence-based sms-ondersteuning.
|
Ondersteuningsprogramma voor het stoppen met sms'en (d.w.z. This is Quitting) is een evidence-based, gratis mobiel programma van Truth Initiative dat is ontworpen om jonge mensen te helpen stoppen met vapen.
Het programma is volledig geautomatiseerd en interactief.
Om waargenomen sociale normen en sociale steun rond stoppen vast te stellen of te versterken, is de meerderheid van de berichten afkomstig van andere gebruikers die ze aan het programma hebben aangeboden.
|
|
Experimenteel: Gecombineerd
Deelnemers krijgen e-learninglessen over mediawijsheid, financiële stimulansen en een evidence-based sms-ondersteuningsprogramma.
|
Ondersteuningsprogramma voor het stoppen met sms'en (d.w.z. This is Quitting) is een evidence-based, gratis mobiel programma van Truth Initiative dat is ontworpen om jonge mensen te helpen stoppen met vapen.
Het programma is volledig geautomatiseerd en interactief.
Om waargenomen sociale normen en sociale steun rond stoppen vast te stellen of te versterken, is de meerderheid van de berichten afkomstig van andere gebruikers die ze aan het programma hebben aangeboden.
Mediageletterdheid e-learning lessen behandelen onderwerpen over wat e-sigaretten zijn en hoe ze werken, hoe nicotine en nicotineverslaving de hersenen en het gedrag beïnvloeden, hoe u zich kunt voorbereiden om te stoppen met vapen, een stopplan ontwikkelen en hoe u omgaat met onbedwingbare trek en terugval.
Het programma richt zich op het veranderen van kennis, attitudes en overtuigingen met betrekking tot het gebruik van e-sigaretten, evenals het benadrukken van vapen-gerelateerde mediageletterdheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Engagement_remote checkin_3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De betrokkenheid wordt beoordeeld op basis van de verhoudingen van deelnemers die het afgelegen speeksel cotinine-monster hebben ingediend bij de afgelegen check-in 3.
|
3 maanden
|
|
Retentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het aantal deelnemers dat de einde-van-de-studiebeoordeling (Week 12) heeft voltooid.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch geverifieerde onthouding van vapen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Biochemisch geverifieerde stoppen-met-dampen onthouding (negatieve resultaten - < 30 ng/mL) wordt gemeten door speeksel cotinine monsters aan het einde van de studie (Week 12).
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde Vaping Abstinentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde onthouding van vapen zal worden beoordeeld door de vraag "Heb je de afgelopen 30 dagen überhaupt gevaapt, zelfs een trekje van iemand anders?" tijdens het einde-van-het-onderzoek bezoek.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in programma's om te stoppen met vapen, gericht op jongeren/jongvolwassenen.
De gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI.
Goedkeuring van het verzoek en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten (d.w.z. een overeenkomst voor gegevensoverdracht/gebruik) zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie van het artikel en de data worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt.
Verlengingen worden per geval bekeken
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die betrokken zijn bij onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens/GEBRUIK.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .