Incentivbaserte og mediekunnskapsinformerte tilnærminger for å forbedre vaping-opphør
23. januar 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Pilotstudie av insentivbaserte og mediekompetanse-informerte tilnærminger for å forbedre dampstopp blant unge voksne
Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og sammenligne den foreløpige effekten av et program for å stoppe vaping som består av mediekunnskapsundervisning og sanntids tekstmeldingsstøtte og utnytte innsikt fra atferdsøkonomi for å forbedre sosiale og økonomiske insentiver for å forbedre programengasjement, og til slutt avholdenhet.
Våre hypoteser er at 1) den kombinerte armen er assosiert med forbedret dampavholdenhet til mediekompetanse og økonomiske insentivarmer; og 2) de finansielle insentivrelaterte armene (enten kombinert eller finansielt insentiv) øker engasjementet sammenlignet med de ikke-insentivrelaterte armene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten og sammenligne den potensielle effekten av ulike intervensjonskomponenter for dampavbrudd i tillegg til evidensbasert tekstmeldingsstøtte, inkludert 1) interaktive e-læringstimer mediekunnskaper, 2) økonomiske insentiver, og 3) kombinert (mediekompetanse + økonomisk insentiv) på dampavholdenhet blant nåværende unge voksne dampere over en tremåneders tidsramme med følgende tre spesifikke mål: Mål 1.
For å vurdere gjennomførbarheten av et flerkomponent-vaping-stoppprogram; Mål 2 Å evaluere den foreløpige effekten av et flerkomponent-vaping-stoppprogram; og utforskende mål 3. Å undersøke kostnads-konsekvensen av et flerkomponent-vaping-stoppprogram.
Kvalifiserte deltakere er unge voksne i alderen 19–29 og er nåværende vapere (dvs. har vapet i minst 6 måneder i minst 25 av de foregående 30 dagene). Vi vil bruke en 4-arms, gjennomførbarhet randomisert prøvedesign for å bestemme foreløpig effekt av ulike vaping-intervensjonskomponenter på vaping-avholdenhet over en 3-måneders tidsramme, bestående av en 1-måneders forberedelsesfase for å avslutte og en 2-måneders avholdsfase.
Kvalifiserte deltakere (n=160) vil bli randomisert (i forholdet 1:1:1:1), ved hjelp av en datamaskingenerert algoritme, til en av fire dampavbruddsintervensjoner: 1) Aktiv kontroll: tekstmeldingsstøtte, 2 ) Mediekompetanse: mediekunnskap + tekstmeldingsstøtte, 3) Økonomisk insentiv: økonomisk insentiv + tekstmeldingsstøtte, og 4) Kombinert: mediekunnskap e-læringstimer + økonomisk insentiv + tekstmeldingsstøtte, ved baseline-besøket.
Uavhengig av intervensjonsarmer vil alle påmeldte deltakere motta et evidensbasert tekstmeldingsstøtteprogram for å slutte med vaping (This is Quitting).
Deltakerne vil bli fulgt gjennom en 3-måneders studieperiode inkludert en 1-måneders forberedelsesfase for å avslutte og en 2-måneders avholdsfase.
Alle deltakere vil bli bedt om å gi de 5 spyttkotininprøvene - ved baseline- og studiesluttbesøk og 3 ved videosamtaler (fjerninnleveringer).
Deltakere som ble tildelt det økonomiske insentivet Kombinert-gruppene vil få pengebelønninger for å sende inn spyttkotininprøver i løpet av avholdsperioden.
For å undersøke gjennomførbarheten av biomarkørtesting for toksiske eksponeringer, for en delprøve på 20 deltakere, vil et panel med biomarkører for toksiske eksponeringer bli målt ved baseline og ved slutten av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 19-29
- Rapporter vaping i minimum 6 måneder i minst 25 av de foregående 30 dagene
- Ha tilgang til internett/videochat/SMS tekstmelding
- Er interessert i å slutte med vaping i løpet av de neste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Må oppfylle alle inklusjonskriteriene
- Rapportert bruk av andre nikotinprodukter
- Allerede involvert i vaping-sesjonsprogrammer (enten atferdsmessig eller medisinsk intervensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktiv kontroll
Deltakere i denne armen vil motta en evidensbasert tekstmeldingsstøtte.
|
Støtteprogram for å slutte med tekstmeldinger (dvs. This is Quitting) er et evidensbasert, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet for å hjelpe unge mennesker med å slutte å dampe.
Programmet er helautomatisert og interaktivt.
For å etablere eller forsterke opplevde sosiale normer og sosial støtte rundt å slutte, kommer et flertall av meldingene fra andre brukere som har sendt dem til programmet.
|
|
Aktiv komparator: Mediekunnskap
Deltakerne vil motta mediekunnskap e-læringstimer og en evidensbasert tekstmeldingsstøtte.
|
Støtteprogram for å slutte med tekstmeldinger (dvs. This is Quitting) er et evidensbasert, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet for å hjelpe unge mennesker med å slutte å dampe.
Programmet er helautomatisert og interaktivt.
For å etablere eller forsterke opplevde sosiale normer og sosial støtte rundt å slutte, kommer et flertall av meldingene fra andre brukere som har sendt dem til programmet.
E-læringstimer i mediekunnskap dekker temaer om hva e-sigaretter er og hvordan de fungerer, hvordan nikotin- og nikotinavhengighet påvirker hjernen og atferd, hvordan forberede seg på å slutte å dampe, utvikle en slutteplan og hvordan man takler trang og tilbakefall.
Programmet fokuserer på å endre kunnskap, holdninger og oppfatninger knyttet til e-sigarettbruk, samt vektlegging av vapingrelatert mediekunnskap.
|
|
Aktiv komparator: Økonomisk insentiv
Deltakerne vil motta økonomisk insentivintervensjon og en evidensbasert tekstmeldingsstøtte.
|
Støtteprogram for å slutte med tekstmeldinger (dvs. This is Quitting) er et evidensbasert, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet for å hjelpe unge mennesker med å slutte å dampe.
Programmet er helautomatisert og interaktivt.
For å etablere eller forsterke opplevde sosiale normer og sosial støtte rundt å slutte, kommer et flertall av meldingene fra andre brukere som har sendt dem til programmet.
|
|
Eksperimentell: Kombinert
Deltakerne vil motta e-læringstimer i mediekunnskap, økonomisk insentiv og et evidensbasert støtteprogram for tekstmeldinger.
|
Støtteprogram for å slutte med tekstmeldinger (dvs. This is Quitting) er et evidensbasert, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet for å hjelpe unge mennesker med å slutte å dampe.
Programmet er helautomatisert og interaktivt.
For å etablere eller forsterke opplevde sosiale normer og sosial støtte rundt å slutte, kommer et flertall av meldingene fra andre brukere som har sendt dem til programmet.
E-læringstimer i mediekunnskap dekker temaer om hva e-sigaretter er og hvordan de fungerer, hvordan nikotin- og nikotinavhengighet påvirker hjernen og atferd, hvordan forberede seg på å slutte å dampe, utvikle en slutteplan og hvordan man takler trang og tilbakefall.
Programmet fokuserer på å endre kunnskap, holdninger og oppfatninger knyttet til e-sigarettbruk, samt vektlegging av vapingrelatert mediekunnskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement_fjernsjekk_3
Tidsramme: 3 måneder
|
Engasjement vil bli vurdert ved andelen deltakere som leverte den eksterne spyttcotininprøven ved ekstern innsjekk 3.
|
3 måneder
|
|
Beholdelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall deltakere som fullførte sluttvurderingen ved studiens slutt (uke 12).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk verifisert avholdenhet fra vaping
Tidsramme: 3 måneder
|
Biokjemisk verifisert røykeslutt (negative resultater - < 30 ng/mL) vil bli målt ved hjelp av spyttkotininprøver ved studiens slutt (uke 12).
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert vapingabstinens
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert røykeavholdenhet vil bli vurdert ved spørsmålet "Har du de siste 30 dagene dampet i det hele tatt, selv et drag av noen andres?" ved studieavslutningsbesøket.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse i program for å slutte med vaping rettet mot ungdom/unge voksne.
Data som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler (dvs. en avtale om dataoverføring/bruk) er en forutsetning for deling av data med den forespørrende parten.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 12 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder.
Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadeling/bruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .