Подходы, основанные на стимулировании и медийной грамотности, для улучшения отказа от вейпинга
23 января 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Пилотное исследование подходов, основанных на стимулировании и медийной грамотности, для улучшения отказа от вейпинга среди молодежи
Это исследование направлено на оценку осуществимости и сравнение предварительного эффекта программы по прекращению курения, состоящей из обучения медиаграмотности и поддержки обмена текстовыми сообщениями в реальном времени, а также использования идей поведенческой экономики для усиления социальных и финансовых стимулов для улучшения участия в программе и, в конечном итоге, воздержания.
Наши гипотезы заключаются в том, что 1) Комбинированное плечо связано с улучшенным воздержанием от вейпинга по сравнению с Медиаграмотностью и Финансовым стимулированием; и 2) финансовые поощрения (объединенные или финансовые) усиливают взаимодействие по сравнению с немотивирующими направлениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости и сравнение потенциального эффекта различных компонентов вмешательства по прекращению курения в дополнение к научно обоснованной поддержке обмена текстовыми сообщениями, включая 1) интерактивные уроки электронного обучения по медиаграмотности, 2) финансовые стимулы и 3) комбинированный (медиаграмотность + финансовый стимул) по воздержанию от вейпинга среди нынешних молодых взрослых вейперов в течение трех месяцев со следующими тремя конкретными целями: Цель 1.
Оценить осуществимость многокомпонентной программы отказа от курения; Цель 2 Оценить предварительный эффект многокомпонентной программы отказа от курения; и исследовательская Цель 3. Изучить финансовые последствия многокомпонентной программы отказа от курения.
Приемлемыми участниками являются молодые люди в возрасте 19–29 лет, которые в настоящее время являются вейперами (т. е. курили вейпы не менее 6 месяцев в течение как минимум 25 из предыдущих 30 дней). предварительное влияние различных компонентов вмешательства на воздержание от курения в течение 3 месяцев, состоящее из 1-месячной фазы подготовки к отказу от курения и 2-месячной фазы воздержания.
Приемлемые участники (n = 160) будут рандомизированы (в соотношении 1:1:1:1) с использованием компьютерного алгоритма для одного из четырех вмешательств по прекращению курения: 1) Активный контроль: поддержка текстовых сообщений, 2 ) Медиаграмотность: медиаграмотность + поддержка с помощью текстовых сообщений, 3) Финансовый стимул: финансовый стимул + поддержка с помощью текстовых сообщений, и 4) Комбинированный: уроки электронного обучения по медиаграмотности + финансовый стимул + поддержка с помощью текстовых сообщений во время базового визита.
Независимо от группы вмешательства, все зачисленные участники получат основанную на доказательствах программу поддержки обмена текстовыми сообщениями для отказа от вейпинга (это выход).
Участники будут сопровождаться в течение 3-месячного периода исследования, включая 1-месячную фазу подготовки к отказу от курения и 2-месячную фазу воздержания.
Всем участникам будет предложено предоставить 5 образцов котинина слюны — на исходном уровне и в конце исследования и 3 — во время видеозвонков (удаленное представление).
Участникам, отнесенным к комбинированным группам материального поощрения, будет предоставлено денежное вознаграждение за предоставление образцов слюны на котинин в течение периода воздержания.
Чтобы изучить возможность тестирования биомаркеров токсического воздействия, для подвыборки из 20 участников будет измеряться панель биомаркеров токсического воздействия на исходном уровне и в конце исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 29 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 19-29 лет
- Сообщить об употреблении электронных сигарет в течение как минимум 6 месяцев в течение как минимум 25 из предыдущих 30 дней.
- Иметь доступ к интернету/видеочату/текстовому сообщению SMS
- Заинтересованы в том, чтобы бросить курить в течение следующих 30 дней.
Критерий исключения:
- Должен соответствовать всем критериям включения
- Сообщается об использовании любых других никотиновых продуктов
- Уже участвует в программах отказа от вейпинга (будь то поведенческое или медицинское вмешательство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активный контроль
Участники этого направления получат основанную на доказательствах поддержку обмена текстовыми сообщениями.
|
Программа поддержки отказа от курения с помощью текстовых сообщений (т. е. This is Quitting) — это основанная на фактических данных бесплатная мобильная программа от Truth Initiative, разработанная, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
Программа полностью автоматизирована и интерактивна.
Чтобы установить или укрепить воспринимаемые социальные нормы и социальную поддержку в связи с отказом от курения, большинство сообщений поступает от других пользователей, которые отправили их в программу.
|
|
Активный компаратор: Медиаграмотности
Участники получат уроки электронного обучения по медиаграмотности и поддержку обмена текстовыми сообщениями, основанную на фактических данных.
|
Программа поддержки отказа от курения с помощью текстовых сообщений (т. е. This is Quitting) — это основанная на фактических данных бесплатная мобильная программа от Truth Initiative, разработанная, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
Программа полностью автоматизирована и интерактивна.
Чтобы установить или укрепить воспринимаемые социальные нормы и социальную поддержку в связи с отказом от курения, большинство сообщений поступает от других пользователей, которые отправили их в программу.
Уроки электронного обучения по медиаграмотности охватывают темы о том, что такое электронные сигареты и как они работают, как никотин и никотиновая зависимость влияют на мозг и поведение, как подготовиться к отказу от курения, разработать план отказа и как справиться с тягой к курению и рецидивами.
Программа направлена на изменение знаний, взглядов и убеждений, связанных с использованием электронных сигарет, а также на повышение медийной грамотности, связанной с вейпингом.
|
|
Активный компаратор: Финансовый стимул
Участники получат финансовое стимулирующее вмешательство и доказательную поддержку в виде текстовых сообщений.
|
Программа поддержки отказа от курения с помощью текстовых сообщений (т. е. This is Quitting) — это основанная на фактических данных бесплатная мобильная программа от Truth Initiative, разработанная, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
Программа полностью автоматизирована и интерактивна.
Чтобы установить или укрепить воспринимаемые социальные нормы и социальную поддержку в связи с отказом от курения, большинство сообщений поступает от других пользователей, которые отправили их в программу.
|
|
Экспериментальный: Комбинированный
Участники получат уроки электронного обучения по медиаграмотности, финансовое поощрение и программу поддержки обмена текстовыми сообщениями, основанную на фактических данных.
|
Программа поддержки отказа от курения с помощью текстовых сообщений (т. е. This is Quitting) — это основанная на фактических данных бесплатная мобильная программа от Truth Initiative, разработанная, чтобы помочь молодым людям бросить курить.
Программа полностью автоматизирована и интерактивна.
Чтобы установить или укрепить воспринимаемые социальные нормы и социальную поддержку в связи с отказом от курения, большинство сообщений поступает от других пользователей, которые отправили их в программу.
Уроки электронного обучения по медиаграмотности охватывают темы о том, что такое электронные сигареты и как они работают, как никотин и никотиновая зависимость влияют на мозг и поведение, как подготовиться к отказу от курения, разработать план отказа и как справиться с тягой к курению и рецидивами.
Программа направлена на изменение знаний, взглядов и убеждений, связанных с использованием электронных сигарет, а также на повышение медийной грамотности, связанной с вейпингом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие_удаленная проверка_3
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вовлеченность будет оцениваться по доле участников, которые предоставили образец слюны на котинин дистанционно при удаленной регистрации 3.
|
3 месяца
|
|
Удержание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество участников, завершивших оценку в конце исследования (12-я неделя).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтверждённое воздержание от вейпинга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Биохимически подтверждённое воздержание от вейпинга (отрицательные результаты - < 30 нг/мл) будет измеряться с помощью образцов слюны на котинин в конце исследования (12-я неделя).
|
3 месяца
|
|
Самоотчетное воздержание от вейпинга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно сообщаемое воздержание от вейпинга будет оцениваться с помощью вопроса "В течение последних 30 дней, курили ли вы электронные сигареты вообще, даже затяжку чужой?" во время заключительного визита в рамках исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к программе отказа от курения, ориентированной на молодежь/молодых взрослых.
Распространяемые данные будут закодированы без включения PHI.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений (например, соглашение о передаче/использовании данных) являются предварительными условиями для обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно отправлять через 12 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны на срок до 24 месяцев.
Продление рассматривается в индивидуальном порядке
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в независимых научных исследованиях, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и Плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными/USE.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .