Enfoques basados en incentivos y alfabetización mediática para mejorar el abandono del vapeo
23 de enero de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Estudio piloto de enfoques basados en incentivos y alfabetización mediática para mejorar el abandono del vapeo entre adultos jóvenes
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y comparar el efecto preliminar del programa para dejar de vapear que consiste en educación en alfabetización mediática y soporte de mensajes de texto en tiempo real y aprovechar los conocimientos de la economía del comportamiento para mejorar los incentivos sociales y financieros para mejorar la participación en el programa y, finalmente, la abstinencia.
Nuestras hipótesis son que 1) el brazo combinado está asociado con una mejor abstinencia de vapeo que los brazos de alfabetización mediática e incentivos financieros; y 2) las ramas relacionadas con incentivos financieros (ya sea incentivos combinados o financieros) mejoran el compromiso en comparación con las ramas no relacionadas con incentivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y comparar el efecto potencial de diferentes componentes de intervención para dejar de vapear, además del apoyo de mensajes de texto basados en evidencia, que incluyen 1) lecciones interactivas de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática, 2) incentivos financieros y 3) combinado (alfabetización mediática + incentivo financiero) sobre la abstinencia de vapeo entre los vapeadores adultos jóvenes actuales durante un período de tres meses con los siguientes tres objetivos específicos: Objetivo 1.
Evaluar la viabilidad de un programa de cesación de vapeo de múltiples componentes; Objetivo 2 Evaluar el efecto preliminar de un programa multicomponente para dejar de vapear; y objetivo exploratorio 3. Examinar la consecuencia económica de un programa multicomponente para dejar de vapear.
Los participantes elegibles son adultos jóvenes de 19 a 29 años y son vapeadores actuales (es decir, han vapeado durante un mínimo de 6 meses durante al menos 25 de los 30 días anteriores). Emplearemos un diseño de ensayo aleatorizado de factibilidad de 4 brazos para determinar el efecto preliminar de diferentes componentes de la intervención de vapeo sobre la abstinencia de vapeo durante un período de 3 meses, que consta de una fase de preparación para dejar de fumar de 1 mes y una fase de abstinencia de 2 meses.
Los participantes elegibles (n=160) serán asignados aleatoriamente (en una proporción de 1:1:1:1), usando un algoritmo generado por computadora, a una de cuatro intervenciones para dejar de vapear: 1) Control activo: soporte de mensajes de texto, 2 ) Alfabetización mediática: alfabetización mediática + apoyo de mensajes de texto, 3) Incentivo financiero: incentivo financiero + apoyo de mensajes de texto, y 4) Combinado: lecciones de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática + incentivo financiero + apoyo de mensajes de texto, en la visita de referencia.
Independientemente de los brazos de intervención, todos los participantes inscritos recibirán un programa de apoyo de mensajes de texto basado en evidencia para dejar de vapear (Esto es dejar de fumar).
Los participantes serán seguidos durante un período de estudio de 3 meses que incluye una fase de preparación para dejar de fumar de 1 mes y una fase de abstinencia de 2 meses.
Se les pedirá a todos los participantes que proporcionen las 5 muestras de cotinina de saliva, en las visitas de referencia y al final del estudio y 3 en las videollamadas (envíos remotos).
Los participantes que se asignaron al incentivo financiero Grupos combinados recibirán recompensas monetarias por enviar muestras de saliva con cotinina durante el período de abstinencia.
Para examinar la viabilidad de las pruebas de biomarcadores para exposiciones tóxicas, para una submuestra de 20 participantes, se medirá un panel de biomarcadores de exposiciones tóxicas al inicio y al final del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-29 años
- Informar de vapeo durante un mínimo de 6 meses durante al menos 25 de los 30 días anteriores
- Tener acceso a internet/video chat/mensaje de texto SMS
- Están interesados en dejar de vapear en los próximos 30 días
Criterio de exclusión:
- Debe cumplir con todos los criterios de inclusión.
- Reportado usando cualquier otro producto de nicotina
- Ya involucrado en programas de cesión de vapeo (ya sea de intervención médica o conductual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mando activo
Los participantes en este brazo recibirán un apoyo de mensajes de texto basado en evidencia.
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El programa de apoyo para dejar de fumar mediante mensajes de texto (es decir, Esto es dejar de fumar) es un programa móvil gratuito basado en evidencia de Truth Initiative diseñado para ayudar a los jóvenes a dejar de vapear.
El programa es totalmente automatizado e interactivo.
Para establecer o reforzar las normas sociales percibidas y el apoyo social en torno a dejar de fumar, la mayoría de los mensajes provienen de otros usuarios que los han enviado al programa.
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Comparador activo: La alfabetización mediática
Los participantes recibirán lecciones de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática y un apoyo de mensajes de texto basado en evidencia.
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El programa de apoyo para dejar de fumar mediante mensajes de texto (es decir, Esto es dejar de fumar) es un programa móvil gratuito basado en evidencia de Truth Initiative diseñado para ayudar a los jóvenes a dejar de vapear.
El programa es totalmente automatizado e interactivo.
Para establecer o reforzar las normas sociales percibidas y el apoyo social en torno a dejar de fumar, la mayoría de los mensajes provienen de otros usuarios que los han enviado al programa.
Las lecciones de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática cubren temas sobre qué son los cigarrillos electrónicos y cómo funcionan, cómo la nicotina y la adicción a la nicotina afectan el cerebro y el comportamiento, cómo prepararse para dejar de vapear, desarrollar un plan para dejar de fumar y cómo lidiar con los antojos y las recaídas.
El programa se enfoca en cambiar el conocimiento, las actitudes y las creencias relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos, además de enfatizar la alfabetización mediática relacionada con el vapeo.
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Comparador activo: Incentivo financiero
Los participantes recibirán una intervención de incentivos financieros y un apoyo de mensajes de texto basado en evidencia.
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El programa de apoyo para dejar de fumar mediante mensajes de texto (es decir, Esto es dejar de fumar) es un programa móvil gratuito basado en evidencia de Truth Initiative diseñado para ayudar a los jóvenes a dejar de vapear.
El programa es totalmente automatizado e interactivo.
Para establecer o reforzar las normas sociales percibidas y el apoyo social en torno a dejar de fumar, la mayoría de los mensajes provienen de otros usuarios que los han enviado al programa.
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Experimental: Conjunto
Los participantes recibirán lecciones de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática, incentivos financieros y un programa de apoyo de mensajes de texto basado en evidencia.
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El programa de apoyo para dejar de fumar mediante mensajes de texto (es decir, Esto es dejar de fumar) es un programa móvil gratuito basado en evidencia de Truth Initiative diseñado para ayudar a los jóvenes a dejar de vapear.
El programa es totalmente automatizado e interactivo.
Para establecer o reforzar las normas sociales percibidas y el apoyo social en torno a dejar de fumar, la mayoría de los mensajes provienen de otros usuarios que los han enviado al programa.
Las lecciones de aprendizaje electrónico de alfabetización mediática cubren temas sobre qué son los cigarrillos electrónicos y cómo funcionan, cómo la nicotina y la adicción a la nicotina afectan el cerebro y el comportamiento, cómo prepararse para dejar de vapear, desarrollar un plan para dejar de fumar y cómo lidiar con los antojos y las recaídas.
El programa se enfoca en cambiar el conocimiento, las actitudes y las creencias relacionadas con el uso de cigarrillos electrónicos, además de enfatizar la alfabetización mediática relacionada con el vapeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso_control remoto_3
Periodo de tiempo: 3 meses
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La participación se evaluará mediante las proporciones de participantes que enviaron la muestra remota de saliva de cotinina en el registro remoto 3.
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3 meses
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Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de participantes que completaron la evaluación al final del estudio (Semana 12).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de Vapeo Verificada Bioquímicamente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La abstinencia de vapeo verificada bioquímicamente (resultados negativos - < 30 ng/mL) se medirá mediante muestras de cotinina en saliva al final del estudio (Semana 12).
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3 meses
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Abstinencia de Vapeo Autodeclarada
Periodo de tiempo: 3 meses
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La abstinencia del vapeo autoinformada se evaluará mediante la pregunta "En los últimos 30 días, ¿has vapeado, aunque fuera solo una calada del dispositivo de otra persona?" en la visita de finalización del estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en el programa para dejar de vapear dirigido a jóvenes/adultos jóvenes.
Los datos compartidos serán codificados, sin PHI incluida.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables (es decir, un acuerdo de transferencia/uso de datos) son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos pueden enviarse a partir de los 12 meses posteriores a la publicación del artículo y los datos estarán disponibles durante un máximo de 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a la IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que se dedican a la investigación científica independiente, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de uso compartido de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .