Kannustimeen perustuvia ja medialukutaitoon perustuvia lähestymistapoja höyrystyksen lopettamisen parantamiseksi
perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Pilottitutkimus kannustimiin perustuvista ja medialukutaitoon perustuvista lähestymistavoista nuorten aikuisten vapauksen lopettamisen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida medialukutaidon kasvatuksesta ja reaaliaikaisesta tekstiviestien tuesta koostuvan vaping-loppuohjelman toteutettavuutta ja vertailla alustavia vaikutuksia ja hyödyntää käyttäytymistalouden oivalluksia sosiaalisten ja taloudellisten kannustimien parantamiseksi ohjelmaan sitoutumisen ja lopulta pidättäytymisen parantamiseksi.
Hypoteesimme ovat, että 1) yhdistetty käsivarsi liittyy parantuneeseen raittiuteen medialukutaitoa ja taloudellisia kannustimia käsitteleviin ryhmiin; ja 2) taloudellisiin kannustimiin liittyvät osat (joko yhdistetty tai taloudellinen kannustin) lisäävät sitoutumista muihin kuin kannustimiin liittyviin osiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten vapauksen lopettamisen interventiokomponenttien toteutettavuutta ja vertailla mahdollisia vaikutuksia näyttöön perustuvan tekstiviestituen lisäksi, mukaan lukien 1) medialukutaidon interaktiiviset verkko-oppitunnit, 2) taloudelliset kannustimet ja 3) yhdistetty (medialukutaito + taloudellinen kannustin) nykyisten nuorten aikuisten vapaiden vapauttamisesta kolmen kuukauden aikana seuraavilla kolmella erityistavoitteella: Tavoite 1.
Arvioida monikomponenttisen höyrytyksen lopetusohjelman toteutettavuutta; Tavoite 2 Arvioida monikomponenttisen höyrytyksen lopetusohjelman alustava vaikutus; ja tutkiva Tavoite 3. Tutkia monikomponenttisen höyrytyksen lopetusohjelman kustannusseurauksia.
Osallistumiskelpoisia ovat 19–29-vuotiaat nuoret aikuiset, jotka ovat nykyisin höyryäjiä (eli ovat höyrystäneet vähintään 6 kuukautta vähintään 25 edellisen 30 päivän aikana). Käytämme 4-haaraista, satunnaistettua toteutettavuustutkimusta määrittääksemme Höyrystyksen eri interventiokomponenttien alustava vaikutus vapauksen pidättymiseen 3 kuukauden ajanjaksolla, joka koostuu 1 kuukauden lopettamisvalmisteluvaiheesta ja 2 kuukauden abstinenssivaiheesta.
Tukikelpoiset osallistujat (n=160) satunnaistetaan (suhteessa 1:1:1:1) tietokoneella luotua algoritmia käyttäen johonkin neljästä höyrystyksen lopettamistoimenpiteestä: 1) Aktiivinen ohjaus: tekstiviestituki, 2 ) Medialukutaito: medialukutaito + tekstiviestituki, 3) Taloudellinen kannustin: taloudellinen kannustin + tekstiviestituki ja 4) Yhdistetty: medialukutaidon verkko-oppitunnit + taloudellinen kannustin + tekstiviestituki lähtötilanteessa.
Interventioryhmistä riippumatta kaikki ilmoittautuneet saavat näyttöön perustuvan tekstiviestitukiohjelman vapauksen lopettamiseksi (Tämä on lopettaminen).
Osallistujia seurataan 3 kuukauden tutkimusjakson läpi, johon kuuluu 1 kuukauden lopetusvalmisteluvaihe ja 2 kuukauden raittiusvaihe.
Kaikkia osallistujia pyydetään toimittamaan 5 syljen kotiniininäytettä - lähtötilanteessa ja opintojen lopussa käynneillä ja 3 videopuheluilla (etälähetykset).
Osallistujat, jotka ovat osallistuneet taloudelliseen kannustin Yhdistettyihin ryhmiin, saavat rahallisen palkkion sylkikotiniininäytteiden toimittamisesta raittiusjakson aikana.
Myrkyllisille altistuksille tehtävän biomarkkeritestauksen toteutettavuuden tutkimiseksi 20 osallistujan osaotokselle mitataan myrkyllisille altistuksille biomarkkereiden paneeli lähtötasolla ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 19-29
- Ilmoita höyrystämisestä vähintään 6 kuukauden ajalta vähintään 25 viimeisestä 30 päivästä
- Pääset Internetiin/videochattiin/tekstiviestiin
- Oletko kiinnostunut lopettamaan höyrytyksen seuraavien 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On täytettävä kaikki osallistumiskriteerit
- Raportoitu käyttäneen muita nikotiinituotteita
- Osallistunut jo höyrystysohjelmiin (joko käyttäytymiseen tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen ohjaus
Tämän osan osallistujat saavat näyttöön perustuvan tekstiviestituen.
|
Tekstiviestien lopettamisen tukiohjelma (eli This is Quitting) on näyttöön perustuva, ilmainen mobiiliohjelma Truth Initiativelta, joka on suunniteltu auttamaan nuoria lopettamaan höyrystäminen.
Ohjelma on täysin automatisoitu ja interaktiivinen.
Lopetamiseen liittyvien sosiaalisten normien ja sosiaalisen tuen luomiseksi tai vahvistamiseksi suurin osa viesteistä tulee muilta käyttäjiltä, jotka ovat lähettäneet ne ohjelmaan.
|
|
Active Comparator: Medialukutaito
Osallistujat saavat medialukutaidon verkko-oppitunteja ja näyttöön perustuvan tekstiviestituen.
|
Tekstiviestien lopettamisen tukiohjelma (eli This is Quitting) on näyttöön perustuva, ilmainen mobiiliohjelma Truth Initiativelta, joka on suunniteltu auttamaan nuoria lopettamaan höyrystäminen.
Ohjelma on täysin automatisoitu ja interaktiivinen.
Lopetamiseen liittyvien sosiaalisten normien ja sosiaalisen tuen luomiseksi tai vahvistamiseksi suurin osa viesteistä tulee muilta käyttäjiltä, jotka ovat lähettäneet ne ohjelmaan.
Medialukutaidon verkko-oppitunnit käsittelevät aiheita siitä, mitä e-savukkeet ovat ja miten ne toimivat, kuinka nikotiini ja nikotiiniriippuvuus vaikuttavat aivoihin ja käyttäytymiseen, kuinka valmistautua tupakoinnin lopettamiseen, laaditaan lopetussuunnitelma ja miten käsitellä himoa ja uusiutumista.
Ohjelma keskittyy e-savukkeen käyttöön liittyvien tietojen, asenteiden ja uskomusten muuttamiseen sekä vapaukseen liittyvän medialukutaidon korostamiseen.
|
|
Active Comparator: Taloudellinen kannustin
Osallistujat saavat taloudellista kannustinta ja näyttöön perustuvaa tekstiviestitukea.
|
Tekstiviestien lopettamisen tukiohjelma (eli This is Quitting) on näyttöön perustuva, ilmainen mobiiliohjelma Truth Initiativelta, joka on suunniteltu auttamaan nuoria lopettamaan höyrystäminen.
Ohjelma on täysin automatisoitu ja interaktiivinen.
Lopetamiseen liittyvien sosiaalisten normien ja sosiaalisen tuen luomiseksi tai vahvistamiseksi suurin osa viesteistä tulee muilta käyttäjiltä, jotka ovat lähettäneet ne ohjelmaan.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty
Osallistujat saavat medialukutaidon verkko-oppitunteja, taloudellista kannustinta ja näyttöön perustuvan tekstiviestitukiohjelman.
|
Tekstiviestien lopettamisen tukiohjelma (eli This is Quitting) on näyttöön perustuva, ilmainen mobiiliohjelma Truth Initiativelta, joka on suunniteltu auttamaan nuoria lopettamaan höyrystäminen.
Ohjelma on täysin automatisoitu ja interaktiivinen.
Lopetamiseen liittyvien sosiaalisten normien ja sosiaalisen tuen luomiseksi tai vahvistamiseksi suurin osa viesteistä tulee muilta käyttäjiltä, jotka ovat lähettäneet ne ohjelmaan.
Medialukutaidon verkko-oppitunnit käsittelevät aiheita siitä, mitä e-savukkeet ovat ja miten ne toimivat, kuinka nikotiini ja nikotiiniriippuvuus vaikuttavat aivoihin ja käyttäytymiseen, kuinka valmistautua tupakoinnin lopettamiseen, laaditaan lopetussuunnitelma ja miten käsitellä himoa ja uusiutumista.
Ohjelma keskittyy e-savukkeen käyttöön liittyvien tietojen, asenteiden ja uskomusten muuttamiseen sekä vapaukseen liittyvän medialukutaidon korostamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen_etätarkistus_3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistumista arvioidaan niiden osallistujien osuuksien perusteella, jotka toimittivat etä-salivakotiniininäytteen etätarkastuksessa 3.
|
3 kuukautta
|
|
Pito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka suorittivat tutkimuksen päättymisarvioinnin (viikko 12).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti Varmistettu Sähkösavukkeiden Käytön Lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biokemiallisesti varmennettu höyrystyksen lopettaminen (negatiiviset tulokset - < 30 ng/mL) mitataan syljen kotiniininäytteillä tutkimuksen lopussa (viikko 12).
|
3 kuukautta
|
|
Itseilmoitettu vapauksen pidättäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoitu höyrystyksen luopuminen arvioidaan kysymyksellä "Oletko viimeisten 30 päivän aikana höyryttänyt lainkaan, edes yhden henkilön muun puhalluksen?" loppututkimuskäynnin yhteydessä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita nuorille/nuorille aikuisille suunnatusta höyrytyksen lopettamisohjelmasta.
Jaetut tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten (eli tiedonsiirto-/käyttösopimus) täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 12 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD-kokeiluon, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tietojen jakamis-/käyttösopimuksen täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .