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베이핑 중단을 개선하기 위한 인센티브 기반 및 미디어 리터러시 정보에 입각한 접근 방식

2026년 1월 23일 업데이트: University of Nebraska

젊은 성인의 베이핑 중단을 개선하기 위한 인센티브 기반 및 미디어 리터러시 기반 접근 방식에 대한 파일럿 연구

본 연구는 미디어 리터러시 교육과 실시간 문자 메시지 지원으로 구성된 전자담배 금연 프로그램의 타당성을 평가하고 예비 효과를 비교하고 행동경제학의 통찰력을 활용하여 프로그램 참여를 개선하고 궁극적으로 금주를 개선하기 위한 사회적 및 재정적 인센티브를 강화하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 1) 컴바인드 암이 미디어 리터러시 및 금융 인센티브 암에 대한 베이핑 금욕 개선과 관련이 있다는 것입니다. 2) 금전적 인센티브 관련 부문(결합 또는 금전적 인센티브)은 비인센티브 관련 부문에 비해 참여도를 높입니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 타당성을 평가하고 1) 미디어 리터러시 대화형 e-러닝 수업, 2) 금전적 인센티브, 3) 다음 3가지 구체적인 목표와 함께 3개월 동안 현재 젊은 성인 전자담배 흡연자의 전자담배 금욕에 대한 결합(미디어 리터러시 + 재정적 인센티브): 목표 1. 다중 요소 베이핑 중단 프로그램의 타당성을 평가하기 위해 목표 2 다성분 베이핑 중단 프로그램의 예비 효과를 평가합니다. 탐색적 목표 3. 여러 요소로 구성된 베이핑 중단 프로그램의 비용 결과를 조사합니다. 적격 참가자는 19-29세의 젊은 성인이며 현재 베이퍼입니다(즉, 이전 30일 중 최소 25일 동안 최소 6개월 동안 베이핑을 했습니다). 1개월 금연 준비 단계와 2개월 금연 단계로 구성된 3개월 기간 동안 다양한 베이핑 개입 구성요소가 베이핑 금연에 미치는 예비 효과. 자격이 있는 참가자(n=160)는 컴퓨터 생성 알고리즘을 사용하여 4가지 베이핑 중단 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다(1:1:1:1 비율). 1) 능동 제어: 문자 메시지 지원, 2 ) 미디어 리터러시: 미디어 리터러시 + 문자 메시지 지원, 3) 금전적 인센티브: 금전적 인센티브 + 문자 메시지 지원, 4) 통합: 기준 방문 시 미디어 리터러시 이러닝 수업 + 금전적 인센티브 + 문자 메시지 지원. 개입 무기와 관계없이 등록된 모든 참가자는 전자담배 금연을 위한 증거 기반 문자 메시지 지원 프로그램을 받게 됩니다(이것이 금연입니다). 참가자는 1개월의 금연 준비 단계와 2개월의 금욕 단계를 포함하여 3개월의 연구 기간을 거칩니다. 모든 참가자는 기준선 및 연구 종료 방문 시 5개의 타액 코티닌 샘플을 제공하고 화상 통화(원격 제출) 시 3개를 제공해야 합니다. 재정적 인센티브 결합 그룹에 배정된 참가자는 금욕 기간 동안 타액 코티닌 샘플을 제출하면 금전적 보상을 받게 됩니다. 독성 노출에 대한 바이오마커 테스트의 타당성을 조사하기 위해 20명의 참가자 하위 샘플에 대해 독성 노출의 바이오마커 패널을 기준선과 연구 종료 시점에 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 19-29세
  • 지난 30일 중 최소 25일 동안 최소 6개월 동안 전자담배 흡연 보고
  • 인터넷/화상 채팅/SMS 문자 메시지에 액세스할 수 있습니다.
  • 향후 30일 이내에 전자 담배를 끊는 데 관심이 있는 경우

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
  • 다른 니코틴 제품 사용 보고
  • 이미 베이핑 양도 프로그램(행동 또는 의학적 개입)에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 활성 제어
이 부문의 참가자는 증거 기반 문자 메시지 지원을 받게 됩니다.
문자 메시지 금연 지원 프로그램(예: This is Quitting)은 청소년의 베이핑 금연을 돕기 위해 설계된 Truth Initiative의 증거 기반 무료 모바일 프로그램입니다. 이 프로그램은 완전히 자동화되고 대화식입니다. 금연에 대한 인식된 사회적 규범과 사회적 지원을 확립하거나 강화하기 위해 대부분의 메시지는 메시지를 프로그램에 제출한 다른 사용자로부터 옵니다.
활성 비교기: 미디어 리터러시
참가자는 미디어 리터러시 e-러닝 수업과 증거 기반 문자 메시지 지원을 받게 됩니다.
문자 메시지 금연 지원 프로그램(예: This is Quitting)은 청소년의 베이핑 금연을 돕기 위해 설계된 Truth Initiative의 증거 기반 무료 모바일 프로그램입니다. 이 프로그램은 완전히 자동화되고 대화식입니다. 금연에 대한 인식된 사회적 규범과 사회적 지원을 확립하거나 강화하기 위해 대부분의 메시지는 메시지를 프로그램에 제출한 다른 사용자로부터 옵니다.
미디어 리터러시 e-러닝 수업은 전자 담배가 무엇이고 어떻게 작동하는지, 니코틴과 니코틴 중독이 뇌와 행동에 미치는 영향, 베이핑을 끊기 위해 준비하는 방법, 금연 계획 개발, 갈망과 재발을 다루는 방법에 관한 주제를 다룹니다. 이 프로그램은 전자 담배 사용과 관련된 지식, 태도 및 신념의 변화에 ​​초점을 맞추고 베이핑 관련 미디어 리터러시를 강조합니다.
활성 비교기: 금전적 인센티브
참가자는 재정적 인센티브 개입과 증거 기반 문자 메시지 지원을 받게 됩니다.
문자 메시지 금연 지원 프로그램(예: This is Quitting)은 청소년의 베이핑 금연을 돕기 위해 설계된 Truth Initiative의 증거 기반 무료 모바일 프로그램입니다. 이 프로그램은 완전히 자동화되고 대화식입니다. 금연에 대한 인식된 사회적 규범과 사회적 지원을 확립하거나 강화하기 위해 대부분의 메시지는 메시지를 프로그램에 제출한 다른 사용자로부터 옵니다.
  1. 참가자는 금연일(금욕 단계 동안 6주, 8주, 10주 및 12주 평가) 이후 긍정적 또는 부정적 결과에 관계없이 각 타액 코티닌 샘플 제출에 대해 $3를 받게 됩니다.
  2. 참가자는 각 음성 샘플에 대해 6주차에 7달러, 8주차에 12달러, 10주차에 17달러, 12주차에 22달러(목표 금연일로부터 2개월 후)에 대해 추가로 점진적인 보상을 받게 됩니다. 보너스는 $7에서 시작하여 각 후속 음성 코티닌 샘플(예: $7, $12, $17 및 $22)에 대해 $5씩 증가합니다.
  3. 재설정 우발 상황이 사용됩니다. 즉, 타액 코티닌 샘플이 누락되거나 양성인 경우 보상 금액이 원래 $7로 다시 반환됩니다.
실험적: 결합
참가자는 미디어 리터러시 e-러닝 수업, 재정적 인센티브 및 증거 기반 문자 메시지 지원 프로그램을 받게 됩니다.
문자 메시지 금연 지원 프로그램(예: This is Quitting)은 청소년의 베이핑 금연을 돕기 위해 설계된 Truth Initiative의 증거 기반 무료 모바일 프로그램입니다. 이 프로그램은 완전히 자동화되고 대화식입니다. 금연에 대한 인식된 사회적 규범과 사회적 지원을 확립하거나 강화하기 위해 대부분의 메시지는 메시지를 프로그램에 제출한 다른 사용자로부터 옵니다.
미디어 리터러시 e-러닝 수업은 전자 담배가 무엇이고 어떻게 작동하는지, 니코틴과 니코틴 중독이 뇌와 행동에 미치는 영향, 베이핑을 끊기 위해 준비하는 방법, 금연 계획 개발, 갈망과 재발을 다루는 방법에 관한 주제를 다룹니다. 이 프로그램은 전자 담배 사용과 관련된 지식, 태도 및 신념의 변화에 ​​초점을 맞추고 베이핑 관련 미디어 리터러시를 강조합니다.
  1. 참가자는 금연일(금욕 단계 동안 6주, 8주, 10주 및 12주 평가) 이후 긍정적 또는 부정적 결과에 관계없이 각 타액 코티닌 샘플 제출에 대해 $3를 받게 됩니다.
  2. 참가자는 각 음성 샘플에 대해 6주차에 7달러, 8주차에 12달러, 10주차에 17달러, 12주차에 22달러(목표 금연일로부터 2개월 후)에 대해 추가로 점진적인 보상을 받게 됩니다. 보너스는 $7에서 시작하여 각 후속 음성 코티닌 샘플(예: $7, $12, $17 및 $22)에 대해 $5씩 증가합니다.
  3. 재설정 우발 상황이 사용됩니다. 즉, 타액 코티닌 샘플이 누락되거나 양성인 경우 보상 금액이 원래 $7로 다시 반환됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Engagement_remote checkin_3
기간: 3개월
참여도는 원격 확인 3에서 원격 타액 코티닌 샘플을 제출한 참가자 비율로 평가됩니다.
3개월
유지율
기간: 3개월
연구 종료 평가(12주차)를 완료한 참가자 수.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 확인된 금연
기간: 3개월
생화학적으로 확인된 베이핑 금연(음성 결과 - < 30 ng/mL)은 연구 종료 시(12주차) 타액 코티닌 샘플을 통해 측정됩니다.
3개월
자가 보고된 금연 (전자담배)
기간: 3개월
자가 보고한 전자담배 금연 여부는 연구 종료 시점에 "지난 30일 동안 전자담배를 사용했습니까? 타인의 전자담배를 한 모금이라도 빨았다면 포함됩니다."라는 질문을 통해 평가됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 청소년/청년을 대상으로 하는 베이핑 금연 프로그램에 학문적 관심을 가진 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 공유된 데이터는 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 요청 승인 및 모든 관련 계약(예: 데이터 전송/사용 계약)의 실행은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 논문 게시 후 12개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 확장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유/사용 계약의 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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