Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitament-baserede og mediekendskab-informerede tilgange til at forbedre vaping-ophør

23. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska

Pilotundersøgelse af incitamentsbaserede og mediekendskab-informerede tilgange til at forbedre vaping-ophør blandt unge voksne

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og sammenligne den foreløbige effekt af vaping-stop-program bestående af undervisning i mediekendskab og real-time tekstbeskederstøtte og udnytte indsigt fra adfærdsøkonomi for at forbedre sociale og økonomiske incitamenter til at forbedre programengagement og i sidste ende afholdenhed. Vores hypoteser er, at 1) den kombinerede arm er forbundet med forbedret vaping-afholdenhed til mediekendskab og finansielle incitamentarme; og 2) de finansielle incitament-relaterede arme (enten kombineret eller finansielt incitament) øger engagementet sammenlignet med de ikke-incitament-relaterede arme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og sammenligne den potentielle effekt af forskellige vapingstop-interventionskomponenter ud over evidensbaseret tekstbeskedstøtte, herunder 1) interaktive e-læringslektioner i mediekendskab, 2) økonomiske incitamenter og 3) kombineret (mediekendskab + økonomisk incitament) om vaping-afholdenhed blandt nuværende unge voksne vapers over en tre-måneders tidsramme med følgende tre specifikke mål: Mål 1. At vurdere gennemførligheden af ​​et flerkomponent vapingstopprogram; Formål 2 At evaluere den foreløbige effekt af et multikomponent vapingstopprogram; og eksplorativt mål 3. At undersøge omkostnings-konsekvensen af ​​et multikomponent vaping-stopprogram. Kvalificerede deltagere er unge voksne i alderen 19-29 og er nuværende vapers (dvs. har vapet i mindst 6 måneder i mindst 25 af de foregående 30 dage). Vi vil anvende et 4-arms, gennemførligheds randomiseret forsøgsdesign til at bestemme foreløbig effekt af forskellige vaping-interventionskomponenter på vaping-afholdenhed over en 3-måneders tidsramme, bestående af en 1-måneders ophørsforberedelsesfase og 2-måneders abstinensfase. Kvalificerede deltagere (n=160) vil blive randomiseret (i forholdet 1:1:1:1) ved hjælp af en computergenereret algoritme til en af ​​fire vaping-stop-interventioner: 1) Aktiv kontrol: SMS-understøttelse, 2 ) Mediekendskab: mediekendskab + sms-støtte, 3) Økonomisk incitament: økonomisk incitament + sms-støtte og 4) Kombineret: mediekendskab e-læringslektioner + økonomisk incitament + sms-støtte, ved baseline-besøget. Uanset interventionsarme vil alle tilmeldte deltagere modtage et evidensbaseret SMS-støtteprogram for at holde op med vaping (This is Quitting). Deltagerne vil blive fulgt gennem en 3-måneders studieperiode, herunder en 1-måneders forberedelsesfase til at afslutte og en 2-måneders afholdsfase. Alle deltagere vil blive bedt om at give de 5 spyt-kotininprøver - ved baseline- og afslutningsbesøg og 3 ved videoopkald (fjernindsendelser). Deltagere, der er tildelt de økonomiske incitamenter kombinerede grupper, vil få pengebelønninger for indsendelse af spyt-kotininprøver i afholdsperioden. For at undersøge gennemførligheden af ​​biomarkørtestning for toksiske eksponeringer vil et panel af biomarkører for toksiske eksponeringer for en delprøve på 20 deltagere blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 19-29
  • Rapportér vaping i mindst 6 måneder i mindst 25 af de foregående 30 dage
  • Har adgang til internet/videochat/SMS-besked
  • Er interesseret i at holde op med at dampe inden for de næste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Skal opfylde alle inklusionskriterier
  • Rapporteret brug af andre nikotinprodukter
  • Allerede involveret i vaping-cession-programmer (enten adfærdsmæssig eller medicinsk intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktiv kontrol
Deltagere i denne arm vil modtage en evidensbaseret SMS-støtte.
Adfærdsmæssigt: Tekst-massage støtte
Støtteprogram til at holde op med sms-beskeder (dvs. This is Quitting) er et evidensbaseret, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet til at hjælpe unge mennesker med at holde op med at dampe. Programmet er fuldautomatisk og interaktivt. For at etablere eller forstærke opfattede sociale normer og social støtte omkring at holde op, kommer et flertal af beskeder fra andre brugere, der har indsendt dem til programmet.
Aktiv komparator: Mediekendskab
Deltagerne vil modtage e-læringslektioner i mediekendskab og en evidensbaseret tekstbeskedstøtte.
Adfærdsmæssigt: Tekst-massage støtte
Støtteprogram til at holde op med sms-beskeder (dvs. This is Quitting) er et evidensbaseret, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet til at hjælpe unge mennesker med at holde op med at dampe. Programmet er fuldautomatisk og interaktivt. For at etablere eller forstærke opfattede sociale normer og social støtte omkring at holde op, kommer et flertal af beskeder fra andre brugere, der har indsendt dem til programmet.
Adfærdsmæssigt: Mediekendskab
E-læringstimer i mediekendskab dækker emner om, hvad e-cigaretter er, og hvordan de virker, hvordan nikotin- og nikotinafhængighed påvirker hjernen og adfærd, hvordan man forbereder sig på at holde op med at dampe, udvikler en stopplan og hvordan man håndterer trang og tilbagefald. Programmet fokuserer på at ændre viden, holdninger og overbevisninger relateret til e-cigaretbrug, samt at lægge vægt på vaping-relaterede mediekendskab.
Aktiv komparator: Økonomisk incitament
Deltagerne vil modtage økonomisk incitamentintervention og en evidensbaseret SMS-støtte.
Adfærdsmæssigt: Tekst-massage støtte
Støtteprogram til at holde op med sms-beskeder (dvs. This is Quitting) er et evidensbaseret, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet til at hjælpe unge mennesker med at holde op med at dampe. Programmet er fuldautomatisk og interaktivt. For at etablere eller forstærke opfattede sociale normer og social støtte omkring at holde op, kommer et flertal af beskeder fra andre brugere, der har indsendt dem til programmet.
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
  1. Deltagerne vil tjene $3 for hver indsendelse af spytkotininprøve uanset positive eller negative resultater efter ophørsdagen (en vurdering i uge 6, uge ​​8, uge ​​10 og uge 12, i abstinensfasen)
  2. Deltagerne vil optjene yderligere eskalerende belønninger for hver negativ prøve - $7 for uge 6, $12 for uge 8, $17 for uge 10 og $22 for uge 12 (2 måneder efter den ønskede afslutningsdato). Bonussen starter ved $7 og stiger med $5 for hver efterfølgende negativ kotininprøve (dvs. $7, $12, $17 og $22).
  3. En nulstillingsberedskab vil blive brugt. Det er belønningsbeløbet, der vil blive returneret til oprindelige $7, hvis der mangler en eller positiv spyt-kotininprøve
Eksperimentel: Kombineret
Deltagerne vil modtage e-læringslektioner i mediekendskab, økonomiske incitamenter og et evidensbaseret tekstbeskedstøtteprogram.
Adfærdsmæssigt: Tekst-massage støtte
Støtteprogram til at holde op med sms-beskeder (dvs. This is Quitting) er et evidensbaseret, gratis mobilprogram fra Truth Initiative designet til at hjælpe unge mennesker med at holde op med at dampe. Programmet er fuldautomatisk og interaktivt. For at etablere eller forstærke opfattede sociale normer og social støtte omkring at holde op, kommer et flertal af beskeder fra andre brugere, der har indsendt dem til programmet.
Adfærdsmæssigt: Mediekendskab
E-læringstimer i mediekendskab dækker emner om, hvad e-cigaretter er, og hvordan de virker, hvordan nikotin- og nikotinafhængighed påvirker hjernen og adfærd, hvordan man forbereder sig på at holde op med at dampe, udvikler en stopplan og hvordan man håndterer trang og tilbagefald. Programmet fokuserer på at ændre viden, holdninger og overbevisninger relateret til e-cigaretbrug, samt at lægge vægt på vaping-relaterede mediekendskab.
Adfærdsmæssigt: Økonomisk incitament
  1. Deltagerne vil tjene $3 for hver indsendelse af spytkotininprøve uanset positive eller negative resultater efter ophørsdagen (en vurdering i uge 6, uge ​​8, uge ​​10 og uge 12, i abstinensfasen)
  2. Deltagerne vil optjene yderligere eskalerende belønninger for hver negativ prøve - $7 for uge 6, $12 for uge 8, $17 for uge 10 og $22 for uge 12 (2 måneder efter den ønskede afslutningsdato). Bonussen starter ved $7 og stiger med $5 for hver efterfølgende negativ kotininprøve (dvs. $7, $12, $17 og $22).
  3. En nulstillingsberedskab vil blive brugt. Det er belønningsbeløbet, der vil blive returneret til oprindelige $7, hvis der mangler en eller positiv spyt-kotininprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement_fjern tjek ind_3
Tidsramme: 3 måneder
Engagement vil blive vurderet ud fra andelen af deltagere, der indsendte den fjernbaserede salivacotinineprøve ved fjerncheck-in 3.
3 måneder
Bevarelse
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere, der gennemførte end-of-study-vurderingen (uge 12).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk Verificeret Vaping Afholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
Biokemisk verificeret afvænning fra e-cigaretter (negative resultater - < 30 ng/mL) vil blive målt ved hjælp af spytcotininprøver ved studiet afslutning (uge 12).
3 måneder
Selvrapporteret afholdenhed fra dampning
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret fravær af e-cigaretforbrug vil blive vurderet ved spørgsmålet "I de sidste 30 dage, har du røget e-cigaret overhovedet, selv et sug af en andens?" ved slutbesøget.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i program for vapingstop rettet mod unge/unge voksne. Delte data vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en dataoverførsel/brugsaftale) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 12 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadeling/brugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engagement, patient

Kliniske forsøg med Tekst-massage støtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner