Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incitamentbaserade och mediekunskapsinformerade tillvägagångssätt för att förbättra vaping-upphörande

23 januari 2026 uppdaterad av: University of Nebraska

Pilotstudie av incitamentsbaserade och mediekunskapsinformerade tillvägagångssätt för att förbättra vaping-upphörande bland unga vuxna

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och jämföra den preliminära effekten av ett program för att avbryta vaping som består av utbildning i mediekunskap och textmeddelandestöd i realtid och utnyttja insikter från beteendeekonomi för att förbättra sociala och ekonomiska incitament för att förbättra programmets engagemang, och så småningom avhållsamhet. Våra hypoteser är att 1) ​​den kombinerade armen är förknippad med förbättrad avhållsamhet mot mediakompetens och finansiell incitament; och 2) de finansiella incitamentsrelaterade armarna (antingen kombinerade eller finansiella incitament) ökar engagemanget jämfört med de icke-incitamentrelaterade armarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och jämföra den potentiella effekten av olika ingripandekomponenter för vapingavbrott utöver evidensbaserat stöd för textmeddelanden, inklusive 1) interaktiva e-lärande lektioner i mediekunskap, 2) ekonomiska incitament och 3) kombinerad (mediekunskap + ekonomiskt incitament) på vapingavhållsamhet bland nuvarande unga vuxna vapers under en tremånaders tidsram med följande tre specifika mål: Mål 1. Att bedöma genomförbarheten av ett program för att avbryta vaping med flera komponenter; Syfte 2 Att utvärdera den preliminära effekten av ett program för att avbryta vaping med flera komponenter; och explorativt syfte 3. Att undersöka kostnadskonsekvensen av ett program för avvänjning med flera komponenter. Kvalificerade deltagare är unga vuxna i åldern 19-29 och är nuvarande vapers (dvs. har vapat i minst 6 månader under minst 25 av de föregående 30 dagarna). Vi kommer att använda en 4-armars, genomförbarhetsrandomiserad testdesign för att fastställa preliminär effekt av olika vapinginterventionskomponenter på vapingabstinens under en 3-månaders tidsram, bestående av en 1-månaders förberedelsefas för att avsluta och 2-månaders abstinensfas. Berättigade deltagare (n=160) kommer att randomiseras (i förhållandet 1:1:1:1), med hjälp av en datorgenererad algoritm, till en av fyra åtgärder för att avbryta vaping: 1) Aktiv kontroll: stöd för textmeddelanden, 2 ) Mediekompetens: mediekunskap + stöd för textmeddelanden, 3) Ekonomiskt incitament: ekonomiskt incitament + stöd för textmeddelanden och 4) Kombinerat: e-lärande mediekunskaper + ekonomiskt incitament + stöd för textmeddelanden, vid grundbesöket. Oavsett interventionsarm kommer alla inskrivna deltagare att få ett evidensbaserat textmeddelandestödprogram för att sluta vaping (This is Quitting). Deltagarna kommer att följas genom en 3-månaders studieperiod inklusive en 1-månaders förberedelsefas för att sluta och en 2-månaders avhållningsfas. Alla deltagare kommer att bli ombedda att tillhandahålla de 5 salivkotininproverna - vid baslinjebesök och studieslut och 3 vid videosamtal (inlämning på distans). Deltagare som tilldelats de ekonomiska incitamenten Kombinerade grupper kommer att få monetära belöningar för att lämna in prover av salivkotinin under abstinensperioden. För att undersöka genomförbarheten av biomarkörtestning för toxiska exponeringar, för ett delprov på 20 deltagare, kommer en panel av biomarkörer för toxiska exponeringar att mätas vid baslinjen och i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 19-29
  • Rapportera vaping i minst 6 månader under minst 25 av de föregående 30 dagarna
  • Ha tillgång till internet/videochatt/sms
  • Är intresserad av att sluta vaping inom de närmaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Måste uppfylla alla inklusionskriterier
  • Har rapporterats använda andra nikotinprodukter
  • Redan involverad i vaping-cession-program (antingen beteendemässig eller medicinsk intervention)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aktiv kontroll
Deltagare i denna arm kommer att få ett evidensbaserat textmeddelandestöd.
Stödprogram för att sluta med textmeddelanden (dvs This is Quitting) är ett evidensbaserat, gratis mobilprogram från Truth Initiative utformat för att hjälpa unga människor att sluta vaping. Programmet är helautomatiskt och interaktivt. För att etablera eller förstärka upplevda sociala normer och socialt stöd kring att sluta, kommer en majoritet av meddelanden från andra användare som har skickat in dem till programmet.
Aktiv komparator: Mediekunnighet
Deltagarna kommer att få e-lärande i mediekunskap och ett evidensbaserat textmeddelandestöd.
Stödprogram för att sluta med textmeddelanden (dvs This is Quitting) är ett evidensbaserat, gratis mobilprogram från Truth Initiative utformat för att hjälpa unga människor att sluta vaping. Programmet är helautomatiskt och interaktivt. För att etablera eller förstärka upplevda sociala normer och socialt stöd kring att sluta, kommer en majoritet av meddelanden från andra användare som har skickat in dem till programmet.
E-lärande i mediekunskap täcker ämnen om vad e-cigaretter är och hur de fungerar, hur nikotin- och nikotinberoende påverkar hjärnan och beteendet, hur man förbereder sig för att sluta vaping, utvecklar en slutaplan och hur man hanterar sug och återfall. Programmet fokuserar på att förändra kunskap, attityder och föreställningar relaterade till e-cigarettanvändning, samt betona vapingrelaterad mediekompetens.
Aktiv komparator: Ekonomiskt incitament
Deltagarna kommer att få ekonomiskt incitament och ett evidensbaserat textmeddelandestöd.
Stödprogram för att sluta med textmeddelanden (dvs This is Quitting) är ett evidensbaserat, gratis mobilprogram från Truth Initiative utformat för att hjälpa unga människor att sluta vaping. Programmet är helautomatiskt och interaktivt. För att etablera eller förstärka upplevda sociala normer och socialt stöd kring att sluta, kommer en majoritet av meddelanden från andra användare som har skickat in dem till programmet.
  1. Deltagarna kommer att tjäna $3 för varje inlämnande av salivkotininprov oavsett positiva eller negativa resultat efter slutdagen (en bedömning vid vecka 6, vecka 8, vecka 10 och vecka 12, under abstinensfasen)
  2. Deltagarna kommer att tjäna ytterligare eskalerande belöningar för varje negativt prov - $7 för vecka 6, $12 för vecka 8, $17 för vecka 10 och $22 för vecka 12 (2 månader efter måldatumet för att avsluta). Bonusen börjar på $7 och ökar med $5 för varje efterföljande negativt kotininprov (dvs $7, $12, $17 och $22).
  3. En återställningsberedskap kommer att användas. Det är belöningsbeloppet som kommer att återföras till ursprungliga $7 om det saknas ett eller positivt salivkotininprov
Experimentell: Kombinerad
Deltagarna kommer att få e-lärande i mediekunskap, ekonomiska incitament och ett evidensbaserat stödprogram för textmeddelanden.
Stödprogram för att sluta med textmeddelanden (dvs This is Quitting) är ett evidensbaserat, gratis mobilprogram från Truth Initiative utformat för att hjälpa unga människor att sluta vaping. Programmet är helautomatiskt och interaktivt. För att etablera eller förstärka upplevda sociala normer och socialt stöd kring att sluta, kommer en majoritet av meddelanden från andra användare som har skickat in dem till programmet.
E-lärande i mediekunskap täcker ämnen om vad e-cigaretter är och hur de fungerar, hur nikotin- och nikotinberoende påverkar hjärnan och beteendet, hur man förbereder sig för att sluta vaping, utvecklar en slutaplan och hur man hanterar sug och återfall. Programmet fokuserar på att förändra kunskap, attityder och föreställningar relaterade till e-cigarettanvändning, samt betona vapingrelaterad mediekompetens.
  1. Deltagarna kommer att tjäna $3 för varje inlämnande av salivkotininprov oavsett positiva eller negativa resultat efter slutdagen (en bedömning vid vecka 6, vecka 8, vecka 10 och vecka 12, under abstinensfasen)
  2. Deltagarna kommer att tjäna ytterligare eskalerande belöningar för varje negativt prov - $7 för vecka 6, $12 för vecka 8, $17 för vecka 10 och $22 för vecka 12 (2 månader efter måldatumet för att avsluta). Bonusen börjar på $7 och ökar med $5 för varje efterföljande negativt kotininprov (dvs $7, $12, $17 och $22).
  3. En återställningsberedskap kommer att användas. Det är belöningsbeloppet som kommer att återföras till ursprungliga $7 om det saknas ett eller positivt salivkotininprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang_fjärrkontroll_3
Tidsram: 3 månader
Engagemang kommer att bedömas genom andelen deltagare som lämnade in det fjärranalyserade salivkotininprovet vid fjärrkontroll 3.
3 månader
Retention
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare som slutförde studiens slutbedömning (vecka 12).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt Verifierad Avvänjning från E-cigaretter
Tidsram: 3 månader
Biokemiskt verifierad avvänjning från vaping (negativa resultat - < 30 ng/mL) kommer att mätas med hjälp av salivkotininprover vid studiens slut (vecka 12).
3 månader
Självrapporterad avhållsamhet från vaping
Tidsram: 3 månader
Självrapporterad abstinens från vaping kommer att bedömas genom frågan "Under de senaste 30 dagarna, rökte du någon gång en e-cigarett, även om det bara var ett bloss från någon annans?" vid studiebesöket i slutet av studien.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse av program för att avbryta vaping som riktar sig till ungdomar/unga vuxna. Data som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett dataöverförings-/användningsavtal) är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 12 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett avtal om datadelning/användning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera