Podejścia oparte na zachętach i umiejętnościach korzystania z mediów w celu poprawy rzucania palenia
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Badanie pilotażowe podejść opartych na zachętach i umiejętnościach korzystania z mediów w celu poprawy rzucania palenia wśród młodych dorosłych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i porównanie wstępnego efektu programu zaprzestania wapowania, obejmującego edukację w zakresie umiejętności korzystania z mediów i obsługę wiadomości tekstowych w czasie rzeczywistym oraz wykorzystanie spostrzeżeń z ekonomii behawioralnej w celu zwiększenia zachęt społecznych i finansowych w celu poprawy zaangażowania w program, a ostatecznie abstynencji.
Nasze hipotezy są takie, że 1) ramię połączone jest związane z poprawą abstynencji waporyzacyjnej w ramionach umiejętności korzystania z mediów i zachęt finansowych; oraz 2) ramiona związane z zachętami finansowymi (albo połączone, albo zachęty finansowe) zwiększają zaangażowanie w porównaniu z ramionami niezwiązanymi z zachętami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i porównanie potencjalnego wpływu różnych elementów interwencji związanych z zaprzestaniem wapowania, oprócz opartego na dowodach wsparcia w postaci wiadomości tekstowych, w tym 1) interaktywnych lekcji e-learningowych dotyczących umiejętności korzystania z mediów, 2) zachęt finansowych oraz 3) połączone (umiejętność korzystania z mediów + zachęta finansowa) dotyczące abstynencji wśród obecnych młodych dorosłych vaperów w ciągu trzech miesięcy z następującymi trzema szczegółowymi celami: Cel 1.
Aby ocenić wykonalność wieloskładnikowego programu rzucania palenia; Cel 2 Ocena wstępnego efektu wieloskładnikowego programu rzucania palenia; i eksploracyjny Cel 3. Zbadanie konsekwencji kosztowych wieloskładnikowego programu zaprzestania wapowania.
Kwalifikujący się uczestnicy to młodzi dorośli w wieku 19-29 lat, którzy obecnie wapują (tj. wapowali przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 25 z poprzednich 30 dni). Zastosujemy 4-ramienny, randomizowany projekt badania wykonalności, aby określić wstępny wpływ różnych elementów interwencji związanych z waporyzacją na abstynencję wapowania w okresie 3 miesięcy, składający się z 1-miesięcznej fazy przygotowania do rzucenia palenia i 2-miesięcznej fazy abstynencji.
Kwalifikujący się uczestnicy (n=160) zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1:1:1), przy użyciu algorytmu wygenerowanego komputerowo, do jednej z czterech interwencji związanych z zaprzestaniem palenia: 1) Aktywna kontrola: obsługa wiadomości tekstowych, 2 ) Umiejętność korzystania z mediów: umiejętność korzystania z mediów + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych, 3) Zachęty finansowe: zachęta finansowa + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych oraz 4) Połączone: lekcje e-learningowe w zakresie umiejętności korzystania z mediów + zachęta finansowa + wsparcie w zakresie wiadomości tekstowych podczas wizyty początkowej.
Niezależnie od grup interwencji, wszyscy zapisani uczestnicy otrzymają program wsparcia wiadomości tekstowych oparty na dowodach, aby rzucić vaping (To jest rzucenie palenia).
Uczestnicy będą obserwowani przez 3-miesięczny okres nauki, w tym 1-miesięczną fazę przygotowawczą do rzucenia palenia i 2-miesięczną fazę abstynencji.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie 5 próbek kotyniny śliny – podczas wizyt początkowych i końcowych oraz 3 podczas rozmów wideo (przesyłanie zdalne).
Uczestnikom, którzy zostaną przydzieleni do grupy motywacyjnej finansowej zostaną przyznane nagrody pieniężne za oddanie próbek kotyniny śliny w okresie abstynencji.
Aby zbadać wykonalność testowania biomarkerów pod kątem ekspozycji na toksyny, dla podpróbki 20 uczestników, panel biomarkerów ekspozycji na toksyczne zostanie zmierzony na początku badania i na końcu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 19-29 lat
- Zgłoś wapowanie przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 25 z poprzednich 30 dni
- Mieć dostęp do Internetu/czatu wideo/wiadomości tekstowych SMS
- Są zainteresowani rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Musi spełniać wszystkie kryteria włączenia
- Zgłoszone przy użyciu innych produktów nikotynowych
- Już zaangażowany w programy cesji vaping (interwencja behawioralna lub medyczna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywna kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
|
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację.
Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny.
Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
|
|
Aktywny komparator: Umiejętność korzystania z mediów
Uczestnicy otrzymają lekcje e-learningu dotyczące umiejętności korzystania z mediów oraz oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
|
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację.
Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny.
Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Lekcje e-learningowe dotyczące umiejętności korzystania z mediów obejmują tematy dotyczące tego, czym są e-papierosy i jak działają, jak nikotyna i uzależnienie od nikotyny wpływają na mózg i zachowanie, jak przygotować się do rzucenia palenia, opracować plan rzucenia palenia oraz jak radzić sobie z głodem i nawrotami.
Program koncentruje się na zmianie wiedzy, postaw i przekonań związanych z używaniem e-papierosów, a także podkreślaniu umiejętności korzystania z mediów związanych z waporyzacją.
|
|
Aktywny komparator: Zachęty finansowe
Uczestnicy otrzymają finansową interwencję motywacyjną i oparte na dowodach wsparcie w postaci wiadomości tekstowych.
|
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację.
Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny.
Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
|
|
Eksperymentalny: Łączny
Uczestnicy otrzymają lekcje e-learningu dotyczące umiejętności korzystania z mediów, zachętę finansową oraz program wsparcia wiadomości tekstowych oparty na dowodach.
|
Program wsparcia rzucania palenia za pomocą wiadomości tekstowych (tj. This is Quitting) to oparty na dowodach, bezpłatny program mobilny firmy Truth Initiative, zaprojektowany, aby pomóc młodym ludziom rzucić waporyzację.
Program jest w pełni zautomatyzowany i interaktywny.
Aby ustalić lub wzmocnić postrzegane normy społeczne i wsparcie społeczne wokół rzucenia palenia, większość wiadomości pochodzi od innych użytkowników, którzy przesłali je do programu.
Lekcje e-learningowe dotyczące umiejętności korzystania z mediów obejmują tematy dotyczące tego, czym są e-papierosy i jak działają, jak nikotyna i uzależnienie od nikotyny wpływają na mózg i zachowanie, jak przygotować się do rzucenia palenia, opracować plan rzucenia palenia oraz jak radzić sobie z głodem i nawrotami.
Program koncentruje się na zmianie wiedzy, postaw i przekonań związanych z używaniem e-papierosów, a także podkreślaniu umiejętności korzystania z mediów związanych z waporyzacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie_zdalne potwierdzenie obecności_3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zaangażowanie zostanie ocenione na podstawie odsetka uczestników, którzy dostarczyli zdalną próbkę śliny do oznaczenia kotyniny podczas zdalnego odbioru 3.
|
3 miesiące
|
|
Retencja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę na zakończenie badania (tydzień 12).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja od wapowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od waporyzacji (wyniki negatywne - < 30 ng/mL) będzie mierzona za pomocą próbek śliny na kotyninę pod koniec badania (tydzień 12).
|
3 miesiące
|
|
Samodzielnie zgłaszana abstynencja od waporyzacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wstrzymywanie się od palenia e-papierosów zgłaszane przez badanych będzie oceniane na podstawie pytania "W ciągu ostatnich 30 dni, czy w ogóle paliłeś e-papierosa, nawet jeden wypust od kogoś innego?" podczas wizyty końcowej badania.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo programem rzucania palenia skierowanym do młodzieży/młodych dorosłych.
Udostępnione dane będą zakodowane i nie będą zawierały PHI.
Akceptacja wniosku i zawarcie wszystkich obowiązujących umów (tj. umowy powierzenia/użytkowania danych) jest warunkiem udostępnienia danych wnioskodawcy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych można składać począwszy od 12 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy.
Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do próbnej IChP mogą ubiegać się wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz zawarciu Umowy Udostępniania Danych/UŻYTKOWANIA.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .