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Approcci informati basati su incentivi e alfabetizzazione mediatica per migliorare la cessazione dello svapo

23 gennaio 2026 aggiornato da: University of Nebraska

Studio pilota sugli approcci basati sugli incentivi e sull'alfabetizzazione mediatica per migliorare la cessazione dello svapo tra i giovani adulti

Questo studio mira a valutare la fattibilità e confrontare l'effetto preliminare del programma di cessazione dello svapo costituito da educazione all'alfabetizzazione mediatica e supporto di messaggistica di testo in tempo reale e sfruttare le intuizioni dell'economia comportamentale per migliorare gli incentivi sociali e finanziari per migliorare il coinvolgimento del programma e, infine, l'astinenza. Le nostre ipotesi sono che 1) il braccio combinato sia associato a una migliore astinenza dallo svapo ai bracci di alfabetizzazione mediatica e incentivi finanziari; e 2) i bracci correlati agli incentivi finanziari (combinati o incentivi finanziari) migliorano il coinvolgimento rispetto ai bracci non correlati agli incentivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e confrontare il potenziale effetto di diverse componenti dell'intervento per la cessazione dello svapo oltre al supporto basato su messaggi di testo basato sull'evidenza, tra cui 1) lezioni di e-learning interattive sull'alfabetizzazione mediatica, 2) incentivi finanziari e 3) combinato (alfabetizzazione mediatica + incentivo finanziario) sull'astinenza dallo svapo tra gli attuali giovani adulti vapers per un periodo di tre mesi con i seguenti tre obiettivi specifici: Obiettivo 1. Valutare la fattibilità di un programma di cessazione dello svapo multicomponente; Obiettivo 2 Valutare l'effetto preliminare di un programma di cessazione dello svapo multicomponente; e Scopo esplorativo 3. Esaminare le conseguenze in termini di costi di un programma di cessazione dello svapo multicomponente. I partecipanti idonei sono giovani adulti di età compresa tra 19 e 29 anni e sono attuali vapers (ovvero, ha svapato per un minimo di 6 mesi per almeno 25 dei 30 giorni precedenti). Utilizzeremo un disegno di studio randomizzato di fattibilità a 4 bracci per determinare il effetto preliminare di diversi componenti dell'intervento sullo svapo sull'astinenza dallo svapo per un periodo di 3 mesi, costituito da una fase di preparazione alla cessazione di 1 mese e una fase di astinenza di 2 mesi. I partecipanti idonei (n = 160) saranno randomizzati (in un rapporto 1: 1: 1: 1), utilizzando un algoritmo generato dal computer, a uno dei quattro interventi di cessazione dello svapo: 1) Controllo attivo: supporto per messaggi di testo, 2 ) Alfabetizzazione mediatica: alfabetizzazione mediatica + supporto di messaggi di testo, 3) Incentivo finanziario: incentivo finanziario + supporto di messaggi di testo e 4) Combinato: lezioni di e-learning di alfabetizzazione mediatica + incentivo finanziario + supporto di messaggi di testo, alla visita di riferimento. Indipendentemente dai bracci di intervento, tutti i partecipanti iscritti riceveranno un programma di supporto tramite messaggi di testo basato sull'evidenza per smettere di svapare (This is Quitting). I partecipanti saranno seguiti attraverso un periodo di studio di 3 mesi inclusa una fase di preparazione alla cessazione di 1 mese e una fase di astinenza di 2 mesi. A tutti i partecipanti verrà chiesto di fornire i 5 campioni di cotinina salivare - al basale e alle visite di fine studio e 3 alle videochiamate (invii remoti). Ai partecipanti che hanno assegnato l'incentivo finanziario Gruppi combinati verranno forniti premi in denaro per l'invio di campioni di cotinina salivare durante il periodo di astinenza. Per esaminare la fattibilità del test sui biomarcatori per le esposizioni tossiche, per un sottocampione di 20 partecipanti, verrà misurato un pannello di biomarcatori di esposizioni tossiche al basale e alla fine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-29 anni
  • Segnala lo svapo per un minimo di 6 mesi per almeno 25 dei 30 giorni precedenti
  • Avere accesso a Internet/chat video/messaggi di testo SMS
  • Sono interessati a smettere di svapare nei prossimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Deve soddisfare tutti i criteri di inclusione
  • Segnalato utilizzando altri prodotti a base di nicotina
  • Già coinvolto in programmi di cessione dello svapo (comportamentale o intervento medico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo attivo
I partecipanti a questo braccio riceveranno un supporto di messaggistica di testo basato sull'evidenza.
Comportamentale: Supporto per il massaggio del testo
Il programma di supporto per smettere di fumare tramite messaggi di testo (ad esempio, This is Quitting) è un programma mobile gratuito basato sull'evidenza di Truth Initiative progettato per aiutare i giovani a smettere di svapare. Il programma è completamente automatizzato e interattivo. Per stabilire o rafforzare le norme sociali percepite e il sostegno sociale in merito all'abbandono, la maggior parte dei messaggi proviene da altri utenti che li hanno inviati al programma.
Comparatore attivo: Alfabetizzazione mediatica
I partecipanti riceveranno lezioni di e-learning sull'alfabetizzazione ai media e un supporto basato su messaggi di testo basato sull'evidenza.
Comportamentale: Supporto per il massaggio del testo
Il programma di supporto per smettere di fumare tramite messaggi di testo (ad esempio, This is Quitting) è un programma mobile gratuito basato sull'evidenza di Truth Initiative progettato per aiutare i giovani a smettere di svapare. Il programma è completamente automatizzato e interattivo. Per stabilire o rafforzare le norme sociali percepite e il sostegno sociale in merito all'abbandono, la maggior parte dei messaggi proviene da altri utenti che li hanno inviati al programma.
Comportamentale: Alfabetizzazione mediatica
Le lezioni di e-learning di alfabetizzazione mediatica trattano argomenti riguardanti cosa sono le sigarette elettroniche e come funzionano, come la nicotina e la dipendenza da nicotina influiscono sul cervello e sul comportamento, come prepararsi a smettere di svapare, sviluppare un piano per smettere e come affrontare le voglie e le ricadute. Il programma si concentra sul cambiamento delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle convinzioni relative all'uso di sigarette elettroniche, nonché sull'enfasi sull'alfabetizzazione mediatica correlata allo svapo.
Comparatore attivo: Incentivo finanziario
I partecipanti riceveranno un intervento di incentivazione finanziaria e un supporto di messaggistica di testo basato sull'evidenza.
Comportamentale: Supporto per il massaggio del testo
Il programma di supporto per smettere di fumare tramite messaggi di testo (ad esempio, This is Quitting) è un programma mobile gratuito basato sull'evidenza di Truth Initiative progettato per aiutare i giovani a smettere di svapare. Il programma è completamente automatizzato e interattivo. Per stabilire o rafforzare le norme sociali percepite e il sostegno sociale in merito all'abbandono, la maggior parte dei messaggi proviene da altri utenti che li hanno inviati al programma.
Comportamentale: Incentivo finanziario
  1. I partecipanti guadagneranno $ 3 per ogni invio di campione di cotinina di saliva indipendentemente dai risultati positivi o negativi dopo il giorno di cessazione (una valutazione alla settimana 6, settimana 8, settimana 10 e settimana 12, durante la fase di astinenza)
  2. I partecipanti guadagneranno ulteriori premi crescenti per ogni campione negativo: $ 7 per la settimana 6, $ 12 per la settimana 8, $ 17 per la settimana 10 e $ 22 per la settimana 12 (2 mesi dopo la data di uscita prevista). Il bonus parte da $ 7 e aumenta di $ 5 per ogni successivo campione di cotinina negativo (ovvero $ 7, $ 12, $ 17 e $ 22).
  3. Verrà utilizzata una contingenza di ripristino. Questo è l'importo della ricompensa che verrà restituito ai $ 7 originali se c'è un campione di cotinina di saliva mancante o positivo
Sperimentale: Combinato
I partecipanti riceveranno lezioni di e-learning sull'alfabetizzazione mediatica, incentivi finanziari e un programma di supporto basato su messaggi di testo basato sull'evidenza.
Comportamentale: Supporto per il massaggio del testo
Il programma di supporto per smettere di fumare tramite messaggi di testo (ad esempio, This is Quitting) è un programma mobile gratuito basato sull'evidenza di Truth Initiative progettato per aiutare i giovani a smettere di svapare. Il programma è completamente automatizzato e interattivo. Per stabilire o rafforzare le norme sociali percepite e il sostegno sociale in merito all'abbandono, la maggior parte dei messaggi proviene da altri utenti che li hanno inviati al programma.
Comportamentale: Alfabetizzazione mediatica
Le lezioni di e-learning di alfabetizzazione mediatica trattano argomenti riguardanti cosa sono le sigarette elettroniche e come funzionano, come la nicotina e la dipendenza da nicotina influiscono sul cervello e sul comportamento, come prepararsi a smettere di svapare, sviluppare un piano per smettere e come affrontare le voglie e le ricadute. Il programma si concentra sul cambiamento delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle convinzioni relative all'uso di sigarette elettroniche, nonché sull'enfasi sull'alfabetizzazione mediatica correlata allo svapo.
Comportamentale: Incentivo finanziario
  1. I partecipanti guadagneranno $ 3 per ogni invio di campione di cotinina di saliva indipendentemente dai risultati positivi o negativi dopo il giorno di cessazione (una valutazione alla settimana 6, settimana 8, settimana 10 e settimana 12, durante la fase di astinenza)
  2. I partecipanti guadagneranno ulteriori premi crescenti per ogni campione negativo: $ 7 per la settimana 6, $ 12 per la settimana 8, $ 17 per la settimana 10 e $ 22 per la settimana 12 (2 mesi dopo la data di uscita prevista). Il bonus parte da $ 7 e aumenta di $ 5 per ogni successivo campione di cotinina negativo (ovvero $ 7, $ 12, $ 17 e $ 22).
  3. Verrà utilizzata una contingenza di ripristino. Questo è l'importo della ricompensa che verrà restituito ai $ 7 originali se c'è un campione di cotinina di saliva mancante o positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Engagement_remote checkin_3
Lasso di tempo: 3 mesi
L'impegno sarà valutato in base alla proporzione di partecipanti che hanno inviato il campione di cotinina salivare remoto al controllo remoto 3.
3 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti che ha completato la valutazione alla fine dello studio (settimana 12).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza da Vaping Verificata Biochimicamente
Lasso di tempo: 3 mesi
L'astinenza dal vaping verificata biochimicamente (risultati negativi - < 30 ng/mL) sarà misurata tramite campioni di cotinina salivare alla fine dello studio (Settimana 12).
3 mesi
Astinenza Auto-Riferita dal Vaping
Lasso di tempo: 3 mesi
L'astinenza dal vaping auto-riferita sarà valutata con la domanda "Negli ultimi 30 giorni, hai svapato anche solo una boccata, magari di qualcun altro?" durante la visita di fine studio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0596-22-EP
  • U54GM115458 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel programma di cessazione dello svapo rivolto a giovani/giovani adulti. I dati condivisi saranno codificati, senza PHI incluso. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ad esempio un contratto di trasferimento/utilizzo dei dati) sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Proroghe saranno valutate caso per caso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione/utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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