Approches fondées sur des incitations et fondées sur l'éducation aux médias pour améliorer l'arrêt du vapotage
23 janvier 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Étude pilote d'approches fondées sur des incitatifs et fondées sur l'éducation aux médias pour améliorer l'abandon du vapotage chez les jeunes adultes
Cette étude vise à évaluer la faisabilité et à comparer l'effet préliminaire du programme d'arrêt du vapotage consistant en une éducation aux médias et un support de messagerie texte en temps réel et à tirer parti des connaissances de l'économie comportementale pour améliorer les incitations sociales et financières afin d'améliorer l'engagement du programme, et éventuellement l'abstinence.
Nos hypothèses sont que 1) le bras combiné est associé à une amélioration de l'abstinence de vapotage pour les bras d'éducation aux médias et d'incitation financière ; et 2) les volets liés aux incitations financières (combinés ou incitatifs financiers) améliorent l'engagement par rapport aux volets non liés aux incitations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et de comparer l'effet potentiel de différentes composantes d'intervention d'arrêt du vapotage en plus d'un soutien par messagerie texte fondé sur des données probantes, y compris 1) des cours d'apprentissage en ligne interactifs sur l'éducation aux médias, 2) des incitations financières et 3) combiné (éducation aux médias + incitation financière) sur l'abstinence de vapotage chez les jeunes adultes vapoteurs actuels sur une période de trois mois avec les trois objectifs spécifiques suivants : Objectif 1.
Évaluer la faisabilité d'un programme d'arrêt du vapotage à plusieurs composants ; Objectif 2 Évaluer l'effet préliminaire d'un programme d'arrêt du vapotage à plusieurs composants ; et objectif exploratoire 3. Examiner les conséquences sur les coûts d'un programme d'arrêt du vapotage à plusieurs composants.
Les participants éligibles sont de jeunes adultes âgés de 19 à 29 ans et sont des vapoteurs actuels (c'est-à-dire qu'ils ont vapoté pendant au moins 6 mois pendant au moins 25 des 30 jours précédents). Nous utiliserons un plan d'essai randomisé de faisabilité à 4 bras pour déterminer le effet préliminaire de différents composants d'intervention de vapotage sur l'abstinence de vapotage sur une période de 3 mois, consistant en une phase de préparation à l'arrêt d'un mois et une phase d'abstinence de 2 mois.
Les participants éligibles (n = 160) seront randomisés (dans un rapport 1:1:1:1), à l'aide d'un algorithme généré par ordinateur, pour l'une des quatre interventions d'arrêt du vapotage : 1) Contrôle actif : support de messagerie texte, 2 ) Éducation aux médias : éducation aux médias + aide à la messagerie texte, 3) Incitatif financier : incitation financière + aide à la messagerie texte, et 4) Combiné : cours d'éducation aux médias en ligne + incitation financière + aide à la messagerie texte, lors de la visite de référence.
Indépendamment des bras d'intervention, tous les participants inscrits recevront un programme de soutien par messagerie texte fondé sur des données probantes pour arrêter de vapoter (C'est arrêter).
Les participants seront suivis pendant une période d'étude de 3 mois comprenant une phase de préparation à l'arrêt d'un mois et une phase d'abstinence de 2 mois.
Tous les participants seront invités à fournir les 5 échantillons de cotinine salivaire - lors des visites de référence et de fin d'étude et 3 lors des appels vidéo (soumissions à distance).
Les participants qui ont été affectés à l'incitatif financier Les groupes combinés recevront des récompenses monétaires pour la soumission d'échantillons de cotinine salivaire pendant la période d'abstinence.
Pour examiner la faisabilité des tests de biomarqueurs pour les expositions toxiques, pour un sous-échantillon de 20 participants, un panel de biomarqueurs d'expositions toxiques sera mesuré au départ et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 19-29 ans
- Déclarez avoir vapoté pendant au moins 6 mois pendant au moins 25 des 30 derniers jours
- Avoir accès à Internet/chat vidéo/SMS
- Sont intéressés à arrêter de vapoter dans les 30 prochains jours
Critère d'exclusion:
- Doit répondre à tous les critères d'inclusion
- Déclaré utiliser tout autre produit à base de nicotine
- Déjà impliqué dans des programmes de cession de vapotage (intervention comportementale ou médicale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle actif
Les participants à ce bras recevront un support de messagerie texte basé sur des preuves.
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Le programme d'aide à l'arrêt de la messagerie texte (c'est-à-dire This is Quitting) est un programme mobile gratuit fondé sur des données probantes de Truth Initiative conçu pour aider les jeunes à arrêter de vapoter.
Le programme est entièrement automatisé et interactif.
Pour établir ou renforcer les normes sociales perçues et le soutien social autour du sevrage, la majorité des messages proviennent d'autres utilisateurs qui les ont soumis au programme.
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Comparateur actif: Éducation aux médias
Les participants recevront des cours d'apprentissage en ligne sur l'éducation aux médias et un support de messagerie texte basé sur des preuves.
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Le programme d'aide à l'arrêt de la messagerie texte (c'est-à-dire This is Quitting) est un programme mobile gratuit fondé sur des données probantes de Truth Initiative conçu pour aider les jeunes à arrêter de vapoter.
Le programme est entièrement automatisé et interactif.
Pour établir ou renforcer les normes sociales perçues et le soutien social autour du sevrage, la majorité des messages proviennent d'autres utilisateurs qui les ont soumis au programme.
Les cours d'apprentissage en ligne sur l'éducation aux médias couvrent des sujets concernant ce que sont les cigarettes électroniques et leur fonctionnement, comment la nicotine et la dépendance à la nicotine affectent le cerveau et le comportement, comment se préparer à arrêter de vapoter, élaborer un plan d'arrêt et comment gérer les envies et les rechutes.
Le programme met l'accent sur l'évolution des connaissances, des attitudes et des croyances liées à l'utilisation de la cigarette électronique, ainsi que sur la littératie médiatique liée au vapotage.
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Comparateur actif: Incitation financière
Les participants recevront une intervention incitative financière et un soutien par messagerie texte fondé sur des données probantes.
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Le programme d'aide à l'arrêt de la messagerie texte (c'est-à-dire This is Quitting) est un programme mobile gratuit fondé sur des données probantes de Truth Initiative conçu pour aider les jeunes à arrêter de vapoter.
Le programme est entièrement automatisé et interactif.
Pour établir ou renforcer les normes sociales perçues et le soutien social autour du sevrage, la majorité des messages proviennent d'autres utilisateurs qui les ont soumis au programme.
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Expérimental: Combiné
Les participants recevront des cours d'apprentissage en ligne sur l'éducation aux médias, une incitation financière et un programme de soutien par messagerie texte fondé sur des données probantes.
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Le programme d'aide à l'arrêt de la messagerie texte (c'est-à-dire This is Quitting) est un programme mobile gratuit fondé sur des données probantes de Truth Initiative conçu pour aider les jeunes à arrêter de vapoter.
Le programme est entièrement automatisé et interactif.
Pour établir ou renforcer les normes sociales perçues et le soutien social autour du sevrage, la majorité des messages proviennent d'autres utilisateurs qui les ont soumis au programme.
Les cours d'apprentissage en ligne sur l'éducation aux médias couvrent des sujets concernant ce que sont les cigarettes électroniques et leur fonctionnement, comment la nicotine et la dépendance à la nicotine affectent le cerveau et le comportement, comment se préparer à arrêter de vapoter, élaborer un plan d'arrêt et comment gérer les envies et les rechutes.
Le programme met l'accent sur l'évolution des connaissances, des attitudes et des croyances liées à l'utilisation de la cigarette électronique, ainsi que sur la littératie médiatique liée au vapotage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement_vérification à distance_3
Délai: 3 mois
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L'engagement sera évalué par la proportion de participants ayant soumis l'échantillon de salive à distance pour la cotinine lors du contrôle à distance 3.
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3 mois
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Rétention
Délai: 3 mois
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Le nombre de participants ayant réalisé l'évaluation de fin d'étude (Semaine 12).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence de Vapotage Vérifiée Biochimiquement
Délai: 3 mois
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L'abstinence au vapotage vérifiée biochimiquement (résultats négatifs - < 30 ng/mL) sera mesurée par des échantillons de cotinine salivaire à la fin de l'étude (semaine 12).
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3 mois
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Abstinence de vapotage auto-déclarée
Délai: 3 mois
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L'abstinence de vapotage auto-déclarée sera évaluée par la question "Au cours des 30 derniers jours, avez-vous vapoté, ne serait-ce qu'une bouffée, même celle de quelqu'un d'autre ?" lors de la visite de fin d'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
19 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0596-22-EP
- U54GM115458 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique dans le programme d'arrêt du vapotage ciblant les jeunes/jeunes adultes.
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables (c'est-à-dire un accord de transfert/d'utilisation des données) sont des conditions préalables au partage des données avec la partie requérante.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 12 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage/utilisation des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .