SLED を受けた AKI の重症患者におけるコリスチンの薬物動態

ベースラインで (インフォームド コンセントに署名すると)、次の情報が収集されます: 人口統計学的データ - 年齢、性別、身長、体重、出生状態、基礎疾患、基礎感染症、免疫抑制、抗生物質の使用、検査結果、現在の投薬の使用、任意その他の以前の医学的問題/病歴および臨床転帰。

研究コーディネーターは、感染後14、28、および90日目に患者に連絡して、臨床結果を判断します。 患者がまだ入院患者である場合、研究コーディネーターは病室に患者を訪問し、患者の健康状態を評価します。 この訪問には約10分かかります。 患者が退院した場合、最近の電子カルテが存在しない場合、患者は健康状態を判断するために研究コーディネーターから電話で連絡を受けます。 この電話連絡には約 10 分かかります。

採取する血液検査および微生物学的サンプル:

コリスチン療法のコリスチン治療の 2 日間 (透析日と非透析日) に、毎日 4 mL の血液のサンプルを 10 回採取します。 これらのサンプルが収集されます。

投与直後、コリスチン注入終了時、コリスチン注入終了60分後、コリスチン注入終了2時間後、コリスチン注入終了5時間後、コリスチン注入終了8時間後コリスチン注入、コリスチン注入の終了から 12 時間後 (または、薬剤が 12 時間ごとに投与されている場合は、次の投与の直前)。

コリスチン注入終了後 13 時間、コリスチン注入終了後 16 時間、コリスチン注入終了後 20 時間、コリスチン注入終了後 24 時間場所、薬理学的研究の採血に利用されます。

透析当日は透析液の採取も行います。

コリスチン点滴終了60分後、コリスチン点滴終了3時間後、コリスチン点滴終了5時間後、コリスチン点滴終了7時間後

理論的根拠: サンプルは、コリスチンの血漿レベルの定量化に利用されます。

コリスチン療法の開始から 48 ～ 96 時間以内の微生物学的サンプルの収集。 これらのサンプルは、患者が菌血症の場合は 2 組の血液培養、患者が肺炎の場合は喀痰培養です。

理論的根拠: これらのサンプルは、感染の迅速な細菌学的クリアランスがあったかどうかを判断するために使用されます。

血液サンプルは、治験責任医師の監督の下、安全な実験室で-80°Cの冷凍庫で処理および保存されます。 これらのサンプルは、オーストラリアのメルボルンにある Jian Li 博士と Roger Nation 博士の研究室に送られ、投与後に参加者の血液に到達したコリスチンと CMS の量が決定されます。 すべてのサンプルは匿名化された状態で送信されます。

すべてのサンプルを分析して、血液中に見られるコリスチンと CMS の量を取得します。 生物学的サンプルは、この研究プロジェクトの主任研究者の管理下に置かれます。 機密性を保護するために、すべての個人識別子 (名前、社会保障番号、生年月日など) は削除 (非識別化) され、特定のコード番号に置き換えられます。 これらのコード番号を対応する被験者の身元に関連付ける情報は、別の安全な場所に保管されます。

学習目的で収集するその他のアイテム:

患者に使用されたのと同じバッチからのコリスチンの未開封のバイアルが分析のために収集されるため、コリスチンの実際の投与量を計算できます。